Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3977714 Farmácia
Durante a validação de um método por espectrofotometria UV, o técnico responsável elaborou a curva analítica utilizando apenas dois pontos extremos de concentração, sem pontos intermediários, assumindo comportamento linear do método em toda a faixa analisada. Ao realizar essa prática, o técnico de farmácia violou o princípio de:
Alternativas
Q3977713 Farmácia
Durante a análise quantitativa por espectrofotometria, o técnico observou que a absorbância da amostra ultrapassava 2,0, mesmo após o ajuste adequado do zero com o branco analítico, indicando possível extrapolação da faixa linear do método. Considerando os fatos observados pelo técnico, a conduta necessária seria:
Alternativas
Q3977712 Farmácia
Durante a rotina de controle de qualidade, observou-se que o eletrodo do pHmetro, após as medições, era armazenado seco no estojo original por vários dias, sem solução de armazenamento apropriada, contrariando as recomendações técnicas do fabricante e as boas práticas laboratoriais. Diante disso, pode-se afirmar que a prática realizada comprometeu:
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Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q3976620 Farmácia
Uma solução oral clara, inicialmente estável, apresentou precipitação após 30 dias em estudo acelerado (40 °C/75% UR). O fármaco possui solubilidade pH-dependente, e o teor permaneceu dentro da especificação. O fator que explicou prioritariamente a instabilidade observada no estudo foi: 
Alternativas
Q3960191 Farmácia
Durante estudo de estabilidade de longa duração (25°C / 60% UR), comprimidos revestidos apresentaram os seguintes resultados de teor (%): 

0 meses: 100,5
3 meses: 99,9
6 meses: 99,4
9 meses: 98,8 
12 meses: 98,3
18 meses: 97,2
24 meses: 96,2

O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.

Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é: 
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Q3950125 Farmácia
No âmbito das boas práticas de manipulação, o controle de contaminantes e a manutenção da assepsia são medidas essenciais durante o preparo de medicamentos estéreis e não estéreis. De acordo com a RDC nº 67/2007, assinale a alternativa que expressa a finalidade primordial das técnicas de controle de contaminação nesse processo.
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Q3944622 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos visam mitigar riscos de contaminação. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q3944619 Farmácia
No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, o teste de dissolução é fundamental para prever o comportamento in vivo do fármaco. Considerando as diretrizes da Farmacopeia Brasileira, assinale a alternativa correta.
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Q3942068 Farmácia
Alguns medicamentos líquidos ou sólidos vêm acondicionados em frascos de vidro na cor âmbar (marrom escuro) ou em embalagens de alumínio totalmente opacas. Essa característica específica da embalagem serve para proteger o medicamento contra um fator ambiental que pode degradá-lo. Assinale a alternativa correta sobre qual fator é esse.
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Q3924460 Farmácia
No contexto da validação de métodos analíticos para controle de qualidade, o parâmetro que expressa a capacidade do método em discriminar o analito de interesse na presença de outros componentes da matriz (excipientes, impurezas) é a: 
Alternativas
Q3924458 Farmácia
No controle de qualidade de comprimidos, o ensaio que avalia a capacidade da forma farmacêutica em se desagregar e liberar o princípio ativo, simulando as condições gástricas, é o teste de: 
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900212 Farmácia
Em um estudo de Degradação forçada de medicamentos, a fase original é:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900211 Farmácia
Para estabelecer ou confirmar um prazo de validade de um medicamento, é preciso realizar:
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900210 Farmácia
Considerando a Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- RDC 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização de Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, a comparação de perfis de dissolução de medicamentos deve seguir alguns procedimentos. Qual o número de unidades do medicamento teste e qual o número de unidades do medicamento de referência/comparador que devem ser utilizadas, respectivamente, para a comparação de perfis de dissolução de medicamentos?
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900200 Farmácia
Em 2011, a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, com a intenção de dar suporte às práticas de manipulação e garantir medicamentos de qualidade na dispensação ao Sistema Único de Saúde. Em relação à tecnologia farmacêutica para produção e controle de qualidade de medicamentos fitoterápicos, pode-se afirmar que:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900198 Farmácia
A administração oral de fármacos tende a ser a via mais conveniente e segura, sendo, portanto, a mais utilizada em comparação às demais vias. Dentre esses fármacos, os comprimidos constituem aproximadamente 90% de todas as formas de dosagem clinicamente usadas para fornecer administração sistêmica de agentes terapêuticos. Sobre as técnicas utilizadas para produção e controle de qualidade de comprimidos, é correto afirmar:
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900193 Farmácia
A água é um insumo essencial na indústria farmacêutica, com papel crítico na síntese, purificação e controle de qualidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). De acordo com a Farmacopeia Brasileira, diferentes tipos de água apresentam requisitos específicos de qualidade. Considerando o uso de água potável, água purificada; água para injetáveis e água ultrapurificada em processos relacionados aos IFAs, assinale a alternativa correta.
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900192 Farmácia
Os testes de resistência mecânica, tais como dureza e friabilidade, são considerados oficiais dentro do contexto legal da Farmacopeia Brasileira, constituindo-se em elementos úteis na avaliação da qualidade integral de comprimidos e visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção. Considerando esses ensaios farmacopeicos de controle de qualidade de comprimidos, é correto afirmar que:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900189 Farmácia
Para que dois medicamentos sejam considerados Equivalentes Farmacêuticos precisam atender aos requisitos dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Portanto, segundo a Anvisa, a realização do Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo se aplica às seguintes formas farmacêuticas:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900187 Farmácia
A determinação da massa é um parâmetro crítico no controle de qualidade de medicamentos, considerado um teste físico fundamental para garantir a dosagem correta. Para se efetuar a medição da massa, as balanças analíticas devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado, desse modo, as balanças analíticas devem:
Alternativas
Respostas
21: B
22: A
23: D
24: A
25: D
26: E
27: D
28: B
29: C
30: D
31: B
32: C
33: A
34: C
35: D
36: C
37: D
38: D
39: B
40: D