Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3759909 Farmácia
Quanto aos processos relacionados à análise fitoquímica, qualidade de insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAON), desenvolvimento tecnológico de fitoterápicos e grupos metabólicos vegetais, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3758654 Farmácia
Pedidos de biowaiver BCS para classe III requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a sensibilidade a excipientes; mantêm-se proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica. Qual alternativa descreve corretamente?
Alternativas
Q3758653 Farmácia
A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez como avaliação deliberada de pequenas variações de método (pH, fluxo, temperatura, composição), preferencialmente com DoE, além de adequação do sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos). Qual alternativa está correta?
Alternativas
Q3758638 Farmácia
A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?
Alternativas
Q3758194 Farmácia
Produção de fitoterápicos exige identificação botânica, controle de adulteração, perfil cromatográfico e teor de marcadores, ligada a bioatividade e estabilidade. Qual alternativa está correta?
Alternativas
Q3758187 Farmácia
Fitoterápicos complexos enfrentam adulteração botânica e substituições econômicas. Estratégias robustas combinam barcoding de DNA para identidade, cromatografia acoplada à espectrometria para perfil químico, e marcadores bioativos para padronização. Qual proposição traduz a combinação metodológica mais defensável para garantir autenticidade e consistência entre lotes?
Alternativas
Q3758186 Farmácia
Para formas sólidas imediatas, o biowaiver baseado no BCS depende de alta solubilidade e alta permeabilidade, além de dissolução rápida sob múltiplas condições. Em matrizes com excipientes críticos e fármacos limite de solubilidade, relações IVIVC podem falhar apesar de perfis in vitro semelhantes. Qual proposição descreve a conduta mais prudente para submissão regulatória? 
Alternativas
Q3743232 Farmácia
Os ensaios físicos de qualidade são, geralmente, aplicados a produtos acabados, e estão associados de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos: estabilidade física, uniformidade e biodisponibilidade.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar que os ensaios in vitro que servem como parâmetro de biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas são:
Alternativas
Q3722640 Farmácia
As opções a seguir apresentam condutas corretas do farmacêutico responsável pela garantia da qualidade em uma unidade de produção de cosméticos, à exceção de uma. Assinale-a. 
Alternativas
Q3707031 Farmácia
No controle de qualidade de medicamentos, a escolha do tipo de cromatografia depende das propriedades físico-químicas das substâncias a serem analisadas e do objetivo da separação. Assinale a alternativa que associa corretamente o tipo de cromatografia à sua principal aplicação.
Alternativas
Q3697562 Farmácia
Uma farmácia preparou uma solução oral de maleato de enalapril e dispensou para um paciente idoso hipertenso do sexo masculino. Após 30 dias, o paciente volta à farmácia para reclamar que o medicamento não está fazendo efeito (sua pressão arterial média está 140 x 95 mm Hg) e relata que há, aproximadamente, 15 dias percebeu a formação de um precipitado no fundo do recipiente e a coloração do medicamento ficou mais escura.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Um ensaio de dissolução é necessário ser feito para verificar o porquê do enalapril está precipitando.
II- O efeito terapêutico do medicamento não se altera mesmo com a precipitação do fármaco.
III- Amudança da coloração pode ocorrer devido à exposição do medicamento à luz e ao calor.
IV- Aprecipitação pode ser causada por uma mudança no pH da formulação.

É CORRETO o que se afirma apenas em:
Alternativas
Q3697551 Farmácia
Um paciente questiona o farmacêutico que, ao substituir o medicamento que ele toma há anos do fabricante 1 para o fabricante 2, mesmo apresentando o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e mesma forma farmacêutica, o medicamento do fabricante 2 não apresentou a mesma eficácia do fabricante 1.
A partir desse contexto, analise as proposições a seguir que podem contribuir para que a situação descrita ocorra.

I- Os fabricantes utilizam um princípio ativo que apresenta formas polimórficas diferentes.
II- Os medicamentos deveriam apresentar o mesmo efeito, pois, mesmo utilizando princípios ativos com formas polimórficas diferentes, como apresentam a mesma dosagem e forma farmacêutica, o efeito tem que ser igual.
III- Os medicamentos em questão podem ser um de referência e um similar.
IV- Os medicamentos são de referência, pois apresentam o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e mesma forma farmacêutica.

É CORRETO o que se afirma apenas em:
Alternativas
Q3688822 Farmácia
A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?
Alternativas
Q3688818 Farmácia
Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição define corretamente o parâmetro referido, assegurando terminologia metrológica alinhada a práticas regulatórias?
Alternativas
Q3665832 Farmácia

De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2012), a estabilidade dos fármacos e medicamentos consiste na resistência a reações químicas, principalmente de ocorrência nos constituintes ativos das formulações, podendo ser influenciada por fatores ambientais.


Avalie as afirmações abaixo:


I. A temperatura é um dos fatores que mais contribuem para a instabilidade de uma substância, no entanto, foram desenvolvidos modelos matemáticos para definir a temperatura de armazenamento e homogeneizar os estudos de estabilidade.

Il. A umidade pode promover reações de hidrólise e proteger os fármacos da degradação e ou instabilidade.

Ill. O oxigênio, por ser um agente redutor, não se apresenta como fator que altera a estabilidade dos fármacos.

IV. Para proteger os fármacos da ação da luz, são utilizados antioxidantes, revestimentos e embalagens fotoprotetoras.


Assinale a alternativa que contenha as afirmações CORRETAS

Alternativas
Q3665822 Farmácia

As substancias químicas adicionadas a um produto farmacêutico possuem densidades diferentes e que podem interferir na densidade final do produto. A medida de densidade permite a determinação de possíveis adulterações ao produto final.


Então, como se define a grandeza densidade?  

Alternativas
Q3654097 Farmácia
A alta temperatura no armazenamento de medicamentos pode: 
Alternativas
Q3649024 Farmácia
A água utilizada em processos farmacêuticos deve atender a requisitos rigorosos de qualidade, pois pode ser fonte de contaminação. Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3649022 Farmácia
A respeito do controle microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis, segundo a Farmacopeia Brasileira, 7ª edição, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3649012 Farmácia
Sobre o controle de qualidade de medicamentos, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Respostas
61: C
62: B
63: D
64: E
65: C
66: E
67: A
68: A
69: D
70: C
71: D
72: D
73: A
74: C
75: A
76: C
77: C
78: A
79: C
80: C