Substâncias capazes de assegurarem um completo enchimento da matriz e de evitarem a aderência dos pós aos cunhos da máquina, durante a compressão, são conhecidas como

Considere as seguintes afirmativas sobre xaropes:

I - Uma das características dos xaropes é a sua elevada viscosidade.

II - A dissolução do açúcar para obtenção de um xarope pode efetuar-se a frio ou a quente.

III - A preparação de um xarope a quente tem a vantagem de o aquecimento atuar como uma esterilização.

IV - A ação do oxigênio constitui um fator desencadeante para a alteração dos xaropes.

V - A exposição à luz constitui um fator desencadeante para a alteração dos xaropes.

São corretas:

Sobre os veículos utilizados nas preparações dos injetáveis, é correto afirmar:

Considere as seguintes afirmativas sobre pomadas e cremes:

I - As pomadas são formas farmacêuticas de consistência mole, destinadas a serem usadas externamente, para ação tópica ou geral.

II - As pomadas endodérmicas penetram na epiderme, atuando nas camadas tissulares mais profundas, sem que os fármacos veiculados atinjam a corrente circulatória.

III - Os cremes são normalmente untuosos, preparados com polietilenoglicóis.

IV - Os excipientes para pomadas, do tipo hidrófobos são aqueles que praticamente não possuem capacidade de retenção de água.

V - As vaselinas são produtos semi-sólidos, insolúveis no benzeno.

Das afirmativas acima, são verdadeiras somente

Assinale a opção verdadeira.

Os comprimidos são preparações farmacêuticas de consistência sólida. Para que se consiga fazer a compressão da maioria das substâncias é necessária a presença de adjuvantes, que servem, dentre outras finalidades, para diluir o produto. É considerado um diluente insolúvel:

De acordo com a Farmacopéia Brasileira os produtos oftálmicos estéreis (colírios)

Marque a opção que NÃO é um método de técnica asséptica.

A espectrofotometria de absorção atômica é uma metodologia laboratorial aplicada na análise de medicamentos. A esse respeito, considere as seguintes afirmativas:

I - Destina-se à determinação de todos os elementos químicos.

II - É útil na dosagem de quase todos os elementos químicos exceto halogênios, gases raros, oxigênio, enxofre, nitrogênio, fósforo e carbono.

III - Tem baixa sensibilidade no doseamento de átomos, íons e complexos iônicos de elementos metálicos.

IV - Tem alta sensibilidade na determinação de átomos, íons e complexos iônicos de elementos metálicos.

V - É utilizada somente na determinação de constituintes medicamentosos tais como cálcio, fósforo, magnésio e de antimicrobianos de largo espectro.

São corretas apenas

Considere a composição abaixo:

Fórmula para 1 cápsula:

Piridoxina................................... 60,0 mg

Cistina....................................... 200,0 mg Vit.

B₁₂ .......................................100,0 µg

Biotina.......................................... 0,2 mg

Vit. A...................................... 25.000 UI

Levando em consideração a diluição de Vitamina B₁₂ de 1:100, a massa de Vitamina B₁₂ para obtermos 280 cápsulas desta formulação é

A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:

I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.

II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.

III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.

São corretas

No contexto de validação de procedimento analítico, seletividade significa

Marque a alternativa que define um protocolo de validação.

Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:

I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.

II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.

III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.

É (são) correta(s)

Segundo o Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos, cuja publicação foi determinada pela Resolução RE n.º 899, de 29 de maio de 2003, a metodologia analítica não descrita em farmacopéias ou formulários oficiais, devidamente reconhecidos pela ANVISA, a metodologia será considerada validada, desde que sejam avaliados os parâmetros exigidos conforme a categoria em que se classifica o método analítico a ser validado. Os parâmetros a serem avaliados são: Especificidade e Seletividade, Linearidade, Intervalo, Precisão, Limite de detecção (sensibilidade), Limite de quantificação, Exatidão e Robustez. A esse respeito, considere as seguintes afirmativas:

I - Para os métodos analíticos cujo objetivo é a determinação do princípio ativo em produtos farmacêuticos ou matérias-primas, não são necessários os ensaios de Limite de detecção e Limite de quantificação para serem validados.

II - Para os testes quantitativos para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos e matérias-primas não é necessário o ensaio Limite de quantificação para serem validados

III - Para os testes ensaio limite para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos e matérias-primas não são necessários os ensaios de Linearidade, Precisão repetibilidade, Precisão intermediária, Limite de quantificação e Robustez para serem validados.

É (são) correta(s) apenas

Considere as seguintes afirmativas sobre Boas Práticas de Laboratório (BPLs):

I - As BPLs são relacionadas com o processo de organização e as condições técnicas sob as quais os estudos de laboratório são planejados, realizados, controlados, registrados e informados.

II - As BPLs são um conjunto de regras, procedimentos operacionais e práticos estabelecidos por uma determinada organização para assegurar a qualidade dos resultados gerados por um laboratório.

III - O uso de Procedimentos Operacionais Padrão escritos assegura que cada um obedeça a um único procedimento tanto para as operações de amostragem como as do procedimento analítico.

É (são) correta(s)

Marque a opção que define biodisponibilidade relativa.

Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP).