Questões Militares
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Q2260943
Farmácia
Assinale a alternativa correta sobre as condições necessárias
quando há mudanças pós-registro relacionadas ao Insumo
Farmacêutico Ativo (IFA) com substituição ou inclusão do fabricante.
Q2260942
Farmácia
As mudanças pós-registro que requeiram aprovação
prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar
um tempo para implementação da modificação, exceto
quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse
tempo é de
Q2260940
Farmácia
Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência
Q2260938
Farmácia
Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios
considerados informativos para fins de Equivalência
Farmacêutica.
Q2260937
Farmácia
Assinale a alternativa que completa corretamente o texto
a seguir.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.