Questões Militares
Para farmácia
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A avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação do(s) produto(s) de degradação deve considerar a_____ concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade. O(s) produto(s) de degradação com percentual ou valor correspondente______ limites de identificação e______ limites de qualificação que apresentem na sua estrutura química características que conduzam à classificação de produto potencialmente tóxico deverá(ão) ter seu perfil de segurança estabelecido por meio da avaliação da segurança biológica.
Serão aceitos lotes pilotos para fins de registro e pós-registro de sólidos entre _______unidades farmacotécnicas, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência da RDC7 nº 3/2016. Lotes pilotos cuja concentração do princípio ativo seja inferior a _______e superior a _______por unidade posológica em relação à fórmula serão aceitos para fins de registro e pós-registro de sólidos, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência dessa.
É considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente à sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em _____ou menos de meio aquoso em uma escala de pH de ______em uma temperatura de______ .
( ) As troponinas (cTn) são proteínas específicas encontradas no músculo cardíaco e, portanto, são marcadores de infarto agudo do miocárdio. São de três tipos cTnC, cTnI e cTnT.
( ) O peptídeo natriurético cerebral é um biomarcador sensível para alterações na fisiologia ventricular, sendo significativamente afetado por mudanças no volume e no desempenho cardíaco, sendo um bom marcador na insuficiência cardíaca.
( ) Apesar de ser um marcador inespecífico para lesões cardíacas, a mioglobulina se mostrou um marcador interessante no diagnóstico dessas lesões por ser mais sensível que a creatinoquinase (CK) e se elevar rapidamente na corrente sanguínea, instantes após ao dano. Entretanto, esse marcador é eliminado rapidamente da corrente sanguínea, gerando muitos falsos-negativos após algumas horas.
( ) Existem três tipos de creatinoquinases (CK):CK-BB presente no cérebro e músculo liso, CK- MB predominante no músculo cardíaco e em pequenas quantidades no músculo esquelético e CK-MM presente tanto no músculo cárdico quanto no esquelético. Estas enzimas se elevam na corrente sanguínea quando há injúria, inflamação ou necrose muscular. Por ser predominante no coração, o aumento de CK-MB é utilizado como um marcador específico para o infarto agudo do miocárdio.