Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia
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I. Medidas que evitem a contaminação cruzada e facilite a limpeza.
II. O fornecimento de energia elétrica, iluminação, temperatura, umidade e ventilação devem ser apropriadas de modo a não afetar a qualidade dos medicamentos durante o processo de fabricação.
III. A proteção contra entrada de insetos, pássaros ou outros animais.
IV. A garantia do fl uxo lógico de materiais e pessoas.
Das afirmativas acima, pode-se dizer que:
Considere o peso molecular do NaCl igual a 58.
Calcule e assinale a quantidade de solução retirada da solução estoque para preparar a solução de trabalho.
Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR.
Condição 1
FAR + O2 + H2O → FARox + produtos secundários
Equação logarítmica associada:
ln([FAR]t) = −0,025t + ln(200)
Condição 2
FAR + luz + H2O → FARhidro + fot + produtos secundários
Equação logarítmica correspondente:
ln([FAR]t) = −0,003t + ln(200)
Neste caso, [FAR]t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]0) é de 200 mg/L.
A partir dessas informações, julgue o item a seguir.
A constante de velocidade de degradação da reação de
oxidação do FAR na presença de água é –0,025 por hora.
Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR.
Condição 1
FAR + O2 + H2O → FARox + produtos secundários
Equação logarítmica associada:
ln([FAR]t) = −0,025t + ln(200)
Condição 2
FAR + luz + H2O → FARhidro + fot + produtos secundários
Equação logarítmica correspondente:
ln([FAR]t) = −0,003t + ln(200)
Neste caso, [FAR]t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]0) é de 200 mg/L.
A partir dessas informações, julgue o item a seguir.
Em condições de umidade, a presença de oxigênio é mais
crítica para a estabilidade do FAR que a incidência de luz.
Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR.
Condição 1
FAR + O2 + H2O → FARox + produtos secundários
Equação logarítmica associada:
ln([FAR]t) = −0,025t + ln(200)
Condição 2
FAR + luz + H2O → FARhidro + fot + produtos secundários
Equação logarítmica correspondente:
ln([FAR]t) = −0,003t + ln(200)
Neste caso, [FAR]t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]0) é de 200 mg/L.
A partir dessas informações, julgue o item a seguir.
As reações de degradação do FAR tanto por oxidação quanto
por fotólise em ambiente úmido seguem uma cinética de
ordem zero, considerando-se que as taxas de degradação são
expressas como constantes diretas, independentes da
concentração do FAR.
O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.
O protocolo de estudo de estabilidade deve conter
informações relativas aos testes a serem realizados e às suas
especificações de estabilidade, bem como às condições do
estudo, enquanto o relatório de estudo de estabilidade deve
apresentar, em forma de tabela, os resultados obtidos a partir
da avaliação conduzida de acordo com o estabelecido no
protocolo.
O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.
O tempo de análise de um agrupamento de pó para solução
oral é trimestral até o primeiro ano; após, essa frequência
passa a ser semestral, até se completarem dois anos de testes,
independentemente do volume do frasco, observando-se a
mesma quantidade de pó.
I - Manter os medicamentos em embalagens originais, sem retirá-los para armazenamento em recipientes alternativos, contribui para a preservação de sua qualidade.
II - Armazenar os medicamentos em locais úmidos ajuda a preservar sua eficácia.
III - Armazenar os medicamentos em ambientes com temperatura controlada, evitando variações extremas de temperatura, é fundamental para garantir sua eficácia.
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