Questões de Concurso Sobre equipamentos biomédicos em engenharia biomédica

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Q2177152 Engenharia Biomédica
O Plano de Gerenciamento de equipamentos deve atender às necessidades do serviço de saúde. O Plano deve manter documentados, por meio de procedimentos escritos, aprovados e disponíveis aos envolvidos, as atividades específicas. Conforme previsto na ABNT NBR 15943:2011, são requisitos específicos todos aqueles desde o planejamento e seleção do equipamento para saúde, até o respectivo descarte final. A etapa de recebimento, verificação e aceitação do equipamento no serviço de saúde é considerada pela norma um requisito específico do plano de gerenciamento. Segundo a norma, o serviço de saúde somente deve receber o equipamento acompanhado de, EXCETO: 
Alternativas
Q2177149 Engenharia Biomédica
A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes:
• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre outras aplicações, são também denominados dispositivos médicos.
( ) Equipamentos especificamente destinados à limpeza, desinfecção ou esterilização de dispositivos médicos não são considerados dispositivos médicos.
( ) O software que comanda um dispositivo ou influencia o seu uso é classificado na mesma classe de risco desse dispositivo.
( ) Os dispositivos SaMD (Software as a Medical Device) são produtos ou aplicações que desempenham seus propósitos sem dependerem de um hardware de dispositivo médico, ou seja, são independentes de outros dispositivos e devem ser classificados quanto ao risco independentemente.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima. 
Alternativas
Q2177148 Engenharia Biomédica
Com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para o gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, visando a garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade e segurança e, no que couber, desempenho, desde a entrada da tecnologia no estabelecimento de saúde até seu destino final, a RDC nº 509/2021 estabelece requisitos para o gerenciamento de tecnologias em saúde. Analise as assertivas abaixo a respeito desses requisitos assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) O estabelecimento de saúde deve registrar trimestralmente a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde.
( ) O estabelecimento de saúde deve manter disponíveis, a todos os profissionais envolvidos, os resultados da avaliação anual das atividades de gerenciamento.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir estrutura organizacional documentada, com as atividades de gerenciamento definidas em seu organograma.
( ) O estabelecimento de saúde deve dispor de mecanismos que permitam a rastreabilidade de suas tecnologias em saúde, excluídos saneantes e equipamentos gerais.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando à redução e minimização da ocorrência dos eventos adversos e a responsabilização dos envolvidos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q2177147 Engenharia Biomédica
O Sistema de Informação e Gerenciamento de Equipamentos e Materiais Permanentes Financiáveis para o SUS (Sigem) é uma ferramenta que permite acesso rápido às fontes de informações técnico-econômicas disponibilizadas a partir do(a) ________ e contribui para a emissão de pareceres técnicos bem fundamentados e padronizados.
Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.
Alternativas
Q2177146 Engenharia Biomédica
Em relação à biossegurança laboratorial, o nível de contenção pode variar 1 até 4 (NB4). Neste último caso, dois modelos de projetos de laboratório podem ser usados para laboratórios que empregam medidas de contenção máxima (NB4). A primeira é uma instalação de linha de cabines, na qual todo o trabalho é realizado em um sistema fechado de ________, dentro de um laboratório de _________. A segunda é uma instalação em que os operadores trabalham usando trajes encapsulados de ______ em Cabine de Segurança Biológica de frente aberta, também em um laboratório de_________.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
Alternativas
Q2177145 Engenharia Biomédica
As atividades de qualificação devem considerar todos os estágios, desde o desenvolvimento inicial das especificações de requisitos do usuário, até a operacionalização do equipamento durante sua vida útil. Abaixo, encontram-se listadas algumas etapas e critérios acerca do tema. Analise cada uma das assertivas, segundo a Instrução Normativa nº 138/2022 (Anvisa, 2022), e assinale a alternativa correta.
I. A Qualificação de Instalação (QI) limita-se à verificação da correta instalação dos equipamentos em relação a critérios pré-definidos.
II. Normalmente, a Qualificação de Operação (QO) segue a QI, mas dependendo da complexidade do equipamento, pode ser executada como uma combinação de Qualificação de Instalação/Operação (QIO).
III. A QO inclui apenas os testes para confirmar limites operacionais superiores e inferiores e/ou condições de "pior caso", sendo considerada sua conclusão bem-sucedida na medida que permitir a finalização dos procedimentos padrão de operação e limpeza, treinamento dos operadores e requisitos de manutenção preventiva.
IV. A Qualificação de Desempenho (QD) normalmente deve seguir a conclusão bem-sucedida da QI e QO, não sendo indicado realizá-la em conjunto com a QO ou com a validação de processos. A QD deve cobrir a faixa operacional pretendida para o processo, a menos que evidências documentadas das fases de desenvolvimento estejam disponíveis e confirmem as faixas operacionais.
V. A requalificação de equipamentos deve ser avaliada em uma frequência apropriada para confirmar que permanecem em um estado de controle. Quando a requalificação é necessária e realizada de acordo com um intervalo de tempo, este período deve ser justificado e os critérios de avaliação definidos.
Quais estão corretas?
Alternativas
Q4080234 Engenharia Biomédica
De acordo com a Norma Brasileira ABNT NBR 13.534:2008, assinale a alternativa correta no que diz respeito à definição de equipamento eletromédico.
Alternativas
Q4080232 Engenharia Biomédica
O Instituto de Saúde e Gestão Hospitalar (ISGH) define um conjunto de práticas relacionadas à manutenção programada dos equipamentos. De acordo com o disposto na Política de Gerenciamento de Equipamentos Médicos e Hospitalares e definições sobre os tipos de manutenções, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4080231 Engenharia Biomédica
O Instituto de Saúde e Gestão Hospitalar (ISGH) estabelece uma Política de Gerenciamento de Equipamentos Médicos e Hospitalares que visa garantir que os equipamentos das unidades sejam preservados com padrões que atendam às normas e legislações vigentes. Com base nos pressupostos da Política de Gerenciamento de Equipamentos Médicos e Hospitalares, estabelecida pelo ISGH, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4080228 Engenharia Biomédica
Os equipamentos de ultrassom na medicina têm conquistado espaço devido ao seu baixo custo, versatilidade, caráter não- -invasivo e, sobretudo, devido à sua característica não-ionizante. De acordo o princípio de funcionamento e manutenção do equipamento ultrassom, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4080227 Engenharia Biomédica
A terapia por infusão é utilizada pela grande maioria dos pacientes hospitalizados. Considerando o funcionamento destes dispositivos, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4080175 Engenharia Biomédica

A imagem apresenta um mecanismo de infusão, responsável pelo fluxo do fluido para o paciente: 


Imagem associada para resolução da questão


Trata-se de um mecanismo de infusão do tipo: 

Alternativas
Q4080174 Engenharia Biomédica

A melhor proteção contra corrente de fuga é a isolação elétrica – uma consideração fundamental nos equipamentos eletromédicos. As normas são consideravelmente restritivas em relação à passagem de corrente elétrica pelo paciente. 

Imagem associada para resolução da questão


O circuito é um exemplo de isolação: 

Alternativas
Q4080173 Engenharia Biomédica
São consideradas causas de ruídos elétricos em eletrocardiógrafos, EXCETO:
Alternativas
Q4080171 Engenharia Biomédica
As altas tensões presentes nas pás dos desfibriladores são extremamente perigosas e potencialmente letais. São cuidados a serem tomados com tal equipamento, EXCETO: 
Alternativas
Q4080170 Engenharia Biomédica
Refere-se a um cuidado especial na manutenção de máquinas de hemodiálise:
Alternativas
Q4080169 Engenharia Biomédica
São considerados exemplos de dialisadores, EXCETO:
Alternativas
Q4080168 Engenharia Biomédica
Trata-se de um procedimento quantitativo indicado na manutenção de um ECG:
Alternativas
Q4080167 Engenharia Biomédica
Sobre proteção de surtos em sistemas hospitalares, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) No setor elétrico hospitalar, é necessário um sistema de proteção confiável. Os Dispositivos de Proteção contra Surtos (DPS) devem ser instalados, a fim de proteger equipamentos e cargas importantes.
( ) Os Dispositivos de Proteção contra Surtos (DPS) atuam quando uma descarga atmosférica entra em contato com a instalação elétrica, causando pulsos de baixa-tensão, que é a causa mais frequente entre perdas de equipamentos eletrônicos.
( ) Seletividade é um atributo que uma instalação deve possuir, pois, caso ocorra um curto circuito ou falta de energia elétrica, deve-se atuar o dispositivo de proteção que estiver mais próximo da falta elétrica.
( ) A parte do circuito danificada fica inoperante sem que haja a necessidade de desativar os outros circuitos; assim, a seletividade permite selecionar a parte danificada, resultando em uma confiabilidade maior à instalação elétrica.
( ) A NBR 5410 fixa as condições desejáveis do projeto e instalação de um Sistema de Proteção Contra Descargas Atmosféricas (SPDA), visando à proteção de pessoas, estruturas metálicas, e das instalações elétrica no parâmetro físico.
A sequência está correta em
Alternativas
Q4080166 Engenharia Biomédica
Sobre a desfibrilação cardíaca, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) A estimulação artificial cardíaca utiliza estímulos de natureza elétrica, que apresentam amplitude da ordem de milivolts (mV) e duração ou largura de pulso da ordem de milisegundos (ms).
( ) O desfibrilador é o instrumento capaz de fazer passar valores de corrente elétrica ao coração que está dessincronizado, o que acaba despolarizando o músculo cardíaco, permitindo uma contração coordenada.
( ) Para que ocorra a despolarização das células cardíacas durante uma fibrilação ventricular, pode-se empregar uma corrente externa ao tórax, desde que esta seja de suficiente intensidade.
( ) O coração é capaz de responder a um impulso elétrico vindo do meio interno, o nó sinusal; ou a um impulso elétrico vindo do meio externo, como o marcapasso, por exemplo.
( ) Recomenda-se uma descarga inicial de 1.000 Joules para adultos, sendo que tais valores devem ser gradativamente aumentados (de 200 a 300 Joules) em caso de insucesso na primeira tentativa.
A sequência está correta em 
Alternativas
Respostas
181: B
182: D
183: D
184: C
185: A
186: B
187: D
188: A
189: C
190: C
191: C
192: D
193: A
194: A
195: C
196: C
197: D
198: D
199: A
200: D