Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q1373446 Farmácia

Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.


Caso dois ou mais autores realizem a mesma invenção ou modelo de utilidade, de forma independente, o direito de obter patente será assegurado àquele que provar o depósito mais antigo, independentemente das datas de invenção ou criação.

Alternativas
Q1373445 Farmácia

Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.


A proteção dos direitos relativos à propriedade industrial, considerado o seu interesse social e o desenvolvimento tecnológico e econômico do país, pode ser efetuada mediante a repressão à concorrência desleal.

Alternativas
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Natal - RN
Q1221427 Farmácia
Julgue o item a seguir, que se referem aos métodos para estudo microbiológico e micológico. 
A esterilização por fervura em água não é eficiente, pois não elimina esporos bacterianos e alguns vírus. 
Alternativas
Q294528 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.
Alternativas
Q294527 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Alternativas
Q294526 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.
Alternativas
Q294524 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.
Alternativas
Q294515 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Alternativas
Q294514 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Alternativas
Q294512 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.
Alternativas
Q294511 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção, armazenamento e transporte é denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento não pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstância.
Alternativas
Q294510 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A antissepsia é uma operação destinada à redução de microrganismos presentes na pele, por meio de agente químico, após lavagem, enxágüe e secagem das mãos.
Alternativas
Q294509 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
Alternativas
Q294508 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
Alternativas
Respostas
981: E
982: C
983: C
984: C
985: C
986: C
987: C
988: E
989: E
990: C
991: E
992: C
993: E
994: C