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Q4055527 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, em uma fiscalização realizada em determinado estabelecimento produtor de alimentos, o agente sanitário tenha verificado que o sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) havia sido implementado formalmente, mas não havia evidências de monitoramento sistemático dos pontos críticos nem registros consistentes de controle. Verificou, também, a ausência de análise de desvios quando ocorrem não conformidades.
Considerando-se os princípios de segurança dos alimentos e o controle de processo, a situação descrita evidencia
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Q4055526 Biomedicina - Análises Clínicas
Suponha que, durante uma fiscalização em serviço de saúde, o agente sanitário tenha observado a introdução de nova tecnologia assistencial (equipamento médico) sem avaliação prévia de risco, sem protocolos definidos de uso e sem capacitação formal da equipe. E apesar de o equipamento estar em funcionamento, não havia evidências de monitoramento de eventos adversos relacionados ao seu uso.
De acordo com o gerenciamento de tecnologias em saúde e da segurança do paciente, a situação descrita indica
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Q4055525 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, durante uma inspeção sanitária realizada em certa indústria farmacêutica, o fiscal tenha identificado que o estabelecimento possui Plano Mestre de Validação formalizado, porém desatualizado, não contemplando alterações recentes nos processos produtivos e equipamentos. Além disso, não há evidências de revalidação depois de modificações críticas realizadas.
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
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Q4055524 Biomedicina - Análises Clínicas
A presença de múltiplas inconformidades de baixo risco distribuídas em diferentes setores, associadas à ausência de supervisão e de padronização institucional configura situação que indica
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Q4055523 Biomedicina - Análises Clínicas
Quando houver divergência entre as normas internas do estabelecimento fiscalizado e as diretrizes sanitárias vigentes, o fiscal deverá
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Q4055522 Biomedicina - Análises Clínicas
Diante de situação de risco potencial elevado, sem dano instalado, mas com possibilidade concreta de ocorrência, o agente de fiscalização deve
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Q4055521 Biomedicina - Análises Clínicas
A indústria que possui documentação formal de qualidade, mas que não evidencia a execução prática dos procedimentos descritos configura situação que indica
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Q4055520 Biomedicina - Análises Clínicas

O estabelecimento que cumpre requisitos estruturais e documentais, mas adota práticas assistenciais inconsistentes com os protocolos estabelecidos configura situação que indica

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Q4055519 Biomedicina - Análises Clínicas
Na presença de inconformidade já previamente notificada e não corrigida dentro do prazo estabelecido, sem justificativa técnica, qual é a medida adequada?
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Q4055518 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, durante a análise de licenciamento de determinado serviço de saúde, o fiscal tenha identificado que o projeto físico atende às exigências normativas, porém o fluxo operacional proposto no plano de funcionamento gera cruzamento entre áreas limpas e contaminadas.
Nesse contexto, qual é a decisão mais adequada?
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Q4055517 Biomedicina - Análises Clínicas
Diante do auto de infração lavrado com erro na identificação do estabelecimento autuado (dados cadastrais incorretos) e contestado pelo responsável à alegação de vício formal, qual é a conduta mais adequada?
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Q4055516 Biomedicina - Análises Clínicas
Qual é a medida mais adequada diante da empresa de serviços de saúde cujo plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS) encontra-se desatualizado, sem refletir as atividades atuais do estabelecimento?
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Q4055515 Biomedicina - Análises Clínicas
Em um estabelecimento alimentício, se o fiscal identificar manipulador sem uso de equipamento de proteção adequado (touca e avental) manipulando alimentos prontos para consumo, qual é a conduta mais adequada? 
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Q4055514 Biomedicina - Análises Clínicas
Se, durante uma fiscalização em farmácia, o fiscal identificar que medicamentos termolábeis foram armazenados fora da faixa de temperatura recomendada por período indeterminado, sem registro de monitoramento confiável e sem segregação dos produtos potencialmente comprometidos, qual é a conduta mais adequada?
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Q4055513 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a inspeção de uma clínica ambulatorial, o fiscal identificou a ausência de lavatório exclusivo para higienização das mãos em sala de procedimento, embora o serviço estivesse em funcionamento regular.
Nesse caso, qual é a conduta mais adequada?
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Q4055512 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a análise de funcionamento de um serviço de saúde recém-inaugurado, o fiscal verificou que o estabelecimento havia iniciado suas atividades antes da conclusão do processo de licenciamento sanitário, à alegação de urgência assistencial. Com base na regulação sanitária, essa situação deve ser interpretada como
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Q4055511 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, durante uma inspeção sanitária, o fiscal tenha identificado múltiplas infrações de naturezas distintas (estrutura, processo e documentação), sem evidência de dano imediato, mas com risco potencial significativo.
Diante desse cenário, qual é a atuação mais adequada?
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Q4055510 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a fiscalização sanitária realizada em um estabelecimento sujeito à vigilância sanitária, o agente identificou inconformidades classificadas como de risco moderado, passíveis de correção, sem evidência de dano imediato. Na ocasião, o responsável técnico apresentou plano de adequação com cronograma factível e demonstrou capacidade operacional para implementar as medidas.
Considerando-se a atuação sanitária e os instrumentos administrativos disponíveis, qual é a conduta mais adequada nesse caso?
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Q4055509 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a fiscalização realizada em determinada empresa sujeita ao licenciamento sanitário, o fiscal constatou que a atividade exercida diferia daquela autorizada no cadastro regulatório. Inquirido a respeito do fato, o responsável alegou que a alteração era “de baixo impacto” e, por essa razão, não havia sido comunicada.
Nesse caso, de acordo com a regulação sanitária, a conduta mais adequada é 
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Q4055508 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a análise do projeto arquitetônico de um estabelecimento assistencial de saúde, o fiscal identificou ausência de separação adequada entre fluxos limpos e sujos em áreas críticas, contrariando requisitos técnicos de organização espacial. Mesmo sem o funcionamento do serviço, a situação demanda
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Respostas
1: B
2: E
3: B
4: C
5: A
6: D
7: E
8: C
9: D
10: A
11: E
12: B
13: C
14: E
15: B
16: D
17: A
18: C
19: E
20: B