Questões de Concurso
Comentadas sobre controle físico-químico em farmácia
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As opções a seguir apresentam testes comumente utilizados na rotina de controle de qualidade de comprimidos, à exceção de uma. Assinale-a.
Um dos testes de controle de qualidade utilizados em
farmacotécnica é a medida de pH. A respeito do pH são
feitas as afirmativas abaixo:
Sobre as afirmativas acima, a alternativa correta é:
Considere que amostras de um lote de determinada preparação farmacêutica tenham sido armazenadas, durante um mês, em três condições de temperatura distintas, com a finalidade de acelerar possíveis reações de degradação e avaliar a sua estabilidade preliminar. Considere, ainda, que, nesse período, tenha sido realizado um ensaio para determinar o teor de princípio ativo dessa preparação e que os resultados desse ensaio foram submetidos a testes estatísticos. Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir, relativos à análise estatística dos dados desse ensaio.
As distintas condições de temperatura devem ser consideradas variáveis independentes e os valores do teor de princípio ativo das preparações, variáveis dependentes.
Tendo em vista que, apesar da grande variedade de métodos instrumentais disponíveis atualmente, diversos métodos clássicos ainda persistem como métodos padrão para diversas análises, a exemplo da gravimetria, julgue o item que se segue, relativo à análise gravimétrica e aos fatores que a influenciam.
Nucleação e peptização são processos que favorecem a
obtenção de precipitados com maior tamanho de partícula, o
que facilita a filtração em gravimetria.
I. Água obtida de mananciais ou da rede de distribuição pública.
II. Água purificada, tratada por destilação ou processo similar; endotoxinas < 0,25 UI de endotoxina/mL.
É correto afirmar que as assertivas I e II correspondem, respectivamente, à caracterização de.
Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física.
Fonte: site da Anvisa.
correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:
COLUNA I
1. Teste do material particulado
2. Friabilidade
3. Viscosidade
4. Dureza
COLUNA II
( ) Teste relacionado com a resistência de líquidos ao escoamento sendo realizada em formas farmacêuticas ou cosméticos líquidas (suspensões, emulsões, xaropes, xampus) ou semissólidas.
( ) Avalia a limpidez de soluções. Aplica-se a soluções injetáveis de pequeno volume (abaixo de 100 mL) em dose única (ou múltipla) e de grande volume.
( ) Avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. Esse teste é importante, pois, se o comprimido é muito resistente, pode ser que ele não se desintegre no prazo preconizado.
( ) Avalia a falta de resistência dos comprimidos a abrasão quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.