Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q1856653 Farmácia
No Brasil, o padrão de acreditação aceito para laboratórios de ensaio e calibração é a norma ABNT NBR ISO IEC 1705. A respeito dos requisitos, constantes na norma, para seleção, verificação e validação de métodos analíticos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q1848540 Farmácia
A água é o solvente mais usado como veículo, em especialidades farmacêuticas. No entanto, pode ocorrer que a dissolução completa de todos os componentes de uma formulação, nas temperaturas normais de armazenamento, não possa ser garantida.
Sobre os métodos para melhoria da solubilidade do fármaco, analise as afirmativas a seguir. I. Co-solvência e controle do pH. II. Utilização de solventes não-aquosos como óleos voláteis e dimetilsulfóxido para formulações de uso oral. III. Adição de tensoativos e complexação do fármaco.
Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q1848527 Farmácia
De acordo com a Resolução da ANVISA/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir.
I. O estudo de exatidão tem o objetivo de verificar a recuperação de um analito em concentrações diferentes dentro de uma matriz, a partir de, no mínimo, 7 determinações. II. O estudo de reprodutibilidade deve ser obtido por meio da proximidade dos resultados obtidos no mesmo laboratório para atingir um critério comum. III. O limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1848526 Farmácia
Com relação a Resolução da ANVISA nº 166 de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a correta e (F) para a falsa.
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos de validação parcial; ( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para realizar a caracterização de substancias de referência, devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de escolha; ( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a validação dos métodos propostos, devem possuir níveis aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente, 
Alternativas
Q1835964 Farmácia
Em relação aos parâmetros da validação analítica, a faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida. Nesse sentido, assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho.
Alternativas
Q1835963 Farmácia
Qual é o ensaio químico de controle de qualidade que se baseia na oxidação do dióxido de enxofre pelo iodo em uma solução de metanol?
Alternativas
Q1814185 Farmácia
Acerca da pulverização de materiais sólidos na indústria farmacêutica, julgue o item subsecutivo.
O processo de pulverização aumenta a esfericidade das partículas e reduz as propriedades de fluxo delas.
Alternativas
Q1814184 Farmácia
Acerca da pulverização de materiais sólidos na indústria farmacêutica, julgue o item subsecutivo.
Para materiais quebradiços, são indicados moinhos que promovam a pulverização por compactação ou impacto.
Alternativas
Q1814183 Farmácia
Acerca da pulverização de materiais sólidos na indústria farmacêutica, julgue o item subsecutivo.
O processo de pulverização é essencial na produção de suspensões farmacêuticas.
Alternativas
Q1814182 Farmácia
Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas, líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a homogeneidade da preparação.

Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue o item seguinte.
A falta de uniformidade da mistura de uma formulação poderá interferir na biodisponibilidade do produto final.
Alternativas
Q1814181 Farmácia
Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas, líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a homogeneidade da preparação.

Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue o item seguinte.
O processo de mistura ocorre exclusivamente na produção de comprimidos.
Alternativas
Q1814180 Farmácia
Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas, líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a homogeneidade da preparação.

Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue o item seguinte.
Uma mistura será homogênea quando cada fração da mistura possuir os mesmos componentes, na mesma proporção entre si.
Alternativas
Q1814179 Farmácia
Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas, líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a homogeneidade da preparação.

Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue o item seguinte.
A força de aceleração dos equipamentos utilizados para a mistura favorece a obtenção de uma mistura homogênea e promove a força de adesão das partículas na mistura.
Alternativas
Q1814178 Farmácia
Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas, líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a homogeneidade da preparação.

Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue o item seguinte.
A adição de lubrificantes durante o processo de produção de comprimidos poderá ocasionar a produção de comprimidos frágeis.
Alternativas
Q1814177 Farmácia
Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas, líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a homogeneidade da preparação.

Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele relacionados, julgue o item seguinte.
Na produção de comprimidos que contenham pouca quantidade do fármaco, é necessário misturar outros componentes na formulação, como agentes diluentes ou desintegrantes.
Alternativas
Q1814171 Farmácia
A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
As instalações deverão permitir que a produção seja conduzida em áreas interligadas de acordo com uma ordem lógica, que corresponda à sequência das operações e aos níveis de limpeza requeridos.
Alternativas
Q1814170 Farmácia
A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Os trabalhadores que atuam nas áreas de produção deverão ser submetidos a treinamento específico.
Alternativas
Q1814169 Farmácia
A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Antecâmaras e cascata de pressão deverão ser projetadas com o objetivo de confinar potencial contaminante derivado do ar em uma área específica.
Alternativas
Q1814168 Farmácia
A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Recomenda-se a utilização de luz UV na entrada de ar em áreas destinadas à pesagem, armazenamento e produção de produtos medicamentosos.
Alternativas
Ano: 2021 Banca: FGV Órgão: FAMEMA Prova: FGV - 2021 - FAMEMA - Farmácia |
Q1796398 Farmácia
Em uma instalação para o preparo de soluções estéreis, as pressões ambientais P1, P2 e P3 devem obedecer a uma determinada norma em relação à pressão dos corredores, P4.
Esta relação deve ser
Alternativas
Respostas
821: A
822: B
823: E
824: A
825: C
826: C
827: E
828: C
829: C
830: C
831: E
832: C
833: E
834: C
835: C
836: C
837: C
838: C
839: E
840: B