Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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Assinale a alternativa que apresenta o fármaco constituído de escolha para o tratamento da amebíase extraluminal e que se mostra eficaz na erradicação das infecções teciduais intestinais e extraintestinais.
A clorpropamida é uma sulfonilureia de primeira geração, que tem como principal ação aumentar a liberação de insulina do pâncreas. Acerca desse assunto, assinale a alternativa correta.
A metformina pertence ao grupo de agentes antidiabéticos orais. Assinale a alternativa correta acerca desse assunto.
Os corticosteroides são utilizados no tratamento da asma desde 1950, devido à sua ampla eficácia anti-inflamatória. Com relação ao uso dos corticosteroides, é correto afirmar que
Existem vários fármacos utilizados nas doenças gastrintestinais. Assinale a alternativa que relaciona corretamente o fármaco à sua atividade.
A insulina lispro é uma insulina monomérica, produzida por tecnologia recombinante, em que dois aminoácidos situados próximo à extremidade carboxi-terminal da cadeia B tiveram a sua posição invertida. Assinale a alternativa correta acerca da insulina lispro.
Os medicamentos nanoestruturados, contendo princípios ativos com propriedades farmacológicas conhecidas, são avaliados por meio de ensaios clínicos randomizados.
Quando se comparam dois grupos com sintomas parecidos, mas com diferenças de exposição, é possível determinar um fator de risco para aquele sintoma analisado.
O efeito teratogênico da talidomida foi determinado por estudos epidemiológicos de prevalência, também conhecidos como transversais.
A associação entre o uso de contraceptivos orais e tromboembolismo foi realizada por meio de estudos analíticos de correlação.
Os estudos multicêntricos de vigilância pós-comercialização de um medicamento são exemplos de estudos de coorte.
A terapêutica farmacológica com corticosteroide reduz o tempo de permanência na unidade de saúde, melhora o escore clínico e diminui as complicações, sendo recomendada sua utilização no tratamento desse paciente.
I. O Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas tem como objetivo verificar o cumprimento das Boas Práticas Clínicas nas pesquisas clínicas com medicamentos e produtos para saúde, quando conduzidas em território nacional, a fim de garantir a qualidade dos resultados de eficácia e segurança obtidos, bem como assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade cientifica, aos sujeitos de pesquisa e ao Estado.
II. Os achados resultantes de uma inspeção realizada pela ANVISA e constantes em seu relatório final nunca deverão ser notificados a outras instâncias, tais como Conselho Nacional de Saúde e Conselho Federal de Medicina.
III. Ao deparar-se com uma não conformidade classificada como CRÍTICA, o inspetor poderá imediatamente interromper os procedimentos de inspeção previamente planejados e sugerir o afastamento do pesquisador responsável por aquele centro de pesquisa.
Assinale:
Com relação à RDC 04/09 ANVISA, analise as afirmativas abaixo:
I. Entende-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção e avaliação de efeitos adversos de medicamento, não se estendendo a eventuais problemas de qualidade.
II. As inspeções em farmacovigilância serão baseadas exclusivamente em análise documental.
III. As empresas e Instituições responsáveis pela realização de pesquisa clínica de fase 4 devem encaminhar para a área de pesquisa clínica da ANVISA as notificações de eventos adversos graves ocorridos em território nacional o mais breve possível, em até 15 dias corridos, a partir da data do conhecimento do evento adverso pelo patrocinador do estudo.
Assinale:
O dano eventual poderá ser imediato ou tardio, comprometendo o indivíduo ou a coletividade (Resolução 196/96 CNS/MS). Nesse sentido, analise as afirmações a seguir.
I. Não obstante os riscos potenciais, as pesquisas em seres humanos serão admissíveis quando oferecerem elevada possibilidade de gerar conhecimento para entender, prevenir ou avaliar um problema que afete o bem estar dos sujeitos de pesquisa e de outros indivíduos.
II. As pesquisas que não trazem benefício direto ao indivíduo participante devem prever condições de serem bem suportadas pelos sujeitos de pesquisa, considerando sua situação física, psicológica, social e educacional.
III. Os sujeitos de pesquisa que vierem a sofrer algum tipo de dano resultante de sua participação no estudo terão direito à indenização somente se esse dano não estiver previsto no termo de consentimento livre e esclarecido previamente assinado.
Assinale:
Conhecendo o fluxo de importação de produtos destinados à pesquisa clínica, você: