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Q2260963

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260963 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação aos adjuvantes farmacêuticos.

Alternativas

Desintegrante para comprimidos – é empregado em comprimidos e cápsulas para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de pós. Exemplos: sílica coloidal, amido de milho.

Indutor de viscosidade – usado para tornar as preparações mais resistentes ao fluxo. Exemplos: monoestearato de glicerila, cetomacrogol.

Adsorvente – capaz de manter outras moléculas sobre sua superfície por mecanismos físicos ou químicos. Exemplos: carboximetilcelulose, veegum.

Antioxidante – usado para evitar a deterioração das preparações por oxidação. Exemplos: borato de sódio, trietanolamina.

Agente suspensor – aumenta a viscosidade, reduzindo a velocidade de sedimentação das partículas em um veículo no qual não são solúveis. Exemplos: caulim, ágar.

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Q2260962

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260962 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as leis de Fick, usadas em estudos de sistemas de liberação de fármacos.

Alternativas

A primeira lei de Fick descreve o fluxo no estado estacionário, a segunda descreve a variação na concentração do fármaco com o tempo e a terceira relaciona o coeficiente de partição do fármaco e a velocidade do fluxo.

A expressão de Noyes e Whitney, derivada das leis de Fick, é representada pela fórmula: dC/dt = (dS/Vh)(Cs-C), na qual Cs representa a concentração do soluto, após um tempo t específico.

A primeira lei de Fick, quando envolve a difusão no estado estacionário, pode ser expressa pela fórmula: J = dM/(Sdt) onde J significa o fluxo, S é a secção transversal da barreira, M significa massa e t é o tempo.

A segunda lei de Fick, quando envolve a difusão com gradiente de concentração, pode ser expressa pela fórmula: J = D[(C1-C2/h)], na qual h significa a secção transversal da barreira, C1 e C2, as concentrações no compartimento receptor e doador e D é o coeficiente de difusão.

A terceira lei de Fick pode ser resumida pela seguinte afirmação: a variação da concentração com o tempo, em determinado ponto do sistema, é inversamente proporcional à alteração do gradiente de concentração nesse ponto do sistema.

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Q2260943

Farmácia Legislação em Farmácia ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260943 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as condições necessárias quando há mudanças pós-registro relacionadas ao Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) com substituição ou inclusão do fabricante.

Alternativas

Não deve haver alteração qualitativa e quantitativa da composição, do peso médio, das demais especificações e das características de desempenho do produto. É permitida, concomitantemente, a alteração menor do processo de produção e/ou a alteração menor de equipamento, em virtude da alteração proposta.

A implementação imediata não requer protocolo individual de Histórico de Mudança de Produto (HMP).

Não deve haver alteração significativa no perfil qualitativo e quantitativo de impurezas (nenhuma nova impureza acima de 0,10%, nenhuma mudança no limite total de impurezas aprovado e solventes residuais dentro dos limites adotados em compêndios oficiais), bem como alteração das propriedades físico-químicas.

Devem se manter inalterados rota de síntese, processo de produção, tamanho de lote, material de partida, intermediários, reagentes, solventes e especificações do IFA.

Requer Protocolo de Estudo de Estabilidade referente ao primeiro lote industrial ou Relatório de Estudo de Estabilidade referente a 1 lote industrial do medicamento.

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Q2260942

Farmácia Legislação em Farmácia ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260942 Farmácia

As mudanças pós-registro que requeiram aprovação prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar um tempo para implementação da modificação, exceto quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse tempo é de

Alternativas

90 dias.

120 dias.

180 dias.

60 dias.

30 dias.

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Q2260941

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260941 Farmácia

A bioisenção pautada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica baseada nas características de solubilidade aquosa e permeabilidade intestinal do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à classe do fármaco, de acordo com o SCB.

Alternativas

Classe II: alta solubilidade, baixa permeabilidade.

Classe V: alta solubilidade, alta permeabilidade.

Classe I: insolúvel, não permeável.

Classe III: baixa solubilidade, alta permeabilidade.

Classe IV: baixa solubilidade, baixa permeabilidade.

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