Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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Após consultar-se com médico cardiologista, uma paciente recebeu a prescrição de uso de determinado anti-hipertensivo. No início do tratamento, a dose foi determinada de acordo com repetidas medições da pressão arterial da paciente em resposta a diferentes doses do fármaco. Essa paciente utiliza também uma drágea de anticoncepcional por dia.
Nessa situação hipotética, as doses de anti-hipertensivo e de anticoncepcional utilizadas pela paciente consistem, respectivamente, em
O fortalecimento da pesquisa clínica no Brasil implica a criação, expansão ou consolidação de novos centros, em especial na recuperação dos hospitais universitários e do fortalecimento do vínculo entre ensino e pesquisa. A integração entre pesquisa biomédica e básica é indispensável para geração de conhecimento nacional em questões específicas e para estruturar o setor produtivo de tecnologia ligada à saúde.
Fonte: ZAGO, M. A. A pesquisa clínica no Brasil. Ciência & Saúde
Coletiva, v. 09, p. 363-374, 2004.
Em relação à pesquisa clínica podemos afirmar que:
Analise as afirmativas abaixo sobre aspectos relacionados à atividade do farmacêutico na Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica e julgue-as como corretas ou incorretas.
I – A intervenção farmacêutica é um ato planejado, documentado e realizado junto aos usuários de medicamentos, visando, principalmente, propiciar a cura ao paciente.
II – Os problemas relacionados aos medicamentos podem ter diferentes causas, incluindo as relacionadas ao sistema de saúde, ao usuário ou inclusive ao próprio medicamento.
III – Ética e legalmente é responsabilidade do farmacêutico a garantia do sigilo das informações obtidas por meio dos pacientes durante o processo de acompanhamento farmacoterapêutico.
Podemos afirmar que:
I - A correta predição de uma interação medicamentosa clinicamente relevante é uma tarefa extremamente difícil na atenção farmacêutica, mesmo quando um paciente faz uso de dois fármacos que teoricamente interagem entre si segundo a literatura.
PORQUE
II - Existe um certo grau de variabilidade individual observado entre os pacientes, o que dificulta o estabelecimento de respostas biológicas padronizadas. Neste contexto, ainda é um desafio para a comunidade científica determinar com precisão os fatores de predisposição e proteção que determinam a ocorrência de uma interação medicamentosa relevante na prática.
De acordo com as asserções apresentadas acima, assinale a alternativa correta
"A Medida Provisória 2.186-16/2001 conceitua acesso ao patrimônio genético como "obtenção de amostra de componente do patrimônio genético para fins de pesquisa científica, desenvolvimento tecnológico ou bioprospecção, visando a sua aplicação industrial ou de outra natureza".
Devido à imprecisão do termo obtenção de amostra, foi editada a Orientação Técnica n° 1, que conceituou "obtenção de amostra de componente do patrimônio genético" como a atividade realizada sobre o patrimônio genético com o objetivo de isolar, identificar ou utilizar informação de origem genética ou moléculas e substâncias provenientes do metabolismo dos seres vivos e de extratos obtidos destes organismos para fins de pesquisa científica, desenvolvimento tecnológico ou bioprospecção, visando a sua aplicação industrial ou de outra natureza.
Assim, a Orientação Técnica n° 1 implicou em uma diferenciação entre coleta (uma atividade de campo) e acesso (uma atividade de laboratório). Portanto, para acessar o patrimônio genético é preciso antes coletar as amostras (in situ) ou obtê-las, por exemplo, em coleções biológicas (ex situ)".
(Extraído de http://www.cnpq.br/web/guest/acesso-ao-patrimonio-genetico>).
Em Agosto de 2006, o Conselho de Gestão do Patrimônio Genético (CGEN) publicou a Resolução nº 21 que dispõe sobre
pesquisas e atividades com o patrimônio genético que estão isentas da obtenção de autorização de acesso a componente do
patrimônio genético. Assinale dentre as alternativas abaixo aquela que não é isenta de autorização.
Com relação ao estudo clínico descrito, julgue o item a seguir.
Com base no número de voluntários selecionados, é correto concluir que o referido estudo se classifica como um ensaio clínico de fase II.
Com relação ao estudo clínico descrito, julgue o item a seguir.
O CEP deve emitir parecer desfavorável à realização desse estudo clínico, já que, de acordo com a Declaração de Helsinque, é proibido o recrutamento de voluntários saudáveis para a realização de pesquisas clínicas.
Com relação ao estudo clínico descrito, julgue o item a seguir.
Se a alimentação de um dos pacientes estimular o aumento da área sob a curva da concentração sanguínea de fármaco versus tempo (AUC) bem como estimular o aumento da Cmax, esse voluntário poderá apresentar aumento da pressão arterial.