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Q667812

Veterinária Farmacologia Veterinária ,

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Medicina Veterinária |

Q667812 Veterinária

No que tange a estudos de estabilidade utilizados para previsão, definição e monitoramento do prazo de validade dos produtos farmacêuticos de uso veterinário, assinale a opção correta.

Alternativas

Por meio do teste de estabilidade acelerado, define-se o período de utilização do produto e seu prazo de validade definitivo.

Indica-se a execução de testes de estabilidade do período de utilização ao final do prazo de validade definido para o produto, sem a necessidade de se considerar o tempo zero.

Denomina-se teste de estabilidade acelerada o estudo realizado em condições forçadas de armazenamento e em período relativamente curto de tempo no qual são avaliadas as degradações químicas e(ou) físicas do produto.

As condições climáticas regionais não afetam a condução dos testes de estabilidade, por isso as diferentes zonas climáticas brasileiras não são um fator a ser considerado nesse teste.

É atribuído prazo de validade definitivo indeterminado a produtos fabricados com substâncias ativas consideradas estáveis.

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Q667811

Veterinária Imunologia e Vacina ,

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Medicina Veterinária |

Q667811 Veterinária

No que se refere à produção das vacinas antirrábicas com vírus inativado e modificado, assinale a opção correta.

Alternativas

O tempo de reconstituição considerado a partir da adição do diluente na vacina com vírus modificado liofilizado restringe-se a dez minutos.

O controle de vácuo é uma prova opcional para se testar as vacinas liofilizadas com vírus inativado e envasadas sob vácuo total.

O teor da umidade das vacinas antirrábicas liofilizadas deve ser de até 25%.

O teste de proteção em cobaios é um ensaio indicado para comprovar a eficiência das vacinas do tipo formidogel com vírus inativado.

A prova de vírus residual não é exigida para as vacinas com vírus inativado.

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Q667810

Veterinária Avicultura , Patologias em Avicultura , Imunologia e Vacina ,

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Medicina Veterinária |

Q667810 Veterinária

Assinale a opção que apresenta os anticorpos dos microrganismos que devem ser controlados em ovos, embriões e aves livres de patógenos e que são utilizados no controle de vacinas para uso na avicultura.

Alternativas

vírus da doença de Newcastle; vírus da laringotraqueíte infecciosa

parvovírus; vírus da influenza aviária

vírus antirrábico; vírus da bronquite infecciosa das galinhas

vírus Nipah; vírus Hendra

poxvírus; rotavírus

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Q667809

Veterinária Imunologia e Vacina ,

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Medicina Veterinária |

Q667809 Veterinária

A propósito do controle de qualidade dos insumos utilizados para produção da vacina contra a febre aftosa, bem como do processo envolvido nessa produção, assinale a opção correta.

Alternativas

O fabricante deve manter amostras representativas dos insumos utilizados na formulação da vacina contra a febre aftosa, de acordo com o lote da matéria-prima, pelo prazo mínimo de um ano após o vencimento desses insumos.

No processo de produção da vacina contra a febre aftosa, devem ser verificadas as características das matérias-primas ao serem utilizadas, momento em que são efetuados registros suficientes para se esclarecer futuras dúvidas quanto à qualidade do produto final obtido.

No processo de produção da vacina contra a febre aftosa, os testes adotados para controle do produto final substituem o controle das sementes-mãe utilizadas no processo, não havendo, portanto, necessidade de testes para tipificá-las.

Amostras representativas dos insumos utilizados na formulação dessa vacina devem ser mantidas somente até a data de vencimento desses insumos.

É obrigatório o exame dos insumos utilizados na fabricação dessa vacina no início do processo de produção, sendo facultada ao fabricante a manutenção de amostras individualizadas das matérias-primas até o fim do processo.

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Q667808

Veterinária Imunologia e Vacina ,

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Medicina Veterinária |

Q667808 Veterinária

É correto afirmar que o ensaio de estabilidade térmica para o produto final das partidas da vacina contra a brucelose

Alternativas

pode ser adequadamente substituído pelo teste de estabilidade acelerada.

deve manter essa vacina à temperatura de 37 ºC, por sete dias de incubação, e apresentar um número ideal de microrganismos viáveis por dose igual ou maior a 40 × 10⁹ UFC.

mantém essa vacina a 8 ºC por um período de trezentos dias.

considera a estabilidade térmica do produto em avaliações sequenciais de sua temperatura.

deve evidenciar que essa vacina apresenta um número máximo de microrganismos viáveis por dose de vinte unidades formadoras de colônia (UFC).

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36: C

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38: A

39: A

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