Questões de Concurso Sobre normas técnicas em eas em engenharia biomédica

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Q440823
Engenharia Biomédica Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS) , Normas Técnicas em EAS ,
Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: INCA Prova: CESPE - 2010 - INCA - Analista em C&T Júnior - Engenharia - Clínica |
Q440823 Engenharia Biomédica
A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue o item a seguir.

Para o registro de família de produtos para saúde, é suficiente que cada um dos produtos do conjunto apresente a mesma tecnologia (funcionamento, ação, conteúdo ou composição, desempenho e acessórios) e a mesma indicação, finalidade ou uso.
Alternativas
Q440822
Engenharia Biomédica Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS) , Normas Técnicas em EAS ,
Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: INCA Prova: CESPE - 2010 - INCA - Analista em C&T Júnior - Engenharia - Clínica |
Q440822 Engenharia Biomédica
A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue o item a seguir.

A certificação de boas práticas de fabricação é documento obrigatório para a obtenção de registro de produto de saúde.
Alternativas
Q440821
Engenharia Biomédica Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS) , Normas Técnicas em EAS ,
Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: INCA Prova: CESPE - 2010 - INCA - Analista em C&T Júnior - Engenharia - Clínica |
Q440821 Engenharia Biomédica
A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue o item a seguir.

A certificação de todos os equipamentos eletromédicos (EEM) que possuam normas IEC ou NBR publicadas é obrigatória com exceção dos EEM cujas normas IEC ou NBR relacionadas estejam citadas na Instrução Normativa n. º 8/2007.
Alternativas
Respostas
10: E
11: C
12: E
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