Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.414 questões
Em um laboratório de microbiologia, o técnico de farmácia é responsável por monitorar o controle microbiológico dos medicamentos manipulados. Durante uma inspeção de rotina, ele detecta a presença de contaminação em uma amostra de um lote de cápsulas manipuladas. Qual procedimento ele deve adotar para garantir a segurança do paciente?
Itens para Verificação:
1. Notificar imediatamente o farmacêutico responsável e a equipe de controle de qualidade.
2. Isolar o lote contaminado e impedir sua dispensação até que novas análises sejam realizadas.
3. Realizar a rastreabilidade para identificar a origem da contaminação.
4. Descartar o lote completo de cápsulas após análise adicional.
5. Revisar os procedimentos de assepsia e controle microbiológico para evitar futuras contaminações.
Alternativas:
Durante a manipulação de um creme dermatológico, o técnico de farmácia percebe que a consistência do produto final está diferente do esperado, possivelmente devido a uma variação no processo de preparação. Qual deve ser sua conduta?
Itens para Verificação:
1. Realizar testes de controle de qualidade para verificar se o produto está dentro dos padrões aceitáveis.
2. Consultar o farmacêutico responsável antes de liberar o produto para uso.
3. Ajustar a fórmula se necessário e repetir o processo de preparação.
4. Dispensar o creme, uma vez que a variação na consistência não compromete a segurança.
5. Documentar a ocorrência e as medidas corretivas adotadas.
Alternativas:
Com relação ao gerenciamento, armazenamento e conservação de medicamentos e outros produtos para saúde, analise as afirmativas a seguir.
I. Áreas frias ou refrigeradas para armazenamento de medicamentos termolábeis devem apresentar temperaturas entre 8 °C e 15 °C.
II. Estoques de medicamentos e outros produtos para a saúde devem ser inventariados periodicamente e submetidos a controle de validade.
III. Deve-se observar as distâncias regulamentares entre os cilindros contendo gases inflamáveis, como o hidrogênio, daqueles contendo gases oxidantes, como o oxigênio.
IV. Medicamentos sujeitos a controle especial, como a morfina, devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para esse fim.
Estão corretas as afirmativas
A reação adversa mais importante causada pelos aminoglicosídeos é:
Os medicamentos termolábeis são fármacos com alta sensibilidade a variações de temperatura, dentre os quais podem ser destacados a insulina, as vacinas e os compostos biológicos. Qual deve ser o intervalo de temperatura de armazenagem dos medicamentos termolábeis?
São produtos sensíveis à variação de temperatura e, por isso, devem ser armazenados sob refrigeração conforme recomendado pelos seus respectivos fabricantes. Esta definição se refere a:
Em relação às funções dos excipientes a seguir, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.
(1) Álcool cetoestearílico.
(2) Cloreto de benzalcônio.
(3) Tocoferol.
(4) Propilenoglicol.
( ) Conservante.
( ) Emulsionante.
( ) Solvente.
( ) Antioxidante.
Controle de Qualidade em Farmácia
Considere as seguintes afirmativas sobre
procedimentos e parâmetros no controle de qualidade
em farmácia:
1. A titulometria envolve a determinação da concentração de uma solução pela reação com uma solução padrão de concentração conhecida (Skoog et al., 2013).
2. Soluções molares são preparadas dissolvendose o número de gramas de soluto igual ao peso molecular do soluto em um litro de solvente (Harris, 2010).
3. A precisão de medidas de peso e volume é crucial para garantir a reprodutibilidade dos resultados analíticos (USP, 2020).
4. Análises físico-químicas incluem a determinação de pH, condutividade, ponto de fusão e solubilidade dos compostos (Pavia et al., 2014).
5. Múltiplos e submúltiplos de unidades de medida, como miligramas e quilogramas, são irrelevantes para a preparação de soluções analíticas precisas (Basset et al., 1981).
Alternativas:
Controle de Qualidade e Análises Físico-Químicas
Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:
Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:
1. O controle de qualidade de medicamentos inclui a verificação da identidade, pureza, potência e segurança dos produtos farmacêuticos (USP, 2020).
2. Soluções normais são definidas como aquelas que contêm um equivalente-grama de soluto por litro de solução (Harris, 2010).
3. A precisão e a exatidão são parâmetros cruciais para a validação de métodos analíticos (ICH, 2005).
4. Titulometria ácido-base é um método comum para a determinação da concentração de ácidos e bases em soluções farmacêuticas (Skoog et al., 2013).
5. A análise de pH de soluções farmacêuticas é irrelevante para o controle de qualidade, pois não afeta a estabilidade do medicamento (Pavia et al., 2014).
Alternativas:
Métodos de Titulometria em Controle de Qualidade
Como as técnicas de titulação complexométrica são
aplicadas no controle de qualidade de metais pesados
em preparações farmacêuticas?
Julgue o item que se segue.
O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e
Controle de medicamentos (BPFC) não está direcionado
à diminuição dos riscos inerentes à produção, como
contaminação cruzada, contaminação por partículas,
troca de produtos ou mistura de produtos. Ressalta-se
que o controle de qualidade deve se limitar apenas a
operações laboratoriais de análise, sem se envolver em
decisões relacionadas à qualidade do produto.
Julgue o item que se segue.
As Boas Práticas de Manipulação formam os pilares de
qualquer farmácia de manipulação e devem ser aplicadas
desde o recebimento da matéria-prima até a chegada do
produto ao consumidor, garantindo a qualidade do
produto, livrando-o de riscos de contaminação durante o
processo de manipulação.
Julgue o item que se segue.
As formulações com via de administração parenteral (IV,
IM, SC, entre outras) são as que apresentam maior rigor
na sua produção. Essas formulações deverão ser
produtos estéreis, apirogênicos, isotonicos e com pH
próximo do pH sanguíneo, aproximadamente 7, isentos
de partículas, à exceção das suspensões onde há
controle do tamanho de partícula, cujo controle de
qualidade recai na verificação da sua perferta tolerância
para os tecidos e inocuidade total para o organismo.
Dentro dessas preparações, existem as líquidas
(soluções, emulsões ou suspensões) ou sólidas, que
contêm um ou mais princípios ativos.
Julgue o item que se segue.
De acordo com a RDC 67/07, as Boas Práticas de
Manipulação em farmácias “são o conjunto de medidas
que visam assegurar que os produtos manipulados
sejam consistentemente manipulados e controlados,
com padrões de qualidade apropriados para o uso
pretendido e requerido na prescrição”, ou seja,
procedimentos que devem ser adotados pelas farmácias
para garantir máxima qualidade, segurança e eficiência
terapêutica do medicamento manipulado.