Dentro das Boas Práticas de Fabricação, um dos pontos mais preocupantes é a contaminação cruzada, definida como a contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção. Segundo a RDC 17/2010 da ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada por meio de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, dentre as quais pode-se citar a

O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. O resultado é expresso em porcentagem da quantidade declarada no rótulo. Considere as seguintes metodologias disponíveis para o teste de dissolução.

Método A: o equipamento utilizado apresenta uma série de frascos cilíndricos de fundo plano, além de uma série de cilindros de vidro com sistema de fecho de material inerte (aço inoxidável ou outro material adequado) e telas confeccionadas de material não adsorvente e não reativo.

Método B: houve a necessidade de lançar mão de um dispositivo confeccionado em aço espiralado necessário para aprisionar um comprimido sem deformá-lo nem reduzir a área de contato com o meio.

Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, os métodos A e B são, respectivamente:

“A manipulação em um hospital é uma atividade especial dentro das ciências farmacêuticas. Envolve áreas da farmácia que não são comuns em estabelecimentos de atendimento ao público. (...) Existindo pacientes com patologias de várias etiologias e características pessoais bastante diferentes, (...) a atividade de manipulação de medicamentos em doses personalizadas torna-se de fundamental importância" (Gomes, 2011, página 387)

De acordo com Gomes (2011), assinale a opção correta sobre a manipulação de medicamentos em farmácia hospitalar.

A maioria das soluções farmacêuticas utiliza como solvente a água. Sistemas de solventes não aquosos são usados quando o fármaco é pouco solúvel ou estável em sistemas aquosos, ou quando uma solução é destinada a propriedades específicas, como a absorção prolongada do fármaco. Segundo Aulton (2016), as soluções alcoólicas ou hidroalcoólicas de substâncias voláteis (algumas utilizadas como agentes flavorizantes e outras com emprego medicinal), são tradicionaimente denominadas

Várias técnicas podem ser usadas para determinar o tamanho de partícula e a distribuição granulométrica. As definições do tamanho de partícula são complexas pelo fato de as partículas não serem uniformes na forma. Segundo Allen (2013), qual a nomenclatura do recipiente cilíndrico específico no qual uma amostra pode ser coletada da porção inferior em intervalos de tempo selecionados, envolvendo, assim, uma sedimentação?

Segundo Aulton (2016), a transformação de um pó em um comprimido é fundamentalmente um processo de ligação interparticuíar, isto é, a força aumentada de montagem das partículas é o resultado da formação de ligações entre elas. A natureza dessas ligações tradicionalmente é subdividida em cinco tipos, conhecidos como classificação de Rumpf. Sendo assim, assinale a opção que apresenta tipos de ligação conforme a classificação anteriormente citada.

I- Pontes sólidas.

lI- Forças de tensão capilar e superficial.

III- Forças intramoieculares.

IV- Pontes de aglutinantes.

V- Entrelaçamento dinâmico

Uma gama notavelmente ampla de opções de formulações está disponível para preparações tópicas e transdérmicas, variando de simples soluções e loções, passando por cremes comumente usados, unguentos, géis e adesivos, até aos aerossóis e espumas menos comuns. Ao selecionar e desenhar formulações, deve-se levar em consideração as propriedades físico-químicas do fármaco, como a sua solubilidade e o seu pKa. Conforme descrito por Aulton (2016), com base na estrutura da pele e em teorias matemáticas, marque a opção INCORRETA sobre os princípios gerais que norteiam a escolha de uma forma farmacêutica e de excipientes.

Segundo Goodman (2012), a insulina constitui a base do tratamento de praticamente todos os pacientes portadores de diabetes tipo 1 e de muitos portadores de diabetes tipo 2. Pode ser administrada por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea. O tratamento a longo prazo baseia-se, predominantemente, na injeção subcutânea do hormônio. Sobre as preparações de insulina, assinale a opção correta.

Um dos temas da Resolução nº 67/2007 é “Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico”, ou seja, aquelas que apresentam estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.

Qual alternativa apresenta somente substâncias de baixo índice terapêutico?

A forma farmacêutica na qual um medicamento se apresenta pode facilitar a sua administração e promover otimização dos efeitos desejáveis. Sobre os requisitos e características das formas farmacêuticas, marque a alternativa CORRETA:

Os fármacos pouco solúveis representam um grande desafio para o formulador, e nesse sentido, a utilização de recursos capazes de promover a maior solubilização do fármaco, e consequentemente, melhorar a sua dissolução, representa uma alternativa bastante viável. Sobre as novas ferramentas farmacotécnicas para modular a biodisponibilidade de medicamentos, analise as afirmativas abaixo e assinale a opção correta:

I – A micronização consiste na redução do tamanho das partículas do fármaco, tipicamente até o diâmetro inferior a 10 µm, por intermédio da moagem do material. O processo tem como vantagem o seu baixo custo.

II – As ciclodextrinas são compostos que, devido a sua solubilidade aquosa, apresentam uma cavidade central hidrofílica capaz de acomodar fármacos também hidrofílicos.

III – Fármacos insolúveis em água podem ser facilmente solubilizados em formulações contendo lipídeos. As formulações são baseadas de acordo com o Sistema de Classificação de Formulações Lipídicas (SCFL).

IV – Os sistemas nanoestruturados são baseados em partículas do fármaco em escalas nanométricas. Uma das técnicas de obtenção, por exemplo, como o nanocristal, se baseia na formação das nanopartículas por via seca.

A granulometria de partículas sólidas é fundamental à produção farmacêutica. Considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. O tamanho, a forma e a uniformidade da partícula determinam suas propriedades de fluxo, e consequentemente, a eficiência de uma mistura, de enchimento e compactação.

II. A granulometria pode influir na solubilidade e tempo de dissolução.

III. A medida do ângulo de repouso de um monte formado pelo pó escoado pode ser bastante útil para avaliar as propriedades de fluxo de pós e suas misturas.

IV. A granulometria de matérias-primas constituídas de partículas sólidas é obtida por ensaios farmacopéicos com uso de jogos de peneiras de forma manual ou montados em ordem crescente de mesh, em um aparelho denominado granulômetro.

A introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de adjuvantes farmacêuticos, que estabelecem as características principais do produto e contribuem para a forma física, a textura, a estabilidade, o sabor e a aparência global. Dessa forma, assinale abaixo a alternativa incorreta, cujo adjuvante não corresponde à definição:

Pomadas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele ou as membranas mucosas, podendo conter substâncias medicamentosas ou não. As bases de pomadas podem ser empregadas por seus efeitos físicos ou como veículo para pomadas medicamentosas. Com relação a esse contexto, assinale a afirmativa incorreta:

As soluções são preparações líquidas que contêm uma ou mais substâncias químicas dissolvidas em um solvente adequado ou em uma mistura de solventes mutualmente miscíveis. Com relação às soluções considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. A temperatura é um fator importante na determinação da solubilidade de um fármaco e na preparação da solução. A maioria das substâncias químicas libera calor quando é dissolvida e o processo é chamado de exotérmico, resultando no aumento da solubilidade.

II. Muitos dos importantes fármacos orgânicos são ácidos e bases fracas, e sua solubilidade, depende, em grande parte do pH do solvente. As bases fracas são muito solúveis em água, mas não são muito solúveis em soluções diluídas de ácidos.

III. Os elixires são soluções hidroalcólicas, indicadas para o uso oral. Elixires que contêm mais do que 10 a 12% de etanol normalmente se autoconservam e não requerem a adição de conservante.

IV. O colódio é uma preparação líquida composta de piroxilina dissolvida em uma mistura de solventes, em geral etanol e éter, com ou sem substância ativa. Os colódios são destinados ao uso interno e externo.

A preparação de soluções e suspensões para uso oftálmico requer considerações especiais em relação a esterilidade. Para manter a esterilidade durante o uso, conservantes antimicrobianos geralmente são incluídos nas formulações oftálmicas. Alguns desses conservantes antimicrobianos usados em soluções e suspensões oftálmicas e suas concentrações efetivas encontram-se abaixo, exceto:

Os comprimidos são revestidos por várias razões: para proteger a substância ativa contra a exposição destrutiva do ar e/ou da umidade; mascarar o sabor do fármaco; proporcionar qualidades estéticas e diferenciadas ao produto. Considere as opções abaixo em relação às etapas do revestimento com açúcar. Assinale a alternativa em que a sequência das etapas de revestimento está correta:

Pomadas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele ou as membranas mucosas, podendo conter substâncias medicamentosas ou não. Pomadas que não contêm fármacos são utilizadas de acordo com seus efeitos físicos, como protetoras, emolientes ou lubrificantes. As bases de pomadas podem ser empregadas por seus efeitos físicos ou como veículo para pomadas medicamentosas. Considerando a seleção da base a ser utilizada na formulação de uma pomada, assinale a opção incorreta:

A utilização de excipientes na produção de formas farmacêuticas está relacionada com a via de administração, forma farmacêutica, características físico-quimicas do fármaco, ação terapêutica desejada, fatores tecnológicos da produção e propriedades funcionais dos excipientes. Com base na informação acima, assinale a afirmativa falsa:

Para o doseamento de qualquer tipo de matéria ou produto manufaturado é necessário a preparação de soluções com concentrações conhecidas e confiáveis. Dessa forma, a preparação de uma solução padrão requer o uso de um reagente quimicamente puro e com composição definida. Esse reagente com semelhante característica é chamado: