Questões Militares
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 306 questões
Q508713
Farmácia
O controle de qualidade dos granulados pode ser observado através da verificação de alguns parâmetros. O parâmetro que verifica se os grânulos devem ser suficientemente resistentes, para não retornar ao estado de pó durante o curso da sua manipulação e transporte, denomina-se
Q508711
Farmácia
A encapsulação é o processo no qual os componentes ativos e diluentes previamente misturados são acondicionados em cápsulas de tamanho adequado. Assinale a alternativa que normalmente constitui uma etapa anterior ao processo de encapsulamento.
Q508702
Farmácia
Na validação de métodos analíticos, alguns termos são utilizados com frequência. Que termo pode ser definido como “qualidade que exprime o máximo desvio de valor individual, em relação ao valor de referência”?
Q508701
Farmácia
Sobre os conceitos utilizados na validação de métodos analíticos, assinale a afirmativa que melhor define melhor o termo “precisão”.
Q508692
Farmácia
Para a mistura de pós, podem ser usados equipamentos misturadores. Qual tipo de misturador apresentado possui um mecanismo baseado no movimento de uma palheta oupá pelo produto (misturador por agitação)?
Q286279
Farmácia
Múltiplos fatores possibilitaram um expressivo aumento sobre o conhecimento das potenciais diferenças clínicas de produtos quimicamente equivalentes. Dentre eles, inclui-se
Q286277
Farmácia
A espessura de um comprimido pode variar de um lote a outro, sem que haja qualquer alteração do peso por causa
Q286275
Farmácia
Depois da esterilização, existem diversas técnicas para deerminar se um lote de material está ou não estéril. O método preferido para se verificar a esterilidade não testa os materiais esterilizados, mas indicadores biológicos submetidos aos diversos métodos de esterilização. A bactéria que pode ser utilizada como indicador nos métodos de esterilização por calor úmido, óxido de etileno e radiação é o
Q250316
Farmácia
O avanço da tecnologia agora permite a obtenção de grânulos, usando um único equipamento. Esse equipamento realiza as seguintes etapas: pré-mistura dos pós da formulação, incluindo substância ativa, diluentes e desintegrantes, todos em um leito de ar; granulação da mistura por meio de atomização de um aglutinante líquido sobre o leito de pós; e secagem dos grânulos até a obtenção do teor de umidade necessário. Qual é o nome deste equipamento?
Q250314
Farmácia
Considerando que os granulados apresentam certas vantagens sobre os pós, assinale a opção INCORRETA.
Q250298
Farmácia
De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de Abril de 2010, capítulo XVI, Seção II que dispõe sobre prevenção de contaminação cruzada e contaminação microbiana durante a produção, coloque F (falso) ou V (verdadeiro) nas afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós.
( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar.
( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado.
( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos.
( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.
( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós.
( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar.
( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado.
( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos.
( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.
Q250297
Farmácia
As substâncias cujo E.H.L está compreendido entre 13 e 15 são chamadas de:
Q250295
Farmácia
Quais os excipientes que melhoram o fluxo a partir do alimentador para a matriz, previnem a adesão dos comprimidos nos punções e na matriz durante a compressão, reduzem o atrito entre o comprimido e a parede da matriz durante a ejeção da máquina de compressão e conferem brilho aos comprimidos acabados?
Q250286
Farmácia
De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de abril de 2010, Artigos 478,479,481,482 que dispõem sobre calibração e verificação em uma indústria farmacêutica, assinale (V) verdadeiro ou (F) falso nas afirmativas e assinale a opção correta.
( ) A calibração e verificação de equipamentos, instrumentos e outros aparelhos, utilizados na produção e controle de qualidade devem ser realizados em intervalos regulares.
( ) O pessoal responsável pela realização de calibração e manutenção preventiva deve possuir treinamentos e qualificação apropriados.
( ) Os padrões utilizados em calibração não devem ser rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração.
( ) Os equipamentos, instrumentos e outros aparelhos calibrados devem ser etiquetados, codificados ou de alguma forma identificados para indicar o status de calibração e a data da próxima recalibração.
( ) A calibração e verificação de equipamentos, instrumentos e outros aparelhos, utilizados na produção e controle de qualidade devem ser realizados em intervalos regulares.
( ) O pessoal responsável pela realização de calibração e manutenção preventiva deve possuir treinamentos e qualificação apropriados.
( ) Os padrões utilizados em calibração não devem ser rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração.
( ) Os equipamentos, instrumentos e outros aparelhos calibrados devem ser etiquetados, codificados ou de alguma forma identificados para indicar o status de calibração e a data da próxima recalibração.
Q250283
Farmácia
Segundo Pinto et all a dissociação em função do PH pode diminuir o teor do conservante na fase aquosa e expor o produto à contaminação microbiana. Sobre o sistema conservante, assinale a opção correta.
Q250282
Farmácia
Em cada teste, um volume de meio é colocado na cuba e mantido em repouso até alcançar a temperatura de 37°C ± 0,5°C. Então o agitador é acionado e ajustado na velocidade especificada e, em intervalos determinados, amostras do meio são coletadas para análise da concentração de fármaco dissolvido. O comprimido ou a cápsula devem satisfazer os critérios estabelecidos na monografia. Este texto descreve basicamente o:
Q250276
Farmácia
De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos Estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a opção correta.
Q250274
Farmácia
Como se denomina a solução cuja concentração é conhecida com exatidão?
Q1200394
Farmácia
Segundo a Resolução n.o 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA, uma metodologia analítica será considerada validada desde que sejam avaliados os parâmetros: especificidade e seletividade, linearidade, intervalo de variação, precisão, limite de detecção/sensibilidade, limite de quantificação, exatidão e robustez. Assinale a alternativa CORRETA em relação à definição desses parâmetros.
Q647487
Farmácia
Segundo A. Le Hir (1997), dentre os materiais de acondicionamento
utilizados em larga escala na Indústria, o vidro
destaca-se por suas vantagens, EXCETO:
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