Questões de Concurso Comentadas sobre controle físico-químico em farmácia

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Q3866552 Farmácia
Durante a manipulação de formulações extemporâneas, o farmacêutico deve considerar diversos fatores que influenciam a estabilidade física, química e microbiológica do preparado. Sobre os princípios de estabilidade aplicados a formulações extemporâneas, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q3866551 Farmácia
Uma farmácia magistral produz um xarope de carbocisteína 50 mg/mL em lote único para um paciente pediátrico. Durante o controle de qualidade, o farmacêutico observa que o produto apresenta densidade e pH dentro do esperado, mas o teste de uniformidade de dose revela variação acima dos limites permitidos pela Farmacopeia Brasileira. A análise adicional mostra formação de cristais do princípio ativo após 48 horas de armazenamento. Considerando as boas práticas de fabricação e os requisitos de controle de qualidade para preparações não estéreis, assinale a alternativa mais CORRETA e tecnicamente adequada:
Alternativas
Q3824532 Farmácia
A Farmácia de Manipulação "Vita Essência" busca manter sua certificação de Boas Práticas de Manipulação (BPM), conforme as exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O farmacêutico responsável, Dr. Carlos, está revisando a gestão dos equipamentos e instrumentos de controle utilizados no laboratório, ciente de que a precisão destes é determinante para garantir a dose correta e a segurança dos medicamentos manipulados. Entre os equipamentos utilizados na farmácia de manipulação, encontram-se: balanças analíticas, pHmetros, capelas de fluxo laminar (para produtos estéreis) e termômetros/higrômetros (para controle ambiental).
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação (BPM) — RDC 67/2007 (ou legislação equivalente para equipamentos/controle), assinale qual das ações a seguir é obrigatória e fundamental para assegurar a integridade, precisão e confiabilidade dos medicamentos manipulados.
Alternativas
Q3528326 Farmácia
Assinalar a alternativa em que todos os fármacos são suscetíveis à oxidação. 
Alternativas
Q3482853 Farmácia

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.


A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 


O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de dissolução. 

Alternativas
Q3453500 Farmácia
No ensaio gravimétrico de umidade, em estufa a seco, para um lote do produto fitoterápico Espinheira Santa 380 mg cápsulas (peso médio, PM = 500 mg), pesou-se a massa 2,0 g (equivalente a 4 PM), submeteu-se a secagem. 

Massa pesa-filtro cheio, antes teste = 22,050 g; Massa pesa-filtro cheio, após teste = 22,550 g 

A partir dos dados obtidos o resultado encontrado para o teor de umidade (%) foi: 
Alternativas
Q3283560 Farmácia
A incompatibilidade de medicamentos pode ser física ou química. A incompatibilidade física altera a aparência do medicamento, enquanto a química degrada o fármaco. Qual alternativa abaixo não representa um fenômeno que demonstra uma incompatibilidade física em preparações magistrais?
Alternativas
Q3266791 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é: 
Alternativas
Q3266790 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Assinale, entre as alternativas a seguir, o método farmacopeico a ser escolhido para determinação da distribuição do tamanho molecular da albumina no produto final. 
Alternativas
Q3266789 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3266788 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3261975 Farmácia
Uma empresa farmacêutica detectou perda de peso em um medicamento líquido de base aquosa, acondicionado em embalagem semipermeável, durante o estudo de estabilidade acelerado. De acordo com a RDC nº 318/2019, que define os critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, a medida adequada a ser adotada pela empresa diante dessa perda de peso é:
Alternativas
Q3261693 Farmácia
Em relação às alterações pós-registro de um medicamento biológico, no que diz respeito à alteração da descrição ou composição do produto terminado, respeitadas as condições previstas, assinale a alternativa que indica aquela com potencial para causar menor impacto na qualidade, segurança e eficácia do produto.
Alternativas
Q3261436 Farmácia
A Resolução Anvisa RDC nº 412/2020 estabelece os requisitos técnicos para os estudos de estabilidade de medicamentos. Quando uma empresa farmacêutica realizar um estudo de estabilidade para um medicamento, ela deverá realizá-lo sob condições específicas para garantir qualidade, eficácia e segurança do produto, seguindo as diretrizes previstas pela RDC nº 412/2020. De acordo com a referida normativa, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3242646 Farmácia
O manuseio de substâncias de alta potência exige balanças microanalíticas que garantam extrema precisão e segurança. Considerando as boas práticas de pesagem, analise as afirmativas a seguir.

I. A calibração frequente e a aferição com pesos-padrão certificados são essenciais para garantir a precisão de balanças microanalíticas.
II. O controle de temperatura e umidade no ambiente minimiza interferências na densidade do ar, contribuindo para medições mais precisas.
III. O uso de balanças microanalíticas dispensa testes de repetibilidade e linearidade, desde que o equipamento esteja calibrado corretamente.

Está correto o que se afirma em: 
Alternativas
Q3156329 Farmácia
Durante o desenvolvimento de comprimidos revestidos, foi observada instabilidade química do princípio ativo ao longo do tempo. Qual método analítico é mais adequado para avaliar a estabilidade e identificar possíveis produtos de degradação?
Alternativas
Q3234250 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao Controle de Qualidade de produtos farmacêuticos. 

Alternativas
Q3234199 Farmácia
No método para determinação do ponto de fusão de amostras que são facilmente reduzidas a pó, o tubo com a amostra é inserido em um banho de líquido transparente, que deve ser adequado à temperatura de trabalho requerida. Quando se deseja determinar pontos de fusão até 150 o C, o líquido do banho deve ser 
Alternativas
Q3226227 Farmácia
O teste de determinação do volume é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e para dose única, tanto para preparações líquidas como para aquelas obtidas por reconstituição. No caso dos produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas (exceto injetáveis), devem ser separadas 10 unidades e calculados os volumes individuais e o volume médio, conforme o procedimento descrito na Farmacopeia.

São considerados aprovados os produtos líquidos quando o volume médio não é inferior ao volume declarado, e o volume individual de nenhuma das unidades testadas é inferior a
Alternativas
Q3199356 Farmácia
Um lote de comprimidos de um anti-hipertensivo foi reprovado no ensaio de dissolução, apresentando resultados abaixo do limite inferior especificado na monografia farmacopeica. Suspeita-se que a causa da reprovação esteja relacionada a um problema na etapa de granulação do processo produtivo. Considerando as possíveis causas de falha na dissolução relacionadas à granulação, avalie as assertivas a seguir:
I. A utilização de um aglutinante inadequado ou em concentração insuficiente pode ter resultado em grânulos friáveis, com baixa resistência mecânica, o que aumenta a desintegração dos comprimidos e compromete a dissolução do fármaco.
II. A secagem excessiva dos grânulos pode ter levado à formação de uma crosta superficial dura, dificultando a penetração do meio de dissolução e a liberação do fármaco.
III. A presença de excipientes insolúveis em excesso na formulação pode ter gerado uma barreira física, diminuindo a molhabilidade dos comprimidos e a dissolução do fármaco.

Assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Respostas
1: C
2: B
3: C
4: C
5: C
6: A
7: E
8: C
9: D
10: D
11: A
12: D
13: B
14: D
15: A
16: A
17: E
18: D
19: E
20: E