Questões de Concurso
Comentadas sobre controle físico-químico em farmácia
Foram encontradas 299 questões
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação (BPM) — RDC 67/2007 (ou legislação equivalente para equipamentos/controle), assinale qual das ações a seguir é obrigatória e fundamental para assegurar a integridade, precisão e confiabilidade dos medicamentos manipulados.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de dissolução.
Massa pesa-filtro cheio, antes teste = 22,050 g; Massa pesa-filtro cheio, após teste = 22,550 g
A partir dos dados obtidos o resultado encontrado para o teor de umidade (%) foi:
I. A calibração frequente e a aferição com pesos-padrão certificados são essenciais para garantir a precisão de balanças microanalíticas.
II. O controle de temperatura e umidade no ambiente minimiza interferências na densidade do ar, contribuindo para medições mais precisas.
III. O uso de balanças microanalíticas dispensa testes de repetibilidade e linearidade, desde que o equipamento esteja calibrado corretamente.
Está correto o que se afirma em:
Assinale a alternativa correta em relação ao Controle de Qualidade de produtos farmacêuticos.
São considerados aprovados os produtos líquidos quando o volume médio não é inferior ao volume declarado, e o volume individual de nenhuma das unidades testadas é inferior a
I. A utilização de um aglutinante inadequado ou em concentração insuficiente pode ter resultado em grânulos friáveis, com baixa resistência mecânica, o que aumenta a desintegração dos comprimidos e compromete a dissolução do fármaco.
II. A secagem excessiva dos grânulos pode ter levado à formação de uma crosta superficial dura, dificultando a penetração do meio de dissolução e a liberação do fármaco.
III. A presença de excipientes insolúveis em excesso na formulação pode ter gerado uma barreira física, diminuindo a molhabilidade dos comprimidos e a dissolução do fármaco.
Assinale a alternativa CORRETA.