Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 4

Q3798694

Ano: 2025 Banca: AMAUC Órgão: Prefeitura de Piratuba - SC Prova: AMAUC - 2025 - Prefeitura de Piratuba - SC - Farmacêutico - PSS |

Q3798694 Farmácia

A Resolução RDC nº 67/2007 exige o monitoramento da qualidade da água utilizada na manipulação. Assinale a alternativa que descreve o padrão exigido para a água utilizada no preparo de formas farmacêuticas não estéreis.

A

Água para injetáveis, obtida por destilação ou osmose reversa de duplo passo, devendo ser estéril e apirogênica, mesmo para o preparo de xaropes e cremes de uso tópico.

B

Água purificada, obtida por processo como destilação, troca iônica ou osmose reversa, devendo ser monitorada periodicamente quanto aos parâmetros físico-químicos (pH, condutividade) e microbiológicos.

C

Água destilada adquirida em galões de fornecedores não qualificados, desde que o laudo de análise do fornecedor acompanhe o produto e a embalagem esteja lacrada.

D

Água mineral natural com baixo teor de sódio, pois sua composição físico-química é considerada estável e adequada para solubilizar a maioria dos fármacos de uso oral.

E

Água potável (água da rede pública), desde que filtrada em filtro de 0,22 micra imediatamente antes do uso na manipulação, sendo dispensados controles microbiológicos periódicos por este método.

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Q3796795

Ano: 2025 Banca: AMEOSC Órgão: Prefeitura de Iporã do Oeste - SC Prova: AMEOSC - 2025 - Prefeitura de Iporã do Oeste - SC - Farmacêutico - Edital nº 24 |

Q3796795 Farmácia

O controle de qualidade físico-químico de formas farmacêuticas sólidas orais é essencial para garantir a biodisponibilidade do fármaco.

Acerca dos ensaios de controle de qualidade, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

(__)O teste de dissolução destina-se a verificar se o fármaco é liberado da forma farmacêutica e se dissolve no meio líquido em condições experimentais padronizadas, sendo um indicador in vitro da biodisponibilidade.

(__)O teste de desintegração determina a resistência do comprimido à abrasão mecânica durante os processos de embalagem e transporte, garantindo sua integridade física.

(__)A dureza é um teste físico que avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial, influenciando diretamente o tempo de desintegração e dissolução.

(__)O teste de uniformidade de doses unitárias (uniformidade de conteúdo) é obrigatório apenas para comprimidos revestidos, não se aplicando a comprimidos simples ou cápsulas duras.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A

V, V, V, F.

B

V, F, V, F.

C

F, F, V, V.

D

V, F, F, V.

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Q3759909

Ano: 2025 Banca: Ápice Consultoria Órgão: Prefeitura de Boqueirão - PB Prova: Ápice Consultoria - 2025 - Prefeitura de Boqueirão - PB - Farmacêutico |

Q3759909 Farmácia

Quanto aos processos relacionados à análise fitoquímica, qualidade de insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAON), desenvolvimento tecnológico de fitoterápicos e grupos metabólicos vegetais, assinale a alternativa CORRETA:

A

A análise fitoquímica preliminar é utilizada apenas em estudos taxonômicos e não tem aplicação no desenvolvimento de novos medicamentos.

B

Os insumos farmacêuticos ativos de origem natural não necessitam de testes de pureza e identificação, pois são obtidos diretamente de fontes vegetais.

C

O desenvolvimento tecnológico de medicamentos a partir de produtos naturais exige a padronização do extrato vegetal e comprovação da segurança e eficácia do produto final.

D

Os metabólitos secundários vegetais, como alcaloides, flavonoides e terpenos, são considerados resíduos do metabolismo primário, sem importância farmacológica.

E

Apenas os metabólitos primários como carboidratos e lipídios são utilizados no desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores a partir de plantas medicinais.

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Q3758654

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758654 Farmácia

Pedidos de biowaiver BCS para classe III requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a sensibilidade a excipientes; mantêm-se proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica. Qual alternativa descreve corretamente?

A

Biowaiver BCS classe I exige alta solubilidade, alta permeabilidade, dissolução rápida comparável três meios; excipientes sem impacto na absorção; estudos in vivo dispensados quando critérios atendidos; seguir guia OMS, EMA e FDA harmonizados.

B

Biowaiver classe III requer alta solubilidade, baixa permeabilidade, dissolução muito rápida; excipientes quantitativa e qualitativamente semelhantes; risco de excipientes críticos considerado; in vivo dispensável; garantir proporcionalidade dose, forma farmacêutica e força escolhida estritamente.

C

Para classe II, biowaiver é preferível; basta dissolução lenta; permeabilidade desconhecida; excipientes podem diferir; três meios desnecessários; guias aceitam substituição; estudos in vivo opcionais; velocidade de dissolução não influencia biodisponibilidade significativamente clinicamente comprovadamente.

D

Em classe IV, solubilidade alta compensa baixa permeabilidade; biowaiver recomendado; excipientes livres; dissolução média é suficiente; guias dispensam comparadores; regulações convergem amplamente; perfil in vitro substitui completamente clínica; equivalência é presumida automaticamente universalmente.

E

Para classe I, requer baixa solubilidade; classe III exige baixa solubilidade; dissolução lenta aceitável; excipientes podem ser novos; in vivo sempre necessário; OMS desaconselha biowaiver; EMA restringe; FDA invalida cenários amplamente vigentes sistematicamente.

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Q3758653

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758653 Farmácia

A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez como avaliação deliberada de pequenas variações de método (pH, fluxo, temperatura, composição), preferencialmente com DoE, além de adequação do sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos). Qual alternativa está correta?

A

Validação analítica exige precisão intermediária, exatidão, linearidade, LOD, LOQ; robustez não depende de DoE; variações de pH, fluxo e temperatura são irrelevantes; adequação do sistema limita-se a resolução cromatográfica também.

B

A prova de robustez contempla avaliações multivariadas; porém pH não altera retenção; temperatura é negligenciável; fluxo é estático; usar coluna idêntica sempre; adequação substitui replicatas; RSD aceitável dispensa avaliação adicional.

C

Segundo ICH Q2(R2), robustez é dispensável para método cromatográfico; mudanças nos reagentes não requerem estudo; efeitos de matriz substituem estabilidade; DoE é exclusivo do desenvolvimento, jamais da validação final obrigatória.

D

O ICH Q2(R2) recomenda estudar robustez variando pH, fluxo e temperatura; utilizar DoE quando possível; avaliar adequação do sistema com parâmetros como teor, teorias, resolução, tailing, e capacidade cromatográfica igualmente.

E

Robustez consiste em repetir amostras idênticas; variações deliberadas não são necessárias; adequação do sistema é opcional; estabilidade acelerada prova seletividade; confirmação interlaboratorial substitui planejamento experimental no processo validatório sempre estritamente.

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Q3758638

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758638 Farmácia

A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?

A

Robustez confirma-se por replicatas; sem variações; DoE pós-registro; adequação substituída por calibração.

B

Robustez dispensa variações; repetir amostras basta; adequação opcional; DoE inaplicável à validação.

C

Robustez reduz-se a estabilidade; pH irrelevante; fluxo fixo; temperatura constante; pratos dispensáveis.

D

Robustez exige coluna distinta sempre; pH constante; composição fixa; adequação baseada apenas em RSD.

E

Robustez avalia pH, fluxo, temperatura, composição; DoE desejável; checar parâmetros de adequação.

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Q3758194

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GSP |

Q3758194 Farmácia

Produção de fitoterápicos exige identificação botânica, controle de adulteração, perfil cromatográfico e teor de marcadores, ligada a bioatividade e estabilidade. Qual alternativa está correta?

A

Identificar apenas comercial; marcadores desnecessários; TLC opcional; bioatividade narrativa; estabilidade artesanal.

B

Identificação facultativa, teor variável, cromatografia opcional, bioatividade presumida, estabilidade extrapolada documentalmente.

C

Identificação botânica, marcadores padronizados, perfil cromatográfico, bioatividade correlacionada, estabilidade documentada e rastreável.

D

Substituir espécie afim; manter nome comum; dispensar HPLC; validar por tradição; estabilidade ignorada sempre.

E

Misturar lotes indiscriminadamente; priorizar cor; descartar cromatografia; teor adaptativo; bioatividade presumida.

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Q3758187

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GSP |

Q3758187 Farmácia

Fitoterápicos complexos enfrentam adulteração botânica e substituições econômicas. Estratégias robustas combinam barcoding de DNA para identidade, cromatografia acoplada à espectrometria para perfil químico, e marcadores bioativos para padronização. Qual proposição traduz a combinação metodológica mais defensável para garantir autenticidade e consistência entre lotes?

A

Implementar microscopia isolada, rejeitar genética, quantificar cinzas, aceitar contaminação, justificar economicamente.

B

Preferir avaliação organoléptica, dispensar cromatografia, usar testes colorimétricos, padronizar somente por umidade.

C

Basear identidade em nomes populares, usar TLC ocasional, aceitar variação ampla, substituir espécies afins livremente.

D

Executar apenas titulação ácida, omitir perfil, correlacionar cor com potência, terceirizar identidade por fornecedor.

E

Aplicar barcoding DNA autenticador, HPLC-MS fingerprint, quantificar marcadores, integrar bioensaio confirmatório.

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Q3758186

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GSP |

Q3758186 Farmácia

Para formas sólidas imediatas, o biowaiver baseado no BCS depende de alta solubilidade e alta permeabilidade, além de dissolução rápida sob múltiplas condições. Em matrizes com excipientes críticos e fármacos limite de solubilidade, relações IVIVC podem falhar apesar de perfis in vitro semelhantes. Qual proposição descreve a conduta mais prudente para submissão regulatória?

A

Confirmar classe BCS, realizar três meios, estabelecer f2, validar risco de excipiente, justificar ausência de IVIVC com QRM.

B

Assumir classe BCS pelo rótulo, realizar meio único, dispensar f2, ignorar excipiente, propor bioisenção sem justificativa.

C

Executar apenas perfil pH 1,2, comparar visualmente curvas, sugerir IVIVC presumida, omitir variabilidade interlote.

D

Substituir testes por estudo clínico abreviado, sem dissolução, escolher lote único, alegar experiência industrial.

E

Solicitar isenção sem dados completos, basear-se em patentes, excluir comparação, atribuir equivalência por similaridade teórica.

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Q3743232

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2025 - UEPB - Técnico em Laboratório (Desenvolvimento e Ensaio de Medicamentos)- Edital nº 004 |

Q3743232 Farmácia

Os ensaios físicos de qualidade são, geralmente, aplicados a produtos acabados, e estão associados de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos: estabilidade física, uniformidade e biodisponibilidade.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar que os ensaios in vitro que servem como parâmetro de biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas são:

A

a) Tempo de desintegração e Tempo de Dissolução.

B

Tempo de desintegração e friabilidade.

C

Tempo de sedimentação e dureza.

D

Dureza e friabilidade.

E

Tempo de sedimentação e Tempo de dissolução.

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Q3722640

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q3722640 Farmácia

As opções a seguir apresentam condutas corretas do farmacêutico responsável pela garantia da qualidade em uma unidade de produção de cosméticos, à exceção de uma. Assinale-a.

A

Validar os processos de envase e rotulagem.

B

Certificar-se da pureza das matérias-primas antes do início da produção.

C

Acompanhar parâmetros físico-químicos de estabilidade ao longo do tempo.

D

Liberar o lote para comercialização antes da conclusão dos testes de controle.

E

Garantir que as práticas estejam alinhadas com a regulamentação vigente da Anvisa.

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Q3707031

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707031 Farmácia

No controle de qualidade de medicamentos, a escolha do tipo de cromatografia depende das propriedades físico-químicas das substâncias a serem analisadas e do objetivo da separação. Assinale a alternativa que associa corretamente o tipo de cromatografia à sua principal aplicação.

A

Cromatografia gasosa – usada para a detecção e a determinação quantitativa dos íons em soluções.

B

Cromatografia em camada delgada – as principais forças de interação são as eletrostáticas, sendo amplamente utilizadas para a separação de nucleotídeos e aminas.

C

Cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) – indicada para substâncias não voláteis e termolábeis.

D

Cromatografia de troca iônica – aplicada exclusivamente na separação de gases inorgânicos.

E

Cromatografia de exclusão molecular – usada para identificação de fármacos por diferença de polaridade.

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Q3697562

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Olivedos - PB Prova: CPCON - 2025 - Prefeitura de Olivedos - PB - Farmacêutico |

Q3697562 Farmácia

Uma farmácia preparou uma solução oral de maleato de enalapril e dispensou para um paciente idoso hipertenso do sexo masculino. Após 30 dias, o paciente volta à farmácia para reclamar que o medicamento não está fazendo efeito (sua pressão arterial média está 140 x 95 mm Hg) e relata que há, aproximadamente, 15 dias percebeu a formação de um precipitado no fundo do recipiente e a coloração do medicamento ficou mais escura.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Um ensaio de dissolução é necessário ser feito para verificar o porquê do enalapril está precipitando.
II- O efeito terapêutico do medicamento não se altera mesmo com a precipitação do fármaco.
III- Amudança da coloração pode ocorrer devido à exposição do medicamento à luz e ao calor.
IV- Aprecipitação pode ser causada por uma mudança no pH da formulação.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

A

II e III.

B

I e II.

C

II e IV.

D

III e IV.

E

I e III.

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Q3697551

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Olivedos - PB Prova: CPCON - 2025 - Prefeitura de Olivedos - PB - Farmacêutico |

Q3697551 Farmácia

Um paciente questiona o farmacêutico que, ao substituir o medicamento que ele toma há anos do fabricante 1 para o fabricante 2, mesmo apresentando o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e mesma forma farmacêutica, o medicamento do fabricante 2 não apresentou a mesma eficácia do fabricante 1.
A partir desse contexto, analise as proposições a seguir que podem contribuir para que a situação descrita ocorra.

I- Os fabricantes utilizam um princípio ativo que apresenta formas polimórficas diferentes.
II- Os medicamentos deveriam apresentar o mesmo efeito, pois, mesmo utilizando princípios ativos com formas polimórficas diferentes, como apresentam a mesma dosagem e forma farmacêutica, o efeito tem que ser igual.
III- Os medicamentos em questão podem ser um de referência e um similar.
IV- Os medicamentos são de referência, pois apresentam o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e mesma forma farmacêutica.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

A

II e III.

B

II e IV.

C

I e IV.

D

I e III.

E

I, III e IV.

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Q3688822

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Congo - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |

Q3688822 Farmácia

A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?

A

A adoção das BPF do PIC/S requer sistema da qualidade com investigação de desvios, CAPA efetivos e revisão periódica de produto, aplicável inclusive a medicamentos experimentais nacionais.

B

A equivalência documental às BPF internacionais dispensa verificação de rastreabilidade, pois importações certificadas em países membros substituem controles locais regulatórios obrigatórios.

C

A RDC 301 limita-se a validações de processo, não abrangendo gestão de mudanças e monitoramento contínuo da qualidade em revisão periódica de produto ao longo do ciclo.

D

O escopo normativo exclui medicamentos em ensaios clínicos, já que a fabricação experimental se pauta apenas por Boas Práticas Clínicas e diretrizes éticas internacionais vigentes.

E

A harmonização com o PIC/S desobriga controles de cadeia de suprimento, pois certificações de fornecedores substituem auditorias de qualificação previstas em marcos regulatórios nacionais.

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Q3688818

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Congo - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |

Q3688818 Farmácia

Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição define corretamente o parâmetro referido, assegurando terminologia metrológica alinhada a práticas regulatórias?

A

Precisão: reprodutibilidade dos resultados, refletindo consistência intra e interlaboratorial sob condições controladas e protocolos harmonizados de medição.

B

Linearidade: correlação estritamente proporcional entre concentração e resposta instrumental, presumindo homocedasticidade em toda a faixa de trabalho analítico.

C

Exatidão: proximidade entre o valor medido e o valor verdadeiro ou aceito como referência, garantindo confiabilidade metrológica da quantificação do analito.

D

Limite de detecção (LOD): menor concentração detectável com probabilidade estatística aceitável, necessariamente quantificável com precisão e exatidão estabelecidas.

E

Limite de quantificação (LOQ): menor concentração detectável do analito, ainda que não quantificável, indicando sensibilidade operacional do método em matrizes complexas.

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Q3665832

Ano: 2025 Banca: NUCEPE Órgão: SEDUC-PI Prova: NUCEPE - 2025 - SEDUC-PI - Professor para o Curso Técnico em Farmácia |

Q3665832 Farmácia

De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2012), a estabilidade dos fármacos e medicamentos consiste na resistência a reações químicas, principalmente de ocorrência nos constituintes ativos das formulações, podendo ser influenciada por fatores ambientais.

Avalie as afirmações abaixo:

I. A temperatura é um dos fatores que mais contribuem para a instabilidade de uma substância, no entanto, foram desenvolvidos modelos matemáticos para definir a temperatura de armazenamento e homogeneizar os estudos de estabilidade.

Il. A umidade pode promover reações de hidrólise e proteger os fármacos da degradação e ou instabilidade.

Ill. O oxigênio, por ser um agente redutor, não se apresenta como fator que altera a estabilidade dos fármacos.

IV. Para proteger os fármacos da ação da luz, são utilizados antioxidantes, revestimentos e embalagens fotoprotetoras.

Assinale a alternativa que contenha as afirmações CORRETAS.

A

I e IV.

B

II e III.

C

II e IV.

D

III e IV.

E

I e III.

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Q3665822

Ano: 2025 Banca: NUCEPE Órgão: SEDUC-PI Prova: NUCEPE - 2025 - SEDUC-PI - Professor para o Curso Técnico em Farmácia |

Q3665822 Farmácia

As substancias químicas adicionadas a um produto farmacêutico possuem densidades diferentes e que podem interferir na densidade final do produto. A medida de densidade permite a determinação de possíveis adulterações ao produto final.

Então, como se define a grandeza densidade?

A

É a magnitude relativa de duas quantidades, ou seja, a relação entre soluto e solvente expressa em “partes”.

B

É o numero de gramas de um constituinte (soluto) em 100mL de uma preparação liquida (solução).

C

É definida como massa(g) por unidade de volume (mL) de uma substancia.

D

É o numero de mililitros (mL)de um constituinte em 100 mL de uma preparação.

E

É o numero de gramas de um constituinte em 100g de uma preparação.

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Q3654097

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Auxiliar de Farmácia |

Q3654097 Farmácia

A alta temperatura no armazenamento de medicamentos pode:

A

Reduzir a velocidade das reações químicas.

B

Manter a eficácia do medicamento.

C

Acelerar reações químicas e decompor o fármaco.

D

Garantir maior prazo de validade.

E

Inibir crescimento microbiano sem danos ao produto.

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Q3649024

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q3649024 Farmácia

A água utilizada em processos farmacêuticos deve atender a requisitos rigorosos de qualidade, pois pode ser fonte de contaminação. Assinale a alternativa correta.

A

Espécies como Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, Escherichia coli e Salmonella sp. devem ser monitoradas por representarem risco a processos e produtos.

B

A água para uso farmacêutico não necessita de controle microbiológico, desde que atenda a parâmetros físico-químicos estabelecidos.

C

O alvo do controle microbiológico da água para uso farmacêutico é apenas a contagem total de bactérias heterotróficas.

D

O controle da água para uso farmacêutico deve priorizar apenas contaminantes químicos, já que a contaminação microbiológica é pouco relevante.

E

O monitoramento microbiológico da água está dispensado em serviços de saúde que realizam apenas manipulação de medicamentos não estéreis.

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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