Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.414 questões
Q344679
Farmácia
Texto associado
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
Na fabricação de produtos estéreis, as áreas limpas utilizadas são classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexões assépticas; o grau B, às áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos; e os graus C e D são áreas limpas em que são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.
Q344678
Farmácia
Texto associado
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.
Q344677
Farmácia
Texto associado
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos custos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais devem ser considerados na realização dos ensaios nos produtos terminados.
Q344676
Farmácia
Texto associado
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.
Q344675
Farmácia
Texto associado
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582103
Farmácia
As características de um padrão interno para análise
quantitativa por cromatografia são:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582102
Farmácia
A análise de uma amostra, por cromatografia líquida de alta
eficiência com padrão interno, mostra uma razão de área
princípio ativo / padrão interno de 2,3. Utilizou-se 200mg da
amostra original para fazer a amostra para a análise e 10mg
de padrão. O fator de resposta é de 0,98. Logo, a quantidade
de princípio ativo na amostra feita para a cromatografia é:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582101
Farmácia
Sobre o desvio padrão, analise as seguintes afirmativas.
I. O desvio padrão é uma medida de dispersão dos valores individuais em torno da média.
II. A variância é o quadrado do desvio-padrão.
III. O desvio padrão usa a mesma unidade da média e, em raros casos, pode ser um número negativo.
Assinale:
I. O desvio padrão é uma medida de dispersão dos valores individuais em torno da média.
II. A variância é o quadrado do desvio-padrão.
III. O desvio padrão usa a mesma unidade da média e, em raros casos, pode ser um número negativo.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582098
Farmácia
Sobre o processo de geração de amostras de retenção,
assinale a alternativa correta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582096
Farmácia
Precisão é:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582094
Farmácia
Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.
I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.
II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.
III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.
Assinale:
I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.
II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.
III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582092
Farmácia
A robutez de um método está relacionada a:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582091
Farmácia
A validação de um método analítico para um medicamento
assegura:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582087
Farmácia
A cromatografia em camada fina é utilizada para análise de
medicamentos. Os eluentes são classificados por ordem de
polaridade. Coloque em ordem crescente de polaridade dos
solventes abaixo.
I. Clorofórmio.
II. Acetona.
III. Éter de petróleo.
I. Clorofórmio.
II. Acetona.
III. Éter de petróleo.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582085
Farmácia
A análise termogravimétrica, Calorimetria Diferencial de
Varredura (DSC), é muito utilizada para estudar polimorfismo
em fármacos pois:
I. na avaliação de substâncias que apresentam diferentes formas cristalinas, é possível determinar a mudança de estrutura cristalina.
II. as temperaturas de fusão e dessolvatação que aparecem em sinais endotérmicos e exotérmicos na curva de DSC
III. permite a discriminação entre os sistemas polimórficos como monotropismos ou enantiotropismos
Assinale:
I. na avaliação de substâncias que apresentam diferentes formas cristalinas, é possível determinar a mudança de estrutura cristalina.
II. as temperaturas de fusão e dessolvatação que aparecem em sinais endotérmicos e exotérmicos na curva de DSC
III. permite a discriminação entre os sistemas polimórficos como monotropismos ou enantiotropismos
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582084
Farmácia
A determinação do tamanho de particular pode ser feita por:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582083
Farmácia
Para validação de métodos analíticos por HPLC
(cromatografia líquida de alta resolução) é necessário que os
laboratórios disponham de meios e critérios objetivos para
demonstrar que os métodos de ensaio executados
conduzem a resultados confiáveis e adequados à qualidade
pretendida.
A validação de um método deve conter:
I. documentação como cromatogramas, certificados, tratamento estatístico, etc.
II. Especificidade e Seletividade.
III. Linearidade, precisão e exatidão.
Assinale:
I. documentação como cromatogramas, certificados, tratamento estatístico, etc.
II. Especificidade e Seletividade.
III. Linearidade, precisão e exatidão.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582082
Farmácia
A dissolução intrínseca assim como a permeabilidade são
fenômenos:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |
Q582079
Farmácia
Dentre as técnicas úteis para detecção de polimorfismo em
fármacos, analise os itens a seguir.
I. Microscopia ótica.
II. Difratometria de pós por Raio X.
III. Titulação com iodo.
Assinale:
I. Microscopia ótica.
II. Difratometria de pós por Raio X.
III. Titulação com iodo.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576775
Farmácia
Assinale a afirmativa que descreve o conceito de
Procedimento Operacional Padrão:
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