Segundo o Manual De Vigilância Sanitária Para o Transporte De Sangue E Componentes No Âmbito Da Hemoterapia, 12ª Ed, 2016, ANVISA, no item sobre Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem para o transporte de materiais biológicos classificados como categoria A, é necessário solicitar aos órgãos reguladores de transporte orientações detalhadas de como proceder ao adequado acondicionamento (embalagem) desses materiais.

Com relação a este tema, analise as afirmativas a seguir: 

I. Substâncias infecciosas da categoria A não devem ser carregadas na aeronave no mesmo compartimento de animais, alimentos, rações ou outras substâncias comestíveis destinadas ao consumo por seres humanos ou por animais, exceto quando as amostras desta categoria forem transportadas com guarda exclusiva do transportador, no interior da aeronave. Os operadores aéreos devem ficar atentos a este requisito, passível de fiscalização pela Anac.
II. Qualquer que seja o modo de transporte utilizado para substancias da categoria A, o trânsito deve ser efetuado pela rota mais rápida possível. Se for necessário fazer transbordo, devem ser adotadas precauções para assegurar que haja cuidados especiais, rápido manuseio e monitoramento dos materiais em trânsito e o remetente deve notificar antecipadamente o destinatário sobre os detalhes do transporte.
III. Para o transporte terrestre de substancias da categoria A, a documentação obrigatória deve constar o endereço completo do destinatário e nome e número do telefone de um responsável pelas informações técnicas do material biológico, informações que identifiquem o veículo ou modo de transporte a ser utilizado, a data da realização do transporte e advertências apropriadas, quando necessário, como, por exemplo: “Manter resfriado entre +2ºC e +4ºC” ou “Manter congelado” ou “Não congelar” ou outras advertências.

Está correto o que se afirma em

Garantir a segurança do paciente é função precípua de todos os profissionais da saúde. Nesse sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada RDC 36/2013 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária instituiu ações no sentido de promover a segurança do paciente e gerar uma melhoria na qualidade dos serviços de saúde. Uma dessas ações é a criação do Núcleo de Segurança do Paciente, que entre outras funções, deve monitorar os incidentes e eventos adversos ocorridos na Instituição. Sobre os conceitos relacionados à segurança do paciente presentes na RDC 36/2013, associe a primeira coluna de acordo com a segunda: 

1. Evento adverso

2. Incidente

3. Cultura de segurança

4. Garantia de qualidade

( ) Conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.

( ) Ocorrência que resulta em comprometimento da função ou estrutura do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.

( ) Os comprimidos de dois pacientes foram trocados no momento da dispensação e também da administração. Embora os pacientes tenham tomado os medicamentos errados, esse evento não resultou em dano a eles.

( ) Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.

Em seguida, assinale a única alternativa que contém a sequência de respostas CORRETA, na ordem de cima para baixo:

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 222 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de 28 de março de 2018 e suas atualizações, regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) e dá outras providências. Os hospitais, como são geradores de RSS, devem elaborar e implementar o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), sendo necessário que seus funcionários conheçam o conteúdo do Plano. Considerando o disposto nessa resolução, marque a alternativa CORRETA:

Segundo Cavalini e Bisson (2010): “O conveniente gerenciamento das atividades de administração de materiais e de medicamentos em um hospital representa diferencial de gestão e economia de recursos financeiros, os quais, na maioria dos hospitais, são escassos” (Cap 3, p.63). Nesse sentido, para garantir a qualidade dos produtos fornecidos aos pacientes, o armazenamento e transporte corretos dos medicamentos deve atender a requisitos de legislações específicas e regulações sanitárias. Em relação ao armazenamento de medicamentos e correlatos, analise as assertivas a seguir, atribuindo (V) para as verdadeiras e (F) para as falsas.

( ) A aplicação do método "PEPS" (primeiro a entrar é o primeiro a sair) é uma ferramenta útil para controle do estoque de medicamentos.

( ) A utilização de pallets de plástico é vedada em locais de armazenamento de medicamentos.

( ) A temperatura ambiente e dos refrigeradores de armazenamento de medicamentos termolábeis não afeta a qualidade dos medicamentos, e por isso, não há necessidade de registros nas farmácias ou no almoxarifado de medicamentos.

( ) A curva ABC propicia um diagnóstico confiável do consumo de medicamentos dentro de um hospital e facilita o controle de estoque.

Assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA, na ordem de cima para baixo: 

A farmacocinética envolve os processos de absorção, distribuição, metabolismo (biotransformação) e excreção dos fármacos. As vias de administração de medicamentos têm impacto relevante no perfil farmacocinético que um determinado princípio ativo vai apresentar. Sobre as vias de administração de fármacos, suas características e propriedades, assinale a alternativa INCORRETA:

O conhecimento sobre a legislação sobre medicamentos é importante para o desempenho das tarefas de todos os profissionais que estão envolvidos com as atividades da Farmácia, incluindo a hospitalar. A Lei 9787 de 1999 foi um marco na assistência em saúde, pois trouxe ao mercado brasileiro os medicamentos genéricos. Nessa lei, são apresentados inúmeros conceitos que deram base à outras resoluções e regulamentos técnicos desde então, de modo a instaurar, implementar, controlar e fiscalizar os medicamentos no país. A seguir, são descritos alguns dos conceitos presentes na Lei 9787/1999, seguido da sua definição. Julgue cada um dos itens como corretos ou incorretos de acordo com o conceito apresentado na referida lei.

I - Medicamento referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

II - Medicamento genérico: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

III - Denominação Comum Internacional (DCI): denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde.

IV - Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Estão CORRETAS as assertivas:

Paciente PGZ, 42 anos, internado há 15 dias devido a COVID19 em Unidade de Terapia Intensiva, evoluiu com complicações, necessitando de terapia antimicrobiana. Dessa forma, considere a prescrição do seguinte item:

“Vancomicina frasco-ampola com 500 mg. Reconstituir cada frasco em 10 mL de água destilada. Rediluir 1 g em 180 mL de soro fisiológico 0,9%. Uso endovenoso de 12/12 horas. Infundir em 120 minutos.”

Considerando que a concentração segura para administração endovenosa de vancomicina é menor ou igual a 5 mg/mL, assinale a alternativa CORRETA: 

O conhecimento sobre as formas farmacêuticas é um elemento essencial para todos os profissionais direta ou indiretamente envolvidos na dispensação. A transformação de um princípio ativo em medicamento, realizada por meio do emprego de operações farmacêuticas, permite obter uma forma farmacêutica adequada para ser administrada pela via desejada. Sobre formas farmacêuticas e suas respectivas vias de administração, enumere a segunda coluna de acordo com a primeira, e em seguida, marque a única alternativa que contém a sequência de respostas CORRETA, na ordem de cima para baixo.

1- Comprimido gastrorresistente 

2- Aerossol

3- Colírio

4- Supositório 

( ) Via retal 

( ) Via oftálmica

( ) Via inalatória

( ) Via oral 

A medida individual mais simples e menos dispendiosa para prevenir a propagação das infecções relacionadas à assistência à saúde é a higienização das mãos. Para todos os profissionais que trabalham em serviços de saúde, que mantêm contato direto ou indireto com os pacientes e que manipulam medicamentos, alimentos e material estéril ou contaminado, essa é uma medida mandatória em diversos momentos. Sobre as indicações para higienização das mãos em serviços de saúde, analise as assertivas a seguir:

I - As mãos devem ser higienizadas, obrigatoriamente, após o contato com o paciente. A higienização das mãos antes do contato com o paciente é opcional.

II - As mãos dos profissionais de saúde podem ser higienizadas com água, sabonete, preparações alcóolicas e antissépticos degermantes.

III - As mãos devem ser higienizadas com água e sabão antes da preparação e da manipulação de medicamentos.

IV - As técnicas de higienização das mãos não variam de acordo com o objetivo e o tempo de execução da técnica não interfere na eficácia do processo.

Está CORRETO o que se afirma em: 

Segurança do paciente é um tema de importante discussão multiprofissional na área saúde, principalmente nos hospitais. Atualmente, temos inúmeras publicações que norteiam as decisões relacionadas à assistência em saúde. No Brasil, uma dessas publicações é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 63/2011, que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. O artigo 8º dessa Resolução trata das estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, que devem ser estabelecidas pelos serviços de saúde. A seguir são listadas algumas ações. Após analisá-las, identifique aquelas que estão listadas nessa RDC.

I - Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.

II - Mecanismos para identificação dos pacientes.

III - Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.

IV - Orientações para evitar a participação do paciente na assistência prestada.

São ações CORRETAS previstas na RDC nº 63: 

Para ocorrência do efeito terapêutico após a administração de determinado medicamento é necessário que a molécula ativa interaja de modo especifico com uma estrutura biológica do organismo. As diferentes vias de administração devem permitir que o princípio ativo alcance quantidades adequadas em seu local de ação. Sobre as vias de administração de medicamentos, marque a alternativa CORRETA:

A Portaria n. 344 do Ministério da Saúde, foi publicada em 12 de maio de 1998, aprovando o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando que muitos medicamentos utilizados em estabelecimentos hospitalares fazem parte das listas constantes nessa Portaria, é fundamental que o técnico em farmácia conheça suas disposições. Por conseguinte, analise as alternativas abaixo e marque a CORRETA:

Considere uma Unidade de Internação de um hospital de médio porte da região metropolitana de Belo Horizonte, em que os medicamentos são dispensados por paciente para um período de 24 horas. A equipe médica confecciona a prescrição via sistema eletrônico e esta deve ser disponibilizada para a Farmácia até às 12 horas do dia. Após a análise da prescrição pelo farmacêutico, os técnicos em farmácia iniciam a separação dos medicamentos e materiais médicos. Estes itens, individualizados e identificados, são colocados em embalagem plástica, dispostos segundo o horário de administração constante na prescrição médica. A segregação por horário na embalagem é realizada por termossolda. Após todo esse processo, as tiras com os medicamentos de cada paciente são entregues na Unidade de Internação com a prescrição, que é válida a partir das 18 horas daquele dia. O preparo das doses, como por exemplo, reconstituição e diluição dos medicamentos injetáveis é realizado pela equipe de enfermagem. Diante do exposto, bem como de seus conhecimentos sobre Sistema de Distribuição de Medicamentos (SDM) em Farmácia Hospitalar, marque a alternativa que contém a classificação CORRETA do SDM da Unidade de Internação descrita:

O erro de medicação pode ser definido como qualquer evento evitável que, de fato ou potencialmente, pode levar ao uso inadequado de medicamento. Um erro de dispensação pode resultar em erro de medicação. Tendo em vista seus conhecimentos sobre erro de dispensação, marque a alternativa INCORRETA:

Melhorar a segurança no uso de medicamentos é uma das metas internacionais da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a promoção de segurança do paciente. O Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos coordenado pelo Ministério da Saúde e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem como objetivo promover práticas seguras no uso de medicamentos em estabelecimentos de saúde. Considerando o disposto nesse protocolo, com foco na segurança da dispensação, analise as assertivas abaixo:

I - Medicamentos de duas prescrições diferentes podem ser separados simultaneamente para aumentar a eficiência do processo de dispensação.

II - Durante o processo de separação, é imprescindível verificar se as informações disponíveis no rótulo dos medicamentos são iguais ao solicitado na prescrição.

III - A dispensação por ordem verbal deve ser restrita a situações de urgência e emergência, sendo necessária a entrega posterior da prescrição na farmácia.

IV - Prescrições sem data e/ou sem leito podem ser atendidas, desde que o nome do paciente esteja legível e correto.

V - É facultativo aos técnicos em farmácia ligarem a televisão durante a separação de medicamentos, uma vez que o ambiente destinado a dispensação deve ser o mais agradável possível.

Estão CORRETAS as assertivas: 

A Farmácia Hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, em que se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica, dirigida exclusivamente por farmacêutico. Ela compõe a estrutura organizacional do hospital e está funcionalmente integrada às demais unidades de assistência ao paciente. Dessa forma, o foco de sua atuação deve ser o paciente e suas necessidades. Tendo em vista as funções e as atividades da Farmácia Hospitalar, marque a alternativa CORRETA:

Assinale a alternativa que descreve corretamente uma das características de um sistema de notificação bem-sucedido em farmacovigilância.

Assinale o conceito correto em Farmacovigilância.

Segundo o algoritmo de Naranjo, um evento clínico com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento, e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias, corresponde a uma suspeita de reação adversa

Em relação aos estudos epidemiológicos, o mais difundido dos métodos de farmacovigilância é a