Questões da Prova COMPERVE - 2018 - UFRN - Farmacêutico
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O cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5) é um antibiótico de amplo espectro que atua na inibição da síntese proteica dos micro-organismos sensíveis. Sua estrutura química é apresentada na figura abaixo:
Com relação à estabilidade do cloranfenicol, em solução aquosa de pH 3,0, o mecanismo de
degradação a que ele está sujeito é
Considere o procedimento abaixo, descrito na Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), para o doseamento de cloridrato de pilocarpina (C11H16N2O2.HCl) matéria prima.
Pesar, exatamente, cerca de 2 g de amostra e dissolver em 60 mL de água. Titular com hidróxido de sódio M SV e determinar o ponto final potenciometricamente. Cada mL de hidróxido de sódio M SV equivale a 244,720 mg de C11H16N2O2.HCl.
O volume de hidróxido de sódio M SV a ser gasto na titulação de 2,1 g de cloridrato de
pilocarpina é
Um teste de uniformidade de doses unitárias foi realizado segundo o método geral 5.1.6 da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), e foram obtidos os seguintes valores:
Com base nesses dados, conclui-se que
Considere a informação presente no texto abaixo.
Segundo a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), a máxima diluição válida (MDV) é "a máxima diluição permitida da amostra em análise onde o limite de endotoxina pode ser determinado. Ela se aplica para injeções ou soluções de administração parenteral na forma reconstituída ou diluída para administração, quantidade de fármaco por peso, se o volume da forma da dosagem for variável".
Para o produto Ciprofloxacino solução injetável 2 mg/mL, o limite de endotoxinas é 1,76 UE/mL. Utilizando-se um reagente LAL de sensibilidade rotulada (λ), de 0,25 UE/mL, o valor da MDV para esse teste é
O procedimento a seguir é descrito na Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010) para a avaliação de substâncias relacionadas na monografia de Varfarina matéria prima .
Substâncias relacionadas. Proceder conforme descrito em Cromatografia em camada delgada (5.2.17.1), utilizando sílica-gel GF254, como suporte, e mistura de ácido acético glacial, cloreto de metileno e cicloexano (20:50:50) como fase móvel. Aplicar, separadamente, à placa, 20 μL de cada uma das soluções, recentemente preparadas, descritas a seguir.
Solução (1): dissolver 0,20 g da amostra em acetona e diluir para 10 mL com o mesmo solvente.
Solução (2): diluir 2 mL da Solução (1) em 10 mL de acetona.
Solução (3): diluir 1 mL da Solução (2) em 200 mL de acetona.
Solução (4): dissolver 40 mg de varfarina SQR em acetona e diluir para 10 mL com o mesmo solvente.
Solução (5): transferir 10 mg de acenocumarol SQR e 1 mL da Solução (1) para balão volumétrico de 10 mL, diluir com acetona e completar o volume com o mesmo solvente.
Desenvolver o cromatograma. Remover a placa, deixar secar ao ar. Examinar os
cromatrogramas obtidos sob luz ultravioleta (254 nm). Qualquer mancha obtida no
cromatograma com a Solução (1), com exceção da mancha principal, não pode ser mais
intensa que a obtida no cromatograma com a Solução (3) (___%). O teste não é válido a
não ser que o cromatograma obtido com a Solução (5) mostre duas manchas claramente
separadas e que a mancha do cromatograma obtida com a Solução (3) seja claramente
visível.
O limite individual de substâncias relacionadas para a Varfarina, em porcentagem, é