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CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial
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Q551558

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial |

Q551558 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo sobre as embalagens de medicamentos e marque a alternativa que julgar correta.
I. A embalagem secundária tem impacto direto nas Boas Práticas de Fabricação. II. A embalagem primária tem impacto indireto nas Boas Práticas de Fabricação.

III. A embalagem tem como função conceber proteção advinda de origens biológicas.

IV. A embalagem tem como função conceder proteção contra riscos ligados ao clima.

Alternativas

Apenas II, III e IV estão corretas.

Apenas I e IV estão corretas.

Apenas II e III estão corretas.

Apenas I, III e IV estão corretas.

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Q551565

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial |

Q551565 Farmácia

Em relação à validação analítica, é correto afirmar que

Alternativas

caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método.

na validação de limpeza é necessário apenas o parâmetro de limite de detecção para validar o método.

a robustez é um parâmetro facultativo nos ensaios de estabilidade.

a seletividade e a especificidade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz.

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Q551566

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial |

Q551566 Farmácia

É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:

Alternativas

avaliar, manter e armazenar os padrões de referência dos ingredientes ativos farmacêuticos.

realizar as análises físico-químicas dos produtos acabados.

manter a qualificação dos equipamentos analíticos utilizados no laboratório de controle de qualidade.

As amostragens de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos terminados, por métodos aprovados e pessoal qualificado.

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Q551568

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial |

Q551568 Farmácia

Do ponto de vista do controle de processo, a tendência das indústrias farmacêuticas é

Alternativas

ter o controle estatístico de processos on line, a melhoria contínua e o gerenciamento de riscos.

ter o controle de qualidade atuante no processo produtivo.

excluir a validação de processos do plano mestre de validação.

aumentar os controles manuais nos processos.

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Q551570

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Química Analítica e Espectroscopia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial |

Q551570 Farmácia

Relacionando a metodologia analítica ao ensaio de estabilidade, é correto afirmar que

Alternativas

pode ser usada uma metodologia analítica de volumetria com amostras submetidas a estresse (luz, calor e umidade).

pode ser usada uma metodologia analítica de espectrofotometria com amostras sem estresse (luz, calor e umidade).

pode ser empregada uma metodologia analítica com cromatografia líquida de alta eficiência, apenas com detector de ultravioleta (U.V.), com amostras submetidas a estresse (luz, calor e umidade).

pode ser empregada uma metodologia analítica com cromatografia líquida de alta eficiência, com detector de DAD (arranjo de fotodiodos), com amostras submetidas a estresse (luz, calor e umidade).

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