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Q2110971

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110971 Farmácia

A solubilidade de um IFA deve ser determinada a 37 ºC ± 1 ºC:

Alternativas

na faixa de pH fisiológico – 1,0 a 6,8 – em, pelo menos, três meios diferentes.

na faixa de pH fisiológico – 1,0 a 9,0 – em, pelo menos, 5 meios diferentes.

na faixa de pH fisiológico – 1,5 a 5,8 – em, pelo menos, 5 meios diferentes.

na faixa de pH fisiológico – 1,2 a 6,8 – em, pelo menos, 4 meios diferentes.

na faixa de pH fisiológico – 2,0 a 8,0 – em, pelo menos, três meios diferentes.

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Q2110967

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110967 Farmácia

Os estudos do perfil de degradação forçada de medicamentos devem obedecer vários requisitos. Entre eles, é correto citar:

Alternativas

a análise crítica do perfil de degradação deve contemplar, entre outros, a verificação da pureza cromatográfica do pico do insumo farmacêutico ativo no medicamento.

devem ser realizados em duas concentrações do medicamento.

devem promover uma degradação superior a 30% e inferior àquela que levaria à degradação completa da amostra, comprometendo o teste.

devem ser feitos em 5 lotes da escala industrial.

na existência de mais de um fabricante do insumo farmacêutico ativo, os resultados de degradação forçada só precisam ser avaliados para um dos fabricantes.

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Q2110963

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110963 Farmácia

Em relação aos estudos de equivalência farmacêutica de sprays nasais, é correto afirmar:

Alternativas

não se exige ensaio de desempenho em relação ao padrão do spray.

deve-se apresentar relatório estatístico sobre os ensaios de desempenho junto ao certificado de equivalência farmacêutica, com assinatura do estatístico responsável.

para medicamentos administrados via nebulizadores, não se exige ensaio de desempenho para o tempo médio de nebulização.

não é exigido, para o estudo de equivalência farmacêutica de pós-inalatórios orais, o ensaio em relação ao aspecto do medicamento.

os estudos da etapa clínica devem ser realizados preferencialmente em doses múltiplas.

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Q2110962

Farmácia Farmacologia , Farmacocinética ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110962 Farmácia

Em relação aos estudos de bioequivalência, é correto afirmar que

Alternativas

no caso de farmacocinética linear, o estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência deverá ser realizado com a forma farmacêutica de menor dosagem, devendo ser tecnicamente justificados os casos em que não for possível utilizar a menor dosagem no estudo.

não podem ser dispensados para gases.

a equivalência terapêutica para medicamentos de aplicação tópica não destinados a efeitos sistêmicos não necessita ser demonstrada.

diferenças entre as formulações dos medicamentos teste e referência, no que diz respeito ao uso de excipientes com função de conservante, tampão ou espessante, não precisam ser justificadas.

para as demais dosagens de medicamentos de liberação imediata genéricos, similares ou novos, de mesma forma farmacêutica, formulações proporcionais e produzidos pelo mesmo fabricante, os estudos não podem ser dispensados.

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Q2110961

Farmácia Farmacologia ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110961 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos presentes em medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.

Alternativas

Capecitabina; omeprazol; procainamida; diclofenaco.

Ácido acetilsalicílico; propranolol; fluconazol; levofloxacino.

Cafeína; doxicilina; penicilina benzatina; prednisolona.

Propranolol; cafeína; tiroxina; diclofenaco.

Diclofenaco; levofloxacino; doxicilina; prednisolona.

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