Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
Julgue o item a seguir.
A padronização dos itens de consumo na área
farmacêutica é uma prática adotada para garantir a
qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos,
expandindo a variabilidade dos produtos utilizados.
Julgue o item a seguir.
A avaliação de processos e resultados visa a identificar
problemas e propor melhorias, permitindo o
monitoramento e controle das atividades, promovendo a
qualidade e a segurança nos serviços farmacêuticos.
Julgue o item a seguir.
Para assegurar o controle de qualidade nos produtos
farmacêuticos, o HPLC, cromatografia líquida de alta
eficiência, é uma técnica usada na análise de pureza e
identificação de compostos.
Julgue o item a seguir.
A embalagem primária de um medicamento pode ser
feita de materiais como vidro, plástico ou metal com
papel fundamental no acondicionamento dele, visto que
entra em contato direto com o produto.
( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos.
( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.
( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.
A sequência está correta em
I. Autorização Especial é a licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
II. Autorização de Importação é o documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursores) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
III. Cota Anual de Importação é a quantidade de substância constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações que a empresa é autorizada a importar até o 1º (primeiro) trimestre do ano seguinte à sua concessão.
Está(ão) CORRETO(S):