As mudanças pós-registro que requeiram aprovação
prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar
um tempo para implementação da modificação, exceto
quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse
tempo é de
De acordo com a Lei no
13.021 de 8 de agosto de 2014,
que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades
farmacêuticas, é correto afirmar que