Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso - Página 2

Q3261966

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2 |

Q3261966 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação (BPFs) integram o gerenciamento da qualidade e visam assegurar que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário com autorização para uso em ensaio clínico ou especificações do produto. Quanto aosrequisitos básicos BPFs, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.

B

Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrar serem capazes de produzir medicamentos com a qualidade exigida e em conformidade com as suas especificações.

C

Os registros, que demonstrem que todas as etapas exigidas pelos procedimentos e instruções definidos foram consideradas e que a quantidade e qualidade do produto estão conforme o previsto, devem ser realizados durante a fabricação, manualmente e/ou por meio de instrumentos de registro automático.

D

Uma vez que os registros que demonstrem que todas as etapas exigidas pelos procedimentos e instruções definidos foram consideradas e que a quantidade e qualidade do produto estão conforme o previsto, desvios significativos não precisam ser registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.

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Q3261965

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2 |

Q3261965 Farmácia

Especificamente sobre procedimentos especiais e uso de capela de fluxo laminar e de equipamento de conexão estéril, considerando a RDC nº 34/2014 e a Portaria de Consolidação nº 5/2017, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Deve ser realizada certificação e qualificação periódica de áreas e equipamentos, bem como sua manutenção preventiva e corretiva.

B

A utilização de dispositivos para conexão estéril é considerada processamento em sistema fechado desde que seja realizado em conformidade com as instruções do fabricante dos dispositivos e com procedimentos validados.

C

Os hemocomponentes produzidos em sistema aberto deverão ser mantidos sob refrigeração (2°C a 6°C) e utilizados em até duas horas, exceto os hemocomponentes plaquetários, que devem ser utilizados em até vinte e quatro horas após a produção.

D

Caso seja necessária a realização de procedimentos especiais dos hemocomponentes que envolvam a abertura e a manipulação do sistema fechado, deve-se utilizar área ou equipamento que garanta a manutenção da esterilidade do produto, materiais e soluções utilizadas.

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Q3247508

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247508 Farmácia

Em um laboratório de análises clínicas, foram detectados resultados discordantes para urobilinogênio e bilirrubina na urinálise de um paciente ictérico. O(a) farmacêutico-bioquímico suspeita de erro pré-analítico. Qual providência imediata pode minimizar tais discrepâncias?

A

Manter a amostra de urina exposta à luz solar por várias horas antes do ensaio, garantindo estabilidade das bilirrubinas.

B

Verificar se houve conservação adequada da amostra (refrigeração ou proteção da luz) e confirmar o tempo de coleta correto.

C

Eliminar qualquer reagente padronizado e optar por tiras reativas artesanais para reduzir variações.

D

Solicitar exclusivamente a dosagem de creatina plasmática, pois substitui os indicadores de função hepática.

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Q3247495

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247495 Farmácia

O controle de qualidade interno em laboratórios de análises clínicas demanda reprodutibilidade e acompanhamento sistemático dos resultados de testes bioquímicos. Qual estratégia assegura melhor fidedignidade desses dados?

A

Alternar a calibração dos equipamentos de forma aleatória, reduzindo rotinas inflexíveis.

B

Comparar resultados com material de referência certificado e utilizar gráficos de controle para monitorar tendências.

C

Preferir reações colorimétricas sem padronização, pois facilitam a execução do exame.

D

Implantar apenas auditorias externas anuais, sem verificação contínua do desempenho.

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Q3220991

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Porto Walter - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Porto Walter - AC - Farmacêutico |

Q3220991 Farmácia

No contexto do controle de qualidade em laboratórios de análises clínicas, um farmacêutico avalia os parâmetros de exatidão e precisão dos exames bioquímicos. A principal diferença entre esses conceitos é:

A

A precisão mede o grau de erro aleatório de um método analítico, enquanto a exatidão avalia apenas a sensibilidade do ensaio.

B

Um método analítico pode ser preciso sem ser exato, mas não pode ser exato sem ser preciso.

C

A exatidão depende exclusivamente da calibração dos equipamentos, não sendo influenciada pela técnica analítica.

D

A exatidão refere-se à proximidade dos valores obtidos com o valor verdadeiro, enquanto a precisão indica a reprodutibilidade dos resultados.

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Q3196132

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de São Vicente do Sul - RS Prova: FUNDATEC - 2025 - Prefeitura de São Vicente do Sul - RS - Farmacêutico |

Q3196132 Farmácia

Quanto aos indicadores utilizados na área da saúde, é INCORRETO afirmar que:

A

Os indicadores são medidas absolutas de bom ou mau desempenho, porém não permitem mensurar em que medida se cumpre ou não um objetivo.

B

Fornecem informação sobre determinados atributos e dimensões do estado de saúde e do desempenho do sistema de saúde.

C

Seu uso permite a mensuração e o monitoramento da qualidade dos serviços, programas e sistemas de saúde, em geral.

D

Um indicador de segurança do paciente pode ser definido como um indicador de desempenho que busca identificar, obter informação e monitorar a ocorrência de incidentes.

E

Para cada indicador, é importante que se elabore uma ficha técnica contendo informações que dispõem sobre suas características e ajudam na sua construção e na análise dos resultados.

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Q3334383

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334383 Farmácia

O processo de fabricação que oferece como vantagens o aumento da estabilidade da forma farmacêutica e redução dos custos de produção, por necessitar de menos mão de obra, equipamentos, energia elétrica, espaço e validações de processos, é da forma farmacêutica:

A

comprimido obtido por granulação úmida.

B

comprimido obtido por granulação seca.

C

comprimido obtido por compressão direta.

D

comprimido revestido.

E

cápsula de pellets.

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Q3334063

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334063 Farmácia

A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:

A

a etapa inicial é a obtenção e purificação dos antígenos específicos para cada caso.

B

os antígenos são utilizados para a hiperimunização de animais como o cavalo, em protocolos estabelecidos para cada caso.

C

o mesmo animal pode ser utilizado para produção de soros contra vários agentes infecciosos.

D

após sangrias teste apontarem um título de anticorpos desejado, o animal sofre uma sangria em etapas, atingindo até 10 litros, o plasma é separado por metodologia padrão e as hemácias são devolvidas ao animal por plasmaferese.

E

na etapa final, os anticorpos são purificados a partir do plasma por técnicas físico-químicas e o produto submetido a testes de controle de qualidade como determinação da potência, teste de esterilidade, presença de pirogênio, entre outros.

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Q3334062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334062 Farmácia

A avaliação da potência do componente pertussis celular em qualquer preparação vacinal é realizada através da comparação do efeito protetor da vacina teste e da vacina pertussis de referência quando o animal é desafiado com Bordetella pertussis. Estão descritas a seguir, várias etapas, que pontuam, corretamente esse teste, EXCETO:

A

lotes de animais (camundongos albinos) são inoculados, via IP, com várias diluições da vacina teste e de referência e acompanhados por um período de 14 a 17 dias.

B

após esse prazo, os animais previamente imunizados são desafiados com uma suspensão de B.pertussis, correspondente a DL₅₀, via IC, e acompanhados até 14 dias.

C

caso haja mortes de alguns animais até 72h, o teste será interrompido e novo teste realizado.

D

caso haja mortes de alguns animais até 72h, esses serão contabilizados e excluídos do total testado, que passará a ter a diferença como novo total para fim de cálculos posteriores.

E

para o cálculo da potência da vacina teste, verifica-se a DE50 desta vacina frente a DE₅₀ da vacina de referência, através de métodos estatísticos, sendo a potência expressa em UI/ml.

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Q3334056

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334056 Farmácia

Produtos biológicos como soros e vacinas devem obedecer ao Teste de Esterilidade, de acordo com a sua monografia. O conceito de Esterilidade envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. Com isso, pode-se dizer que as alternativas abaixo estão corretas em relação a esse teste, EXCETO:

A

os medicamentos de uso parenteral devem obedecer ao teste de Esterilidade.

B

os medicamentos de uso parenteral que contêm em sua formulação substâncias com ação antimicrobiana também devem obedecer ao teste de Esterilidade.

C

o conceito de Esterilidade não se aplica às vacinas.

D

o conceito de Esterilidade é aplicado a todas as vacinas formuladas com microrganismos mortos ou suas frações ou seus produtos como toxoides.

E

o conceito de Esterilidade é aplicado também para as vacinas de microrganismos vivos atenuados, mas, nesse caso, apenas esses componentes podem estar viáveis.

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Q3334054

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334054 Farmácia

Os ensaios de determinação da potência de vacinas e soros devem ser rigorosamente controlados, registrados e avaliados para que desvios ou tendências possam ser detectados e corrigidos. Para esse monitoramento, várias ações, entre outras, podem ser implementadas, segundo a NBR ISO/IEC 17025: 2017, EXCETO:

A

utilização de materiais de referência ou de controle da qualidade.

B

manter os equipamentos calibrados e com a sua atividade funcional correta.

C

análise crítica dos resultados relatados.

D

comparações intralaboratoriais.

E

reensaios de itens retidos não são necessários principalmente se o laboratório já tem experiência prévia com esse tipo de análise e pode julgar os resultados.

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Q3334044

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334044 Farmácia

A determinação da potência de um componente vacinal é de fundamental importância no controle da qualidade de uma vacina. Esse é o caso, por exemplo, da determinação do componente diftérico nas vacinas combinadas DT (difteria e tétano para crianças) e dT (difteria e tétano para adultos). No caso do componente diftérico, um ensaio de soroneutralização tem a finalidade de determinar o título antitóxico produzido no soro de cobaias previamente imunizadas com a vacina teste. Assim, o teste evidencia e compara a capacidade de uma antitoxina diftérica de referência e do soro de cobaias previamente imunizadas com uma vacina teste em neutralizar uma dose da toxina diftérica de referência. As alternativas abaixo detalham, resumidamente, alguns passos desse teste, EXCETO:

A

o soro teste é obtido 4 semanas após a inoculação SC de cobaias com a vacina teste e titulado, após ser diluído, da mesma forma que um soro de referência, misturado com a L+/50 (dose letal capaz de matar 50% dos animais em até 96h) da toxina diftérica e a mistura injetada, via SC, em cobaias, para verificar a capacidade antitóxica dos soros, com leitura dos animais sobreviventes em até 96h.

B

a determinação da DE₅₀ (dose efetiva 50%) pode ser então calculada através da fórmula: (DE₅₀ antitoxina da amostra testada / DE₅₀ antitoxina de referência) x UI por ml da antitoxina de referência.

C

a determinação da DE₅₀ (dose efetiva 50%) pode ser então calculada através da fórmula: (DE50 antitoxina de referencia/ DE₅₀antitoxina da amostra testada) x UI por ml da antitoxina de referência.

D

através do ensaio de soroneutralização descrito pode-se calcular a potência do componente diftérico nas formulações vacinais.

E

a potência da amostra vacinal testada é liberada em UI/ml.

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Q3334042

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334042 Farmácia

Em relação aos ensaios biológicos de determinação da dose letal 50% dos venenos de cobras Bothrops jararaca e Crotalus durissus terrificus e da determinação da potência de soros anticrotálico e antibotrópico produzidos por inoculação em animais, são verdadeiras as assertivas abaixo, EXCETO:

A

são utilizados como animais experimentais para a inoculação in vivo das diluições dos venenos citados 10 camundongos suíços albinos, para cada diluição, através de via IP.

B

outros animais podem ser empregados com igual eficácia.

C

após 48h, o número de animais mortos é determinado e a Dose Letal 50% (DL50) calculada por métodos estatísticos.

D

a Dose Efetiva 50% (DE50) é a concentração do soro capaz de proteger 50% dos animais contra uma quantidade fixa de veneno (DL50) de referência em 48h.

E

a atividade neutralizante do soro frente ao respectivo veneno é determinada com base na soroneutralização in vitro e posterior inoculação em camundongos.

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Q3334039

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334039 Farmácia

A difteria é uma doença grave causada pelo Corynebacterium diphtheriae. Esse microrganismo produz uma exotoxina extremamente potente que é a responsável pela patogenia da doença. Assim, a produção de soro antidiftérico é importante e a sua potência pode ser avaliada pelo método da Determinação do Título Antitóxico através de um ensaio baseado numa reação de soroneutralização. Em relação ao texto acima, é INCORRETO afirmar que:

A

o soro antidiftérico é produzido a partir de plasma de equinos hiperimunizados contra a toxina produzida pelo Corynebacterium diphtheriae.

B

a reação de soroneutralização tem a finalidade de medir o título antitóxico do soroantidiftérico.

C

o ensaio da potência da amostra de soro teste determina a dose neutralizante necessária para evitar a morte de um animal quando inoculado com uma dose letal de toxina diftérica, comparada a dose da antitoxina diftérica de referência.

D

no ensaio de soroneutralização, o soro teste é inoculado previamente no animal e, após um tempo determinado, ele é desafiado com uma dose letal de toxina diftérica.

E

o teste de determinação da potência é realizado em cobaias.

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Q3334038

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334038 Farmácia

Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:

A

as metodologias utilizadas para realização do Teste de Esterilidade são a adição direta e filtração em membrana.

B

a metodologia de filtração do produto através de membranas esterilizantes (poros de 0,22 µm ou 0,45 µm) retém os microrganismos presentes na amostra, é altamente sensível e deve ser utilizada sempre que possível.

C

os meios de culturas básicos recomendados para o Teste de Esterilidade são o Meio Fluido de Tioglicolato para detecção de bactérias e Caldo Caseína Soja para detecção de fungos e leveduras.

D

os meios de culturas utilizados no Teste de Esterilidade devem ser incubados a 32 +/-2,5ºC para detecção de bactérias e 22,5 +/- 2,5ºC para detecção de fungos e leveduras.

E

em caso de crescimento microbiano, quando se utiliza a técnica de membrana filtrante torna necessário um novo teste pela técnica de adição direta.

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Q3331076

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331076 Farmácia

Em relação à elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco para a minimização de riscos de cada medicamento, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir sobre seu conteúdo:
I. Dados epidemiológicos, contendo informações da população alvo e as comorbidades relevantes dessa população.
II. Descrição dos riscos potenciais e identificados na especificação de segurança e de medidas de Farmacovigilância para monitorá-los.
III. Descrição das atividades de Farmacovigilância a serem desenvolvidas por autoridades sanitárias estrangeiras.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e F.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

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Q3331075

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331075 Farmácia

O resultado do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada. Das opções abaixo, aquela que representa uma medida técnica que pode ser utilizada para o controle dos riscos de contaminação cruzada é:

A

verificação da limpeza de superfícies que não tiveram contato com o produto e monitoramento do ar dentro da área de fabricação e/ou áreas adjacentes, dependendo do risco de contaminação, a fim de demonstrar a eficácia das medidas de controle para contaminação pelo ar ou contaminação por transferência mecânica.

B

medidas específicas para manuseio de resíduos, água de rinsagem contaminada e vestimentas sujas.

C

verificação de limpeza após cada campanha de produto deve ser considerada como uma ferramenta de detecção para apoiar a eficácia da abordagem de Gerenciamento de Risco da Qualidade para produtos considerados de maior risco.

D

áreas de produção autocontidas com equipamentos de produção e sistemas de aquecimento, ventilação e ar-condicionado separados, sendo desejável isolar certas utilidades de outras usadas em outras áreas.

E

manutenção de roupas de proteção específicas dentro de áreas onde produtos com alto risco de contaminação cruzada são processados.

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Q3190085

Ano: 2024 Banca: IVIN Órgão: Prefeitura de Bragança - PA Prova: IVIN - 2024 - Prefeitura de Bragança - PA - Farmacêutico |

Q3190085 Farmácia

O Serviço que executa exames de análises clínicas deve realizar o controle interno de qualidade para todos os analitos executados, contemplando:

I. Vigilância da fase analítica pela análise da amostra controle, mas, sem o registro do resultado obtido e análise dos dados.
II. Identificação dos critérios de aceitação e rejeição dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada.
III. Reprovação de todas as análises após avaliação dos resultados das amostras controle.
IV. Registro das inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados de amostras controle.
V. Critério de avaliação dos resultados das amostras controle.

Estão corretas:

A

Apenas I e II.

B

Apenas I, II e III.

C

Apenas II, IV e V.

D

Apenas II, III e V.

E

Apenas III, IV e V.

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Q3143355

Ano: 2024 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Cacoal - RO Prova: Instituto Consulplan - 2024 - Prefeitura de Cacoal - RO - Bioquímico |

Q3143355 Farmácia

Sobre as interferências e variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas, que podem induzir a erros nos resultados de exames diagnósticos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O uso de drogas ilícitas, bebidas alcoólicas e tabaco é uma interferência externa, sendo considerada uma variável pré-analítica.
( ) A ingestão de diuréticos é uma interferência interna por afetar as concentrações de sódio e potássio no organismo, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A presença de anticoagulantes como o EDTA, citrato de sódio ou fluoreto de sódio nos tubos de coleta de sangue é uma interferência interna, sendo considerada uma variável analítica.
( ) O preparo de uma curva de calibração para emprego no doseamento de proteínas, cujo valor do coeficiente de linearidade seja próximo de zero induz ao erro, sendo considerada uma variável analítica.
( ) Atraso na entrega de amostras para o laboratório é uma interferência externa, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A transcrição manual de resultados de exames, bem como a troca de valores de referência segundo idade ou sexo são variáveis pós-analíticas.

A sequência está correta em

A

F, V, V, F, F, F.

B

V, F, F, V, F, V.

C

F, F, V, V, V, V.

D

V, V, F, F, V, F.

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Q3063681

Ano: 2024 Banca: FADESP Órgão: Prefeitura de Capanema - PA Prova: FADESP - 2024 - Prefeitura de Capanema - PA - Farmacêutico - Bioquímico |

Q3063681 Farmácia

A RDC ANVISA N^o 786, de 05/05/2023, que dispõe sobre as atividades relacionadas aos exames de análises clínicas, estabelece que o conjunto de operações realizadas para estabelecer a correspondência entre os valores indicados por um instrumento de medição e um material de referência, com o objetivo de padronizar instrumentos ou procedimentos, é denominado de

A

calibração.

B

controle de qualidade.

C

corrida analítica.

D

metodologia in house.

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

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