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Q2110955

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Farmacologia do Sistema Nervoso Central e Periférico ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110955 Farmácia

De acordo com a Portaria nº 344/98 e suas atualizações, é correto afirmar que

Alternativas

preparações à base de zolpidem, em que os princípios ativos não excedam a 25 mg por unidade posológica não estão mais sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 vias.

ficam sujeitos aos controles referentes à Lista A3 os medicamentos registrados na Anvisa que possuam, em sua formulação, hidrocodona ou seus derivados.

as preparações à base de tramadol, inclusive as misturadas a outros componentes, em que as quantidades não excedam 100 mg de tramadol por unidade posológica, ficam sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 vias.

as preparações à base de ópio, contendo até 5 mg de morfina anidra por mL, não estão mais sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 vias.

a importação e exportação de padrões analíticos à base de sibutramina, em que a quantidade de princípio ativo não exceda a 1 g por unidade, não requer autorização especial.

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Q2110958

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110958 Farmácia

Em relação às áreas de produção de medicamentos, é correto afirmar que

Alternativas

as áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração, às operações realizadas e ao ambiente externo.

as áreas de produção, armazenamento e controle de qualidade devem ser utilizadas como passagem por pessoal que trabalhe nessas áreas.

As áreas de produção devem ser pouco iluminadas, porque excesso de luz pode inativar alguns princípios ativos.

sempre que possível, o acesso para manutenção deve estar localizado próximo às áreas de fabricação.

os controles em processo não podem ser executados na área de produção, mesmo que não representem nenhum risco para essa atividade.

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Q2110961

Farmácia Farmacologia ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110961 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos presentes em medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.

Alternativas

Capecitabina; omeprazol; procainamida; diclofenaco.

Ácido acetilsalicílico; propranolol; fluconazol; levofloxacino.

Cafeína; doxicilina; penicilina benzatina; prednisolona.

Propranolol; cafeína; tiroxina; diclofenaco.

Diclofenaco; levofloxacino; doxicilina; prednisolona.

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Q2110962

Farmácia Farmacologia , Farmacocinética ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110962 Farmácia

Em relação aos estudos de bioequivalência, é correto afirmar que

Alternativas

no caso de farmacocinética linear, o estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência deverá ser realizado com a forma farmacêutica de menor dosagem, devendo ser tecnicamente justificados os casos em que não for possível utilizar a menor dosagem no estudo.

não podem ser dispensados para gases.

a equivalência terapêutica para medicamentos de aplicação tópica não destinados a efeitos sistêmicos não necessita ser demonstrada.

diferenças entre as formulações dos medicamentos teste e referência, no que diz respeito ao uso de excipientes com função de conservante, tampão ou espessante, não precisam ser justificadas.

para as demais dosagens de medicamentos de liberação imediata genéricos, similares ou novos, de mesma forma farmacêutica, formulações proporcionais e produzidos pelo mesmo fabricante, os estudos não podem ser dispensados.

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Q2110963

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110963 Farmácia

Em relação aos estudos de equivalência farmacêutica de sprays nasais, é correto afirmar:

Alternativas

não se exige ensaio de desempenho em relação ao padrão do spray.

deve-se apresentar relatório estatístico sobre os ensaios de desempenho junto ao certificado de equivalência farmacêutica, com assinatura do estatístico responsável.

para medicamentos administrados via nebulizadores, não se exige ensaio de desempenho para o tempo médio de nebulização.

não é exigido, para o estudo de equivalência farmacêutica de pós-inalatórios orais, o ensaio em relação ao aspecto do medicamento.

os estudos da etapa clínica devem ser realizados preferencialmente em doses múltiplas.

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