Questões Militares de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial - Página 3

Ano: 2023 Banca: PM-MG Órgão: PM-MG Prova: PM-MG - 2023 - PM-MG - Técnico em Farmácia |

Q2173267 Farmácia

Sobre os sistemas de distribuição de medicamentos, assinale a afirmativa CORRETA:

A

No sistema de distribuição individualizado os medicamentos são fornecidos por paciente, separando por horário de administração ou não, geralmente para um período de 24 horas.

B

O sistema de distribuição coletivo se caracteriza pelo fato dos medicamentos serem distribuídos em conjunto com os produtos para a saúde (seringas, agulhas, etc.), facilitando o preparo do medicamento pela enfermagem.

C

O sistema de distribuição por dose unitária é o mais vantajoso, pois a enfermagem busca os medicamentos na farmácia a cada horário prescrito, evitando estoques no posto de enfermagem.

D

No sistema de distribuição individualizado direto, a enfermagem faz a transcrição das prescrições, reunindo as de todos os pacientes de uma mesma unidade assistencial.

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Q2173253

Ano: 2023 Banca: PM-MG Órgão: PM-MG Prova: PM-MG - 2023 - PM-MG - Técnico em Farmácia |

Q2173253 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 16/2007 (ANVISA) Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos e possui a finalidade de estabelecer preceitos e procedimentos técnicos para registro de medicamento genérico no Brasil. A respeito das definições utilizadas para o registro de medicamentos genéricos no Brasil, enumere a 2ª (segunda) coluna de acordo com a 1ª (primeira) e, ao final, responda o que se pede:

( 1 ) Medicamento similar ( 2 ) Medicamento inovador ( 3 ) Medicamento genérico ( 4 ) Medicamento de referência

( ) “Medicamento comercializado no mercado nacional composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por seu desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem, ou o primeiro medicamento a descrever um novo mecanismo de ação, ou aquele definido pela ANVISA que tenha comprovado eficácia, segurança e qualidade.”
( ) “Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.”
( ) “Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro”.
( ) “Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.”

Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA na ordem de cima para baixo:

A

2, 1, 4, 3.

B

4, 3, 1, 2.

C

2, 3, 4, 1.

D

4, 1, 3, 2.

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Q2173252

Ano: 2023 Banca: PM-MG Órgão: PM-MG Prova: PM-MG - 2023 - PM-MG - Técnico em Farmácia |

Q2173252 Farmácia

Os medicamentos à base de substâncias presentes nas listas da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e atualizações deverão ser comercializados em embalagens invioláveis e de fácil identificação. A respeito das regras de embalagem desses medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:

A

Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "B1" e "B2" deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha com os dizeres: "Venda Sob Prescrição Médica"- "Só Pode ser Vendido com Retenção da Receita".

B

Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1", "A2" e "A3" deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha contendo os dizeres: "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e no Sistema Nervoso do Feto".

C

Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" e "A3" deverão ter uma faixa horizontal de cor preta, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "Atenção: Pode Causar Dependência Física ou Psíquica".

D

As exigências referentes à embalagem dos medicamentos sujeitos a controle especial aplicam-se apenas a medicamentos industrializados, ou seja, medicamentos magistrais não precisam ter em seus rótulos os dizeres equivalentes aos das embalagens comerciais dos respectivos medicamentos.

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Q2173251

Ano: 2023 Banca: PM-MG Órgão: PM-MG Prova: PM-MG - 2023 - PM-MG - Técnico em Farmácia |

Q2173251 Farmácia

A respeito das exigências estabelecidas na Portaria SVS/MS nº 344/1998, assinale a alternativa CORRETA:

A

Notificação de Receita “A", deve ser utilizada para a prescrição dos medicamentos entorpecentes, e possui a cor azul.

B

A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares.

C

A confecção e controle da numeração do talonário de Notificação de Receita "A" é de responsabilidade do profissional prescritor.

D

Para o armazenamento de medicamentos citados neste regulamento em hospitais é dispensado o uso de armário ou local específico com chave.

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Q2110975

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110975 Farmácia

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto a seguir.
“As balanças devem estar niveladas na ocasião de seu uso. A posição de equilíbrio com ou sem carga deve ser conferida várias vezes com_________ da carga total e com a carga total. A diferença de equilíbrio, encontrada em duas determinações sucessivas, feitas com pesos iguais, não deve exceder_________ para balanças analíticas (máximo de__________ ) e ____________para balanças analíticas (máximo de_____________ ).”

A

10% ... 0,1 mg ... 200 g ... 0,01 mg ... 20 g

B

10% ... 0,5 mg ... 200 g ... 0,05 mg ... 20 g

C

10% ... 0,1 mg ... 100 g ... 0,01 mg ... 10 g

D

20% ... 0,5 mg ... 100 g ... 0,05 mg ... 10 g

E

20% ... 0,2 mg ... 100 g ... 0,02 mg ... 10 g

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Q2110966

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110966 Farmácia

Em relação aos parâmetros de validação analítica dos métodos usados para produtos farmacêuticos, é correto afirmar que

A

para métodos qualitativos e ensaios limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação.

B

nos testes estatísticos aplicados para o estabelecimento da linearidade do método, deve ser utilizado um nível de significância de 1%.

C

para o estabelecimento da linearidade do método, deve-se utilizar, no mínimo, 3 concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR), e as soluções preparadas devem ser testadas, no mínimo, em duplicata.

D

o efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação entre os coeficientes de linearidade e seletividade das curvas de calibração construídas com a Substância Química Farmacopeica (SQF) do analito em solvente e com a amostra fortificada com a SQF do analito.

E

a seletividade do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.

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Q2110965

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110965 Farmácia

Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

A

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que este continua cumprindo os requisitos estabelecidos.

B

Substância química de referência farmacopeica é a substância ou mistura de substâncias químicas ou biológicas em que a identidade, a qualidade, a pureza, o teor e a potência tenham sido assegurados por um processo de caracterização.

C

Insumo farmacêutico é o insumo que, quando administrado a um paciente, atua como componente ativo, podendo exercer atividade farmacológica ou efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença ou, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

D

Pureza cromatográfica refere-se à homogeneidade espectral de um pico cromatográfico, sendo que os critérios para concluir se existe homogeneidade espectral e os parâmetros adotados para o cálculo da pureza são definidos conforme previamente estabelecido para o software utilizado ou por meio de avaliação técnica cientificamente embasada.

E

Matriz composição é aquela que contém um número indefinido de substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

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Q2110958

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110958 Farmácia

Em relação às áreas de produção de medicamentos, é correto afirmar que

A

as áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração, às operações realizadas e ao ambiente externo.

B

as áreas de produção, armazenamento e controle de qualidade devem ser utilizadas como passagem por pessoal que trabalhe nessas áreas.

C

As áreas de produção devem ser pouco iluminadas, porque excesso de luz pode inativar alguns princípios ativos.

D

sempre que possível, o acesso para manutenção deve estar localizado próximo às áreas de fabricação.

E

os controles em processo não podem ser executados na área de produção, mesmo que não representem nenhum risco para essa atividade.

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Q2110957

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110957 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

A

Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.

B

Contaminação: contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.

C

Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.

D

Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.

E

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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Q2092826

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Análises Clínicas |

Q2092826 Farmácia

Considerando a gestão da qualidade de resultados, em que poderão ocorrer erros laboratoriais verificados na fase analítica, que compreende a fase instrumental, incluindo reagentes, calibração e controle, analise as afirmativas a seguir.
I. Erros sistemáticos: têm sempre a mesma direção e são previsíveis. Suas fontes podem ser o instrumento, a calibração ou o operador. Por serem previsíveis e de fonte conhecida, é relativamente simples alcançar sua eliminação completa.
II. Erros aleatórios: podem ser negativos ou positivos, com direção e magnitudes imprevisíveis. Ocorrem sempre, mas não é possível determinar o seu valor. Não são elimináveis; porém, podem ser minimizados.
III. Monitoramento da precisão dos resultados: é feito através do controle intralaboratorial, que consiste na análise diária de amostras-controle, com valores conhecidos, dosadas, simultaneamente, com as amostras dos pacientes.
Está correto o que se afirma apenas em

A

II.

B

III.

C

I e II.

D

I e III.

E

II e III.

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Q2090077

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090077 Farmácia

Sobre manipulação e controle de qualidade de NPs, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

As formulações para NP devem ser preparadas mediante procedimento asséptico validado.

B

A manipulação de NPs deve ser realizada em ambiente grau A ou B circundado por grau B ou C.

C

De cada NP preparada devem ser reservadas amostras conservadas sob refrigeração (2 a 8° C) para realização de controle de qualidade microbiológico.

D

O volume total das formulações de NPs preparadas deve ser submetido a testes de esterilidade para confirmar a isenção de micro-organismos viáveis nos produtos.

E

O volume total das formulações de NPs deve ser submetido à inspeção visual para assegurar a ausência de partículas suspensas ou sedimentadas e verificação de separação de fases.

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Q2090064

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090064 Farmácia

Devido a características físico-químicas, produtos para Nutrição Parenteral (NPs) podem sofrer uma série de alterações, entre as quais a incompatibilidade assume papel relevante. Sobre a manipulação de NPs, assinale a afirmativa correta.

A

O fosfato forma sais insolúveis com cálcio e sódio.

B

Os íons de sódio, potássio e cloreto são incompatíveis com NPs.

C

Todos os antibióticos podem ser associados no mesmo frasco de NPs.

D

Vitaminas do complexo B e C podem ser incorporados em NPs na presença de fármacos de pH alcalino.

E

Em emulsões lipídicas, a adição do lipídio diretamente na glicose pode causar quebra da emulsão, causando coalescência.

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Q2090061

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090061 Farmácia

Texto associado

Considerando o acompanhamento farmacoterapêutico na prevenção da ocorrência de PRMs, responda à questão.

“Método de acompanhamento farmacoterapêutico que visa realizar uma avaliação sistemática e abrangente da indicação, efetividade e segurança de cada medicamento e da adesão do paciente à farmacoterapia, com o objetivo de alcançar os resultados desejados e que consiste nas etapas de identificar o problema, desenvolver um plano de cuidado, monitorar a evolução, bem como avaliar o sucesso da intervenção farmacoterapêutica.” Trata-se de:

A

Dáder

B

FARM

C

PWDT

D

SOAP

E

TITRS

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Q2052273

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052273 Farmácia

Na fabricação industrial de comprimidos de cetoconazol 200 mg, foram utilizados 130 mg de excipiente (Lauril sulfato de sódio, talco e estearato de magnésio). Sobre a fabricação e o controle de qualidade físico-químico dessa forma farmacêutica sólida, assinale a alternativa correta.

A

A friabilidade da amostra deve ter um valor máximo permitido de 5%.

B

O peso médio pode variar de 297 – 363 mg e apresentar um coeficiente de variação inferior a 7,5%.

C

A amostra deve conter, no mínimo, 180 mg e, no máximo, 220 mg da quantidade declarada de cetoconazol.

D

No teste de dissolução, no mínimo 100 mg de cetoconazol se dissolvem em 30 minutos.

E

O teste de desintegração dos comprimidos contendo cetoconazol deve apresentar um resultado máximo de 45 minutos.

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Q2052272

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052272 Farmácia

Em relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF), assinale a alternativa INCORRETA.

A

A reconciliação é a comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

B

O plano de amostragem de matérias-primas utilizado deve ser adequadamente justificado, sendo √n + 1 um dos mais utilizados na indústria farmacêutica.

C

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.

D

Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação, quando, por exemplo, o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

E

O controle on-line do produto durante a embalagem deve incluir, pelo menos, a verificação dos seguintes itens: aparência geral das embalagens; se as embalagens estão completas; se os produtos e materiais de embalagem corretos foram usados; se as impressões aplicadas durante o processo de embalagem estão corretas; e o funcionamento correto dos monitores de linha.

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Q2046128

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - Soldado Auxiliar de Saúde (QPMP-S) - Técnico em Farmácia |

Q2046128 Farmácia

As insulinas apresentam boa estabilidade e têm sua ação biológica preservada, desde que sejam devidamente conservadas e armazenadas conforme as recomendações de cada fabricante. Sobre o armazenamento correto das insulinas na farmácia e/ou em domicílio, assinale a alternativa INCORRETA.

A

As insulinas lacradas devem ser mantidas em geladeira (entre 2°C a 8°C).

B

O local mais adequado para armazenar as insulinas em geladeira doméstica são as prateleiras do meio para baixo, próxima ou na gaveta de verduras.

C

As insulinas lacradas devem ser mantidas em freezer (entre -20°C e -10°C).

D

Os fabricantes não recomendam guardar a caneta recarregável em geladeira porque pode danificar o mecanismo interno e, em alguns casos, interferir no registro da dose correta, devendo, então, ser mantida em temperatura ambiente.

E

As insulinas em uso podem ser mantidas na geladeira ou em temperatura ambiente (até 30 graus), em local fresco, ao abrigo da luz e de oscilações de temperatura.

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Q2046126

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - Soldado Auxiliar de Saúde (QPMP-S) - Técnico em Farmácia |

Q2046126 Farmácia

Qual dos seguintes ensaios de controle de qualidade NÃO se aplica à seguinte formulação magistral?
Salicilato de metila...............5,0% Mentol...................................5,0% Cânfora.................................6,0% Lanolina..............................15,0% Cera de abelha.....................5,0% Vaselina sólida q.s.p.........100,0%

A

Antux®.

B

Cloridrato de clobutinol + Succinato de doxilamina.

C

Acetilcisteína.

D

Dropropizina.

E

Levodropropizina.

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Q1883453

Ano: 2022 Banca: FGV Órgão: PM-AM Prova: FGV - 2022 - PM-AM - Oficial de Saúde - Farmacêutico - Bioquímico |

Q1883453 Farmácia

Os procedimentos de validação do processo analítico empregado para garantia da qualidade das medições químicas de amostras laboratoriais são realizados por meio da sua comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade.

Avalie se, na validação de métodos bioanalíticos para o laboratório de análise clínicas, são necessários os seguintes métodos de validação:

I. Precisão, exatidão e linearidade.
II. Limite inferior de quantificação, de detecção e robustez.
III. Carry-over, instabilidade e análise de efeito matriz.

Está correto o que se afirma em

A

I e III, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I e II, apenas.

D

I, II e III.

E

III, apenas.

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Q1818996

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818996 Farmácia

De acordo com a determinação granulométrica dos pós, é correto afirmar que

A

Pó finíssimo é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 50 μm.

B

Pó fino é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 100 μm.

C

Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 3,0 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 800 μm.

D

Pó semifino é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 μm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 μm.

E

Pó moderadamente grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 500 μm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 100 μm.

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Q1818995

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818995 Farmácia

O texto a seguir se refere a um método de controle físico-químico para produtos farmacêuticos.
“Resíduo por incineração ( ________ ) é o resíduo não volátil de uma amostra incinerada na presença de ________. Este ensaio é utilizado para determinar conteúdo de impurezas ________ presentes em uma substância ________.”
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

cinzas sulfatadas … ácido sulfúrico … orgânicas … inorgânica

B

cinzas sulfatadas … ácido sulfúrico … inorgânicas … orgânica

C

cinzas nitrosas … ácido nítrico … orgânicas … inorgânica

D

cinzas cloradas … ácido clorídrico … inorgânicas … orgânica

E

cinzas cloradas … ácido sulfúrico … orgânicas … inorgânica

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Questões Militares Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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