Questões Militares Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q647485 Farmácia
Segundo Sandra Petriccione, citado por Fábio Teixeira Ferracini e Wladmir Mendes Borges Filho, "o controle de precursores químicos é uma atividade subdimensionada no Brasil". O controle de precursores e outros produtos químicos essenciais à fabricação de drogas no Brasil está regulado por qual legislação específica?
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Q647480 Farmácia
O cloreto de benzalcônio (alquil-dimetil-benzilamônio) age como preservante, e tem sua ação potencializada quando associado a qual sequestrante, segundo L. Cavalcante (2008)?
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Q647471 Farmácia
Analise as afirmativas abaixo e assinale a opção correspondente a uma etapa do processo de cromatografia de camada delgada, segundo a Farmacopéia Brasileira (1988).
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Q647461 Farmácia

Assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo.

Segundo a Famacopéia Brasileira (1988), os vidros podem ser classificados de acordo com os valores obtidos no teste de resistência hidrolítica em tipo _____________ . O tipo __________ é indicado para o envase de __________ , independente do teste de estabilidade para a solução envasada.

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Q647457 Farmácia
Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004 - ANVISA, considerando o fator de diferença f1 e o fator de semelhança f2, no estudo comparativo dos perfis de dissolução para a equivalência farmacêutica, é correto afirmar que:
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Q647456 Farmácia
A determinação de água pela titulação com reagente de Karl Fischer é um dos procedimentos mais empregados na rotina de uma análise farmacêutica. Assinale a opção que apresenta o composto que pode interferir na titulação de Karl Fisher.
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Q647453 Farmácia
Analise as opções e assinale a única correspondente ao Método de Contagem de Microrganismos Viáveis Totais, segundo a Farmacopéia Brasileira (1988).
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Q647452 Farmácia
O estanho (Sn) pode ser determinado com sucesso por absorção atômica de forno de grafite(GFAAS), em amostras de suco de fruta. Sobre a técnica do forno de grafite é correto afirmar que:
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Q647448 Farmácia
Segundo A. Le Hir (1997), as emulsões constituem uma forma farmacêutica com três elementos base (óleo, água e emulsificante), cuja estabilidade pode ser favorecida:
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Q551813 Farmácia
     A qualidade de um medicamento se mede pela sua capacidade de exercer o efeito terapêutico que dele se espera. Essa capacidade é determinada pelas propriedades que tenham influência nesses resultados, como identidade, pureza, teor ou potência, propriedades químicas, físicas e biológicas ou do processo de fabricação. O sistema de qualidade abrange a estrutura organizacional, as responsabilidades, os procedimentos, os processos e os recursos para implementação da qualidade.

     Assinale o item que apresenta a sentença correta.

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Q551594 Farmácia
Um teste analítico utilizado para a forma farmacêutica cápsulas é
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Q551593 Farmácia
     Gestão da qualidade é um conjunto de atividades gerenciais que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades implementados por meio de planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. No setor farmacêutico, sistemas de qualidade são adotados em seus programas gerenciais.

     Assinale os programas de sistema de qualidade que podem ser utilizados para implementação da gestão de qualidade em uma indústria farmacêutica.

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Q551591 Farmácia




     Analise as afirmativas abaixo e marque a sequência correta de respostas verdadeiras (V) ou falsas (F).
(     ) A precisão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.

(   ) Especificidade e seletividade são a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado. (     ) Linearidade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

(     ) Limite de quantificação é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.

(     ) Limite de detecção é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

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Q551590 Farmácia
Marque a afirmativa INCORRETA.
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Q551589 Farmácia
     O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.

     Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.


   “O programa de autoinspeção deve ser projetado de forma a detectar qualquer __________ na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias. A __________ deve ser realizada rotineiramente nos casos de___________ de produtos ou de reprovações repetidas. Todas as recomendações sobre medidas corretivas devem ser implementadas. Os procedimentos para a realização da autoinspeção devem ser ________________ e também possuir um programa efetivo de acompanhamento."
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Q551588 Farmácia


     Segundo a RDC 210/03 ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada através de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, tais como

I. produção em instalações exclusivas e separadas para os vários fármacos que serão fabricados, acompanhados de processos de limpeza e descontaminação devidamente validados.

II. utilização de antecâmaras, com diferenciais de pressão de ar.
III. redução ao máximo do risco de contaminação causada pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

IV. utilização de roupas protetoras nas áreas somente onde estejam sendo processados produtos que apresentem risco de contaminação cruzada.

V. utilização de um “sistema aberto de produção".

     Analise os itens acima e marque a resposta que apresenta as afirmativas corretas.

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Q551584 Farmácia


     Um método bastante eficiente para o cálculo de quantidade relativas de emulsionante, necessário à produção de emulsões estáveis, é o chamado Equilíbrio Hidrófilo-Lipofilo (EHL).

     Analise as afirmativas abaixo.


     I. O EHL aumenta à medida que a substância se torna lipofilica.

     II. Para uma emulsão O/A, quanto maior for apolaridade da fase oleosa, mais polar deveser o sistema emulsionante.


    III. O uso do sistema EHL possui como desvantagem o fato de não considerar a presença de adjuvantes e a concentração do emulsionante.

    IV. O efeito de creaming é a junção da emulsão em duas fases, uma mais rica em fase dispersa que a outra.

     Marque a opção que contém apenas afirmativas FALSAS.

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Q551581 Farmácia


       Na fabricação da forma farmacêutica suspensão, é necessário garantir que o fármaco a ser suspenso tenha um tamanho de partícula bastante reduzido, assegurando que tais partículas fiquem suspensas com baixa velocidade de sedimentação.

     Analise as afirmativas abaixo e marque a sequencia correta de respostas verdadeiras (V) e respostas falsas (F).

(       ) Para garantir a uma molhabilidade adequada, a tensão interfacial entre o sólido e o liquido deve ser reduzida de maneira a facilitar a dispersão das partículas no líquido.

(    ) O estado da suspensão floculada ou defloculada não depende da magnitude das forças de repulsão e atração entre as partículas.

(   ) O fenômeno “caking" é caracterizado pela baixa velocidade de sedimentação das partículas, evitando que o líquido fique preso ao sedimento, ficando mais compacto e dificultando a sua redispersão.

(       )  A formulação ideal de uma suspensão seria um sistema floculado, com uma viscosidade suficientemente elevada para prevenir a sedimenhtação.

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Q551579 Farmácia
     Nas Boas Práticas de Fabricação, o estabelecimento de evidências documentadas de que um sistema realiza o proposto, baseado em revisão e análise de informações históricas, refere-se à(ao)
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Q551578 Farmácia
     Na transformação de um fármaco em uma forma farmacêutica definida, é necessário que ele seja química e fisicamente caracterizado.

     Os estudos de pré-formulação farmacêutica preveem várias etapas, EXCETO:

Alternativas
Respostas
261: C
262: A
263: D
264: B
265: B
266: D
267: B
268: A
269: D
270: C
271: D
272: A
273: C
274: D
275: D
276: B
277: B
278: C
279: C
280: A