Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 10

Q526959

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526959 Farmácia

De acordo com a RE 585/ 2013 do CFF, qual das opções abaixo NÃO se refere às atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado 'a saúde?

A

Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, contribuindo para que o paciente tenha condições de realizar o tratamento.

B

Orientar os pacientes sobre temas relacionados à saúde, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em saúde.

C

Dar suporte ao paciente com vistas ao processo de autocuidado,incluindo o manejo de problemas de saúde autolimitados.

D

Avaliar resultados de exames clínico-laboratoriais do paciente, como instrumento para individualização da farmacoterapia.

E

Emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de saúde, com o propósito de auxiliar na farmacoterapia do paciente.

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Q526951

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526951 Farmácia

Um laboratório farmacêutico oficial recebeu recursos para investimento em inovações tecnológicas. O gerente de produção resolveu substituir o misturador em "V" do Setor de Manipulação, já com 20 anos de uso, por outro com o mesmo princípio de funcionamento, porém de maior capacidade e automatizado. Com um novo misturador de contêineres em formato de duplo cone, o processo de mistura obteve resultados mais reprodutivos, facilitando a validação do referido processo. Para esta alteração e considerando a Resolução - RDC n° 48 de 6 de outubro de 2009, é correto afirmar que:

A

tratando-se de equipamentos com os mesmos desenhos e princípio de funcionamento, a Anvisa permite a variação da capacidade, a automatização do equipamento ou alteração menor do processo de produção concomitantemente com a alteração efetuada pelo gerente.

B

a petição de alteração ou inclusão do novo equipamento deve ser acompanhada do relatório de perfil de dissolução comparativo entre a condição anteriormente registrada e a nova condição.

C

as alterações ou inclusões de equipamentos com diferentes desenhos ou princípios de funcionamento são aprovadas de imediato pela Anvisa, podendo ser implementadas imediatamente após a realização dos testes de Qualificação de Instalação e Operação.

D

sendo equipamentos de embalagem primária, as alterações podem ser implementadas imediatamente, não necessitando de protocolização e de análise prévia pela Anvisa.

E

a referida mudança não precisa ser registrada no Histórico de Mudanças do Produto, pois ambos são misturadores de volteadura.

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Q690478

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690478 Farmácia

Segundo a Resolução RDC nº 37, de 06 de julho de 2009, são consideradas literaturas oficiais, exceto:

A

Farmacopeia Alemã e Farmacopeia Americana.

B

Farmacopeia Britânica e Farmacopeia Europeia.

C

Farmacopeia Internacional e Farmacopeia Portuguesa.

D

Farmacopeia Brasileira e Guia Prático da Farmácia Magistral.

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Q690477

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690477 Farmácia

Segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF), medicamentos estéreis podem ser preparados por esterilização final do produto ou pelo processo asséptico. De acordo com as técnicas de preparo, é correto afirmar que

A

na produção asséptica, a preparação de estéreis deve ser feita em ambiente grau A, circundado por ambiente grau C, quando o produto não é posteriormente filtrado.

B

na esterilização terminal, o envase deve ser realizado em ambiente grau A, circundado por área, no mínimo, grau C, quando há o risco de contaminação pelo ambiente.

C

na esterilização terminal, os materiais e a maioria dos produtos devem ser preparados em ambiente grau A para serem alcançadas baixas contagens microbianas e de partículas.

D

na produção asséptica, o manuseio e envase de produtos, assim como de equipamentos previamente esterilizados, devem ser feitos em ambiente grau C, circundados por ambiente grau D.

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Q690469

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690469 Farmácia

No Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), os fármacos são classificados mediante a determinação da solubilidade no trato gastrointestinal (maior dose a ser administrada em intervalo de pH de 1 a 8) e na permeabilidade. Com base no SCB, é incorreto afirmar que

A

não é esperada que haja correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo IV.

B

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo III é esperada e a solubilidade é o fator limitante da absorção.

C

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo II é esperada se a velocidade de dissolução in vitro for similar à in vivo.

D

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo I existe se a velocidade de dissolução for mais lenta que o tempo de esvaziamento gástrico.

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Q690468

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690468 Farmácia

Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, administrados via intravascular, são isentos da realização de ensaios de bioequivalência in vivo, uma vez que apresentam biodisponibilidade total (100%). Assinale a alternativa que apresenta outras formas farmacêuticas para as quais pode não ser necessária a realização de ensaios de bioequivalência.

A

Soluções orais e suspensões orais.

B

Sistemas transdérmicos e supositórios vaginais.

C

Suspensões intramusculares e sólidos orais de liberação modificada.

D

Menores doses de sólidos orais de liberação imediata e soluções orais.

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Q690464

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690464 Farmácia

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF), é correto afirmar que

A

a Resolução RDC 210/2003 publicou o atual Roteiro para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, seguindo orientações da Organização Mundial de Saúde.

B

o conceito de validação dos processos de manufatura, limpeza e metodologia analítica foi incluído, por orientações da Organização Mundial de Saúde, na Resolução RDC 17/2010.

C

a criação da ANVISA (Lei 9.782/1999) e a publicação da Lei que propiciou a implantação de Medicamentos Genéricos (Lei 9.787/1999) impulsionaram avanços técnicos e científicos pelos segmentos relacionados à indústria farmacêutica.

D

a exigência do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, como força de Lei, ocorreu em 1990, com a publicação da Portaria 16, que estabeleceu o Regulamento Técnico e o Relatório de Inspeção para as indústrias farmacêuticas.

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Q689950

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689950 Farmácia

A utilização de medicamentos é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), como comercialização, distribuição, prescrição, dispensação e uso de medicamentos na sociedade. O objetivo do estudo de utilização de medicamentos é conhecer

A

os medicamentos para melhor utilizá-los, promovendo um maior consumo pela população.

B

como os medicamentos estão sendo utilizados, para promover o seu uso racional, com o aumento dos gastos.

C

como os medicamentos são utilizados pela população e quais os mais consumidos, a fim de promover uma maior disponibilidade destes.

D

como os medicamentos estão sendo utilizados, para otimizar o atendimento à saúde, ou seja, promover seu uso racional, tendo, como consequência, a redução de gastos.

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Q689945

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689945 Farmácia

A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Portanto, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

A

haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie de forma esporádica a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

B

sejam conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar os principais erros do processo e assegurar sua melhoria momentânea.

C

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos conforme as exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos, tais como os de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC).

D

os medicamentos sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis se certifiquem de que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

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Q689942

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689942 Farmácia

Um paciente deu entrada no Pronto-Socorro de um hospital público de determinada região, apresentando problemas cardíacos. O médico solicitou a aquisição de um medicamento não incluso na Lista de Medicamentos Padronizados do Hospital. O uso do medicamento se faz necessário, uma vez que o paciente corre risco de vida. De acordo com a prescrição médica, o paciente utilizará dois frascos do medicamento durante dois dias. Seu custo unitário é de R$ 2.500,00. Diante de tal situação, em qual modalidade o farmacêutico hospitalar providenciará a compra?

A

Convite.

B

Tomada de preço.

C

Inexigibilidade da licitação.

D

Dispensa de licitação, por se tratar de uma emergência.

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Q689935

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689935 Farmácia

De acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, que dispõe acerca do regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas, como

A

importadoras que reembalam medicamentos em embalagens da importadora.

B

farmácias que somente manipulam e dispensam medicamentos em suas embalagens específicas.

C

farmácias, drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensam medicamentos em suas embalagens originais.

D

distribuidoras de produtos farmacêuticos que distribuem e transportam medicamentos em suas embalagens específicas.

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Q689934

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689934 Farmácia

A Organização Mundial de Saúde (OMS) indica atributos para propaganda de medicamentos. Assinale a alternativa que descreve esses atributos.

A

As propagandas de medicamentos devem ser informativas, não apresentar informações falsas ou omissão de informação, salvo em casos de risco e agravos leves à saúde.

B

Toda propaganda de medicamento deve ser fidedigna, verdadeira, equilibrada e conter declarações que levem à livre interpretação, não sendo necessárias informações de toxicidade.

C

Toda propaganda de medicamentos, de acordo com a OMS, deve apresentar informações atualizadas, de 5 em 5 anos. Além disso, as informações devem ser verdadeiras e com comprovações científicas.

D

As propagandas de medicamentos devem ser atualizadas, exatas e fidedignas. Não devem conter declarações que possibilitem interpretações equívocas ou omissão de informações que possibilitem o uso inadequado de medicamento.

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Q689932

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689932 Farmácia

Segundo a Resolução nº 492, de 2008, do Conselho Federal de Farmácia, ao farmacêutico diretor técnico, em particular, compete

A

articular parcerias internacionais visando o lucro com os medicamentos em hospitais da rede particular.

B

disponibilizar uma ampla variedade de fórmulas e formas farmacêuticas, facilitando a prescrição de medicamentos.

C

buscar os meios necessários para o funcionamento dos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, relacionados ao ambiente e aos recursos humanos, em conformidade com os parâmetros mínimos recomendáveis.

D

cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente às atividades nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde e relativas à compra dos medicamentos e nos aspectos físicos e estruturais, desconsiderando o perfil e a complexidade do serviço de saúde.

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Q649123

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649123 Farmácia

De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.

"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".

A

industrial / mínima / 10% / mínima

B

galênica / máxima / 5% / mínima

C

semi-industrial / máxima / 10% / máxima

D

industrial / máxima / 5% / mínima

E

galênica / máxima / 10% / máxima

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Q649122

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649122 Farmácia

De acordo com a Resolução - RE n°1, de 29 de julho de 2005, da ANVISA, o Estudo de Estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem

A

primária.

B

secundária.

C

terciária.

D

quaternária.

E

original.

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Q649121

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649121 Farmácia

De acordo com a RDC 344/1998, da SVS/MS, são substâncias sujeitas à notificação de Receita "A":

A

biperideno, carbamazepina e clorpromazina.

B

alfentanila, fentanila e cetamina.

C

alfentanila, tramadol e metilfenidato.

D

indinavir, lamivudina e ritonavir.

E

morfina, metadona e etinamato.

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Q649110

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649110 Farmácia

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação

DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.

A

(I) (II) (IV) (III) (-)

B

(III) (IV) (II) (-) (I)

C

(II) (-) (I) (III) (IV)

D

(II) (IV) (III) (-) (I)

E

(I) (II) (-) (III) (IV)

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Q649109

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649109 Farmácia

Com relação ao armazenamento externo de resíduos, assinale a opção correta, de acordo com o disposto no Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004).

A

Os resíduos do Grupo B devem ser armazenados no mesmo compartimento dos resíduos do Grupo C.

B

O abrigo de resíduos do Grupo D deve estar identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Radioativo".

C

O estabelecimento gerador de resíduo de serviços de saúde cuja geração não exceda a 7.000 Litros está isento de instalar abrigo.

D

O compartimento do abrigo destinado aos resíduos do Grupo A6 deve ser identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Inflamável".

E

Os recipientes de transporte interno não podem transitar pela via pública externa à edificação de serviços de saúde para terem acesso ao abrigo de resíduos.

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Q649102

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649102 Farmácia

De acordo com o Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004), assinale a opção correta com relação aos resíduos químicos (Grupo B).

A

Resíduos químicos no estado líquido devem ser submetidos a tratamento específico, e encaminhados para disposição final em aterros.

B

Os resíduos de substâncias químicas (ácidos, bases e oxidantes) devem ser segregados e acondicionados de forma a compor uma mistura química.

C

As características dos riscos dessas substâncias são as contidas na Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos - FISPQ.

D

As embalagens secundárias dos produtos devem ser preservadas e acondicionadas para descarte juntamente com os resíduos gerados.

E

Resíduos no estado sólido, mesmo quando submetidos à recuperação, reciclagem ou reutilização, devem ser encaminhados para disposição final em aterros sanitários.

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Q649092

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649092 Farmácia

A execução dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-ofcare) e de testes rápidos deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública, ambulatorial ou hospitalar. De acordo com o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos (RDC ANVISA N° 302/2005), é correto afirmar que

A

o responsável técnico pelo laboratório clínico é o responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local.

B

devem estar disponíveis apenas no laboratório clínico, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) dos TLR realizados em domicílio e em unidades móveis.

C

os TLR estão dispensados de registro em laudos de resultados dos exames realizados, em que constem as limitações diagnósticas estabelecidas.

D

os usuários dos equipamentos de TLR são responsáveis pela aquisição dos reativos necessários para a realização dos exames.

E

o controle de qualidade dos TLR deve ser realizado pela empresa fornecedora dos equipamentos, não sendo necessário o registro desse controle.

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Questões Militares Comentadas sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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