Questões Militares Para farmácia

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir.
“Os estudos de Dissolução para atestar a Bioequivalência/Biodisponibilidade de formas farmacêuticas de liberação retardada devem ser realizados por dissolução em meio _____ , seguida de dissolução em _____ . Após o momento em que se coloca o medicamento nesse último meio, a coleta de amostra deve ser representativa do processo de dissolução em, por exemplo, 15, 30, 45, 60 e 120 minutos até que ambos os medicamentos apresentem dissolução de da substância ativa ou o platô seja alcançado.” 

Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.

Assinale a alternativa que completa corretamente o texto a seguir.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.

As instalações relacionadas aos processos de fabricação de medicamentos