Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I. A bioequivalência é a fração de uma dose ingerida de um fármaco que tem acesso à circulação sistêmica. A vigilância sanitária, o órgão responsável pelos critérios de aferição de bioequivalência dos medicamentos genéricos, garante a intercambialidade. II. O Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM), no âmbito do Ministério da Saúde, possui caráter consultivo e propositivo sobre as atividades para a promoção do uso racional de medicamentos. III. A lei dos medicamentos genéricos (Lei nº 9.787/1999) estabelece a importância do farmacêutico nas ações de farmacovigilância, as quais, além de tratar dos efeitos adversos, serão utilizadas, também, para assegurar o uso racional de medicamentos. IV. A assistência farmacêutica envolve diversas ações de saúde demandadas por uma comunidade, inclusive a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
verifica-se que está/ão correta/s
I. No laboratório de manipulação deve-se utilizar a água de abastecimento estéril (potável) no preparo das formulações, sendo vedado o uso de caixas d’agua ou outros sistemas de armazenamento nesses estabelecimentos.
II. As farmácias de manipulação são obrigadas a realizar, com frequência bienal, análises físicoquímicas e microbiológicas da água de abastecimento, a menos que sejam fornecidos laudos gerais da estação de tratamento.
III. As principais análises físico-químicas realizadas o controle de qualidade da água são: pH, turbidez, nitrato, sulfato e contagem total de micro-organismos.
Está INCORRETO o que se afirma em:
( ) Nome genérico do produto e marca, ou denominação comercial, quando for o caso. ( ) Nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com suas respectivas DCI (denominação comum internacional). ( ) Condições e precauções a serem tomadas no armazenamento, quando for o caso. ( ) Prazo de validade.
( ) A recepção de medicamentos é uma das etapas mais importantes do armazenamento na gerência dos estoques, pois consiste no exame detalhado e comparativo entre o que foi solicitado e o recebido.
( ) Estocar consiste em ordenar adequadamente os produtos em áreas apropriadas, de acordo com suas características e condições de conservação exigidas (termolábeis, psicofármacos, inflamáveis).
( ) A Central de Abastecimento Farmacêutico deverá ser composta por uma área comum, onde serão desenvolvidas as atividades administrativas, de conferência, expedição e estocagem.
( ) Conservar medicamentos é manter os produtos em condições satisfatórias de estocagem para manutenção de sua estabilidade e integridade durante o período de vida útil.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
I - Os métodos descritos em compêndios oficiais devem passar por uma validação parcial. Para ensaios-limite, devem-se avaliar minimamente os parâmetros de seletividade e limite de quantificação.
II - A precisão demonstra o grau de concordância entre os resultados do método com um valor aceito como verdadeiro, e deve ser expressa em termos de repetibilidade, precisão intermediária e reprodutibilidade (quando aplicável), através do desviopadrão relativo (DPR%).
III - O desenvolvimento de um novo método analítico envolve um processo de avaliação sistemática por meio de ensaios experimentais que assegura que as características do método atendam aos requisitos específicos necessários para seu uso pretendido através de um processo denominado validação analítica.
IV - A seletividade é o parâmetro inicial a ser avaliado e corresponde à capacidade do método de identificar ou quantificar o analito de interesse de forma inequívoca, mesmo na presença de outros componentes que podem existir na amostra.
Quais estão corretas?