Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 10

Q690469

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690469 Farmácia

No Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), os fármacos são classificados mediante a determinação da solubilidade no trato gastrointestinal (maior dose a ser administrada em intervalo de pH de 1 a 8) e na permeabilidade. Com base no SCB, é incorreto afirmar que

A

não é esperada que haja correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo IV.

B

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo III é esperada e a solubilidade é o fator limitante da absorção.

C

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo II é esperada se a velocidade de dissolução in vitro for similar à in vivo.

D

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo I existe se a velocidade de dissolução for mais lenta que o tempo de esvaziamento gástrico.

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Q690468

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690468 Farmácia

Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, administrados via intravascular, são isentos da realização de ensaios de bioequivalência in vivo, uma vez que apresentam biodisponibilidade total (100%). Assinale a alternativa que apresenta outras formas farmacêuticas para as quais pode não ser necessária a realização de ensaios de bioequivalência.

A

Soluções orais e suspensões orais.

B

Sistemas transdérmicos e supositórios vaginais.

C

Suspensões intramusculares e sólidos orais de liberação modificada.

D

Menores doses de sólidos orais de liberação imediata e soluções orais.

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Q690464

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690464 Farmácia

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF), é correto afirmar que

A

a Resolução RDC 210/2003 publicou o atual Roteiro para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, seguindo orientações da Organização Mundial de Saúde.

B

o conceito de validação dos processos de manufatura, limpeza e metodologia analítica foi incluído, por orientações da Organização Mundial de Saúde, na Resolução RDC 17/2010.

C

a criação da ANVISA (Lei 9.782/1999) e a publicação da Lei que propiciou a implantação de Medicamentos Genéricos (Lei 9.787/1999) impulsionaram avanços técnicos e científicos pelos segmentos relacionados à indústria farmacêutica.

D

a exigência do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, como força de Lei, ocorreu em 1990, com a publicação da Portaria 16, que estabeleceu o Regulamento Técnico e o Relatório de Inspeção para as indústrias farmacêuticas.

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Q689950

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689950 Farmácia

A utilização de medicamentos é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), como comercialização, distribuição, prescrição, dispensação e uso de medicamentos na sociedade. O objetivo do estudo de utilização de medicamentos é conhecer

A

os medicamentos para melhor utilizá-los, promovendo um maior consumo pela população.

B

como os medicamentos estão sendo utilizados, para promover o seu uso racional, com o aumento dos gastos.

C

como os medicamentos são utilizados pela população e quais os mais consumidos, a fim de promover uma maior disponibilidade destes.

D

como os medicamentos estão sendo utilizados, para otimizar o atendimento à saúde, ou seja, promover seu uso racional, tendo, como consequência, a redução de gastos.

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Q689945

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689945 Farmácia

A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Portanto, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

A

haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie de forma esporádica a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

B

sejam conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar os principais erros do processo e assegurar sua melhoria momentânea.

C

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos conforme as exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos, tais como os de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC).

D

os medicamentos sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis se certifiquem de que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

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Q689942

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689942 Farmácia

Um paciente deu entrada no Pronto-Socorro de um hospital público de determinada região, apresentando problemas cardíacos. O médico solicitou a aquisição de um medicamento não incluso na Lista de Medicamentos Padronizados do Hospital. O uso do medicamento se faz necessário, uma vez que o paciente corre risco de vida. De acordo com a prescrição médica, o paciente utilizará dois frascos do medicamento durante dois dias. Seu custo unitário é de R$ 2.500,00. Diante de tal situação, em qual modalidade o farmacêutico hospitalar providenciará a compra?

A

Convite.

B

Tomada de preço.

C

Inexigibilidade da licitação.

D

Dispensa de licitação, por se tratar de uma emergência.

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Q689935

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689935 Farmácia

De acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, que dispõe acerca do regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas, como

A

importadoras que reembalam medicamentos em embalagens da importadora.

B

farmácias que somente manipulam e dispensam medicamentos em suas embalagens específicas.

C

farmácias, drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensam medicamentos em suas embalagens originais.

D

distribuidoras de produtos farmacêuticos que distribuem e transportam medicamentos em suas embalagens específicas.

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Q689934

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689934 Farmácia

A Organização Mundial de Saúde (OMS) indica atributos para propaganda de medicamentos. Assinale a alternativa que descreve esses atributos.

A

As propagandas de medicamentos devem ser informativas, não apresentar informações falsas ou omissão de informação, salvo em casos de risco e agravos leves à saúde.

B

Toda propaganda de medicamento deve ser fidedigna, verdadeira, equilibrada e conter declarações que levem à livre interpretação, não sendo necessárias informações de toxicidade.

C

Toda propaganda de medicamentos, de acordo com a OMS, deve apresentar informações atualizadas, de 5 em 5 anos. Além disso, as informações devem ser verdadeiras e com comprovações científicas.

D

As propagandas de medicamentos devem ser atualizadas, exatas e fidedignas. Não devem conter declarações que possibilitem interpretações equívocas ou omissão de informações que possibilitem o uso inadequado de medicamento.

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Q689932

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689932 Farmácia

Segundo a Resolução nº 492, de 2008, do Conselho Federal de Farmácia, ao farmacêutico diretor técnico, em particular, compete

A

articular parcerias internacionais visando o lucro com os medicamentos em hospitais da rede particular.

B

disponibilizar uma ampla variedade de fórmulas e formas farmacêuticas, facilitando a prescrição de medicamentos.

C

buscar os meios necessários para o funcionamento dos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, relacionados ao ambiente e aos recursos humanos, em conformidade com os parâmetros mínimos recomendáveis.

D

cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente às atividades nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde e relativas à compra dos medicamentos e nos aspectos físicos e estruturais, desconsiderando o perfil e a complexidade do serviço de saúde.

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Q656172

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656172 Farmácia

Considerando os requisitos mínimos para o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04, marque a alternativa CORRETA:

A

Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) necessários à manipulação da Terapia Antineoplásica (TA) são: (1) luvas (tipo cirúrgica) de látex, sem talco e estéreis; (2) avental longo de uso restrito a área de preparação, com baixa liberação de partículas, baixa permeabilidade, frente fechada, com mangas longas.

B

Antes do processo de desinfecção para entrada na área de manipulação, os produtos podem ser inspecionados, aleatoriamente, para verificar a sua integridade física, ausência de partículas e as informações dos rótulos.

C

Nos casos de interrupção do funcionamento da Cabine de Segurança Biológica (CSB), ainda é possível manter a atividade de manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica (TA) por até 30 minutos, sem comprometimento dos aspectos de segurança para o manipulador.

D

A contaminação de pessoal, gerada por contato ou inalação dos medicamentos da terapia antineoplásica em qualquer das etapas do processo, é considerada um Acidente Ambiental em Terapia Antineoplásica.

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Q656171

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656171 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou, em 27/06/00, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, tendo em vista a necessidade de instituir e implementar os requisitos de Boas Práticas de Fabricação para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos. Para a Farmácia Hospitalar é muito importante selecionar aqueles que atendam integralmente aos requisitos dessa norma, assegurando que os produtos adquiridos sejam seguros e eficazes, evitando-se maiores riscos para os pacientes. Considerando o conteúdo desta RDC, marque a alternativa INCORRETA:

A

Cada fabricante deverá manter registros de distribuição que incluam ou que façam referência a: (1) nome e endereço do consignatário; (2) identificação e quantidade de produtos; e (3) qualquer controle numérico utilizado para rastreabilidade.

B

Os requisitos desta norma são aplicáveis a qualquer produto médico que seja fabricado no país. Para aqueles importados e distribuídos por meio de seus representantes legais, deverá ser respeitada a legislação da origem do país fabricante.

C

Cada fabricante deverá estabelecer e manter procedimentos para o controle das áreas de estoque de componentes, materiais de fabricação e produtos acabados para evitar inversões (trocas), danos, deterioração ou outros efeitos adversos.

D

Cada fabricante deverá identificar cada unidade, lote ou partida de produtos de elevado risco (classe III ou IV) com um número de controle. Essa identificação deverá ser registrada no registro histórico do produto.

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Q656167

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656167 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem, por finalidade, promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Assim, editou, em 15/08/07, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 51, que “estabelece os critérios para prescrição e dispensação de medicamentos similares...”. Com base nessa Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

O medicamento de referência somente será dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico ou similar correspondente.

B

Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, podendo ser realizada sob a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, sob a Denominação Comum Internacional (DCI) ou sob o nome comercial.

C

O medicamento similar somente poderá ser dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca ou pela respectiva Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico correspondente.

D

O medicamento genérico somente poderá ser dispensado se prescrito pela Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o respectivo medicamento referência.

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Q656165

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656165 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 67, de 08/10/07, foi publicada para regulamentar as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Considerando o conteúdo dessa Resolução e a importância da manipulação nos serviços de saúde, marque a alternativa CORRETA:

A

A embalagem secundária é a mais interna e está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.

B

Apenas para fins de armazenamento, a farmácia pode dispor as substâncias e medicamentos sujeitos a regime de controle especial juntamente com as demais matérias-primas. Entretanto, esta regra não é valida para os produtos acabados.

C

O lote ou partida é uma quantidade de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em vários processos e que culminam na produção de um medicamento acabado.

D

A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica (medicamento industrializado), em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.

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Q649123

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649123 Farmácia

De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.

"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".

A

industrial / mínima / 10% / mínima

B

galênica / máxima / 5% / mínima

C

semi-industrial / máxima / 10% / máxima

D

industrial / máxima / 5% / mínima

E

galênica / máxima / 10% / máxima

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Q649122

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649122 Farmácia

De acordo com a Resolução - RE n°1, de 29 de julho de 2005, da ANVISA, o Estudo de Estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem

A

primária.

B

secundária.

C

terciária.

D

quaternária.

E

original.

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Q649121

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649121 Farmácia

De acordo com a RDC 344/1998, da SVS/MS, são substâncias sujeitas à notificação de Receita "A":

A

biperideno, carbamazepina e clorpromazina.

B

alfentanila, fentanila e cetamina.

C

alfentanila, tramadol e metilfenidato.

D

indinavir, lamivudina e ritonavir.

E

morfina, metadona e etinamato.

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Q649110

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649110 Farmácia

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação

DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.

A

(I) (II) (IV) (III) (-)

B

(III) (IV) (II) (-) (I)

C

(II) (-) (I) (III) (IV)

D

(II) (IV) (III) (-) (I)

E

(I) (II) (-) (III) (IV)

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Q649109

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649109 Farmácia

Com relação ao armazenamento externo de resíduos, assinale a opção correta, de acordo com o disposto no Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004).

A

Os resíduos do Grupo B devem ser armazenados no mesmo compartimento dos resíduos do Grupo C.

B

O abrigo de resíduos do Grupo D deve estar identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Radioativo".

C

O estabelecimento gerador de resíduo de serviços de saúde cuja geração não exceda a 7.000 Litros está isento de instalar abrigo.

D

O compartimento do abrigo destinado aos resíduos do Grupo A6 deve ser identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Inflamável".

E

Os recipientes de transporte interno não podem transitar pela via pública externa à edificação de serviços de saúde para terem acesso ao abrigo de resíduos.

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Q649102

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649102 Farmácia

De acordo com o Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004), assinale a opção correta com relação aos resíduos químicos (Grupo B).

A

Resíduos químicos no estado líquido devem ser submetidos a tratamento específico, e encaminhados para disposição final em aterros.

B

Os resíduos de substâncias químicas (ácidos, bases e oxidantes) devem ser segregados e acondicionados de forma a compor uma mistura química.

C

As características dos riscos dessas substâncias são as contidas na Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos - FISPQ.

D

As embalagens secundárias dos produtos devem ser preservadas e acondicionadas para descarte juntamente com os resíduos gerados.

E

Resíduos no estado sólido, mesmo quando submetidos à recuperação, reciclagem ou reutilização, devem ser encaminhados para disposição final em aterros sanitários.

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Q649092

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649092 Farmácia

A execução dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-ofcare) e de testes rápidos deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública, ambulatorial ou hospitalar. De acordo com o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos (RDC ANVISA N° 302/2005), é correto afirmar que

A

o responsável técnico pelo laboratório clínico é o responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local.

B

devem estar disponíveis apenas no laboratório clínico, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) dos TLR realizados em domicílio e em unidades móveis.

C

os TLR estão dispensados de registro em laudos de resultados dos exames realizados, em que constem as limitações diagnósticas estabelecidas.

D

os usuários dos equipamentos de TLR são responsáveis pela aquisição dos reativos necessários para a realização dos exames.

E

o controle de qualidade dos TLR deve ser realizado pela empresa fornecedora dos equipamentos, não sendo necessário o registro desse controle.

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Questões Militares Comentadas sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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