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Analise as afirmativas a seguir sobre as ações de vigilância sanitárias regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 2017, de 3 de janeiro de 2018.
I. As ações de vigilância sanitária relacionadas a produtos de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre União, Estados e Municípios na Comissão Intergestores Tripartite.
II. Compete aos municípios o licenciamento dos estabelecimentos que realizam atividades de baixo risco sanitário.
III. Afiscalização e realização de inspeções no âmbito das ações de vigilância sanitária é competência da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios.
Estão corretas as afirmativas
Analise as afirmativas a seguir sobre os ensaios clínicos randomizados (ECR).
I. O ECR é um tipo de estudo experimental, longitudinal e prospectivo.
II. A randomização no ECR permite que os participantes do estudo tenham a mesma chance de serem alocados em qualquer um dos grupos estudados.
III. O cegamento dos pesquisadores é adotado em ECR simples-cego com o objetivo reduzir os riscos de vieses de mensuração.
Estão corretas as afirmativas
São exigências para os laboratórios de farmácias ou drogarias de acordo com a Lei nº 951/90, exceto:
As farmácias magistrais devem garantir segurança, qualidade e eficácia das fórmulas manipuladas. Qual das afirmativas apresentadas em relação às substâncias de baixo índice terapêutico está INCORRETA.
Existem requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais em farmácias. Diante disso, das alternativas apresentadas abaixo, assinale a afirmativa INCORRETA em relação à Responsabilidade Técnica do profissional farmacêutico.
As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.
I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.
II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.
III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.
IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.
V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.
Interação medicamentosa é o evento clínico em que o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro fármaco, de alimento, de bebida ou de algum agente químico. As associações entre medicamentos com bebidas alcoólicas podem levar a efeitos indesejados graves, como:
I. Analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios: pode causar perturbações gastrointestinais, úlceras e hemorragias.
II. Antidepressivos: diminui os efeitos, pode aumentar a pressão sanguínea.
III. Antibióticos: pode causar náuseas, vômitos, dores de cabeça e até convulsões.
IV. Antidiabéticos: pode causar severa hipoglicemia (baixa glicose).
V. Anti-histamínicos, tranquilizantes, sedativos: pode intensificar o efeito de sonolência e causar vertigens.
VI. Antiepilépticos: a proteção contra ataques epilépticos é significativamente reduzida.
Das associações apresentadas acima, assinale a alternativa CORRETA.
As evidências atuais sugerem que o SARS-CoV-2 se espalha principalmente entre pessoas que estão em contato próximo umas com as outras, normalmente dentro de 1 metro (curto alcance), por meio de pequenas partículas líquidas, expelidas durante a fala, tosse ou espirro. Essas partículas líquidas são de tamanhos diferentes, variando de “gotículas respiratórias” maiores a “aerossóis” menores. Em relação aos tipos de transmissão da SARS-CoV-2, qual das afirmativas apresentadas a seguir está INCORRETA:
A Atenção Farmacêutica refere-se a atividades específicas do Farmacêutico no âmbito da atenção à saúde, dos elementos constitutivos da prática da Atenção Farmacêutica, os macros componentes resultantes da busca do consenso são:
I. Educação em saúde (incluindo promoção do uso racional de medicamentos);
II. Orientação farmacêutica;
III. Dispensação;
IV. Atendimento Farmacêutico;
V. Acompanhamento/seguimento farmacoterapêutico;
VI. Registro sistemático das atividades, mensuração e avaliação dos resultados.
Das afirmativas apresentadas acima, assinale a alternativa CORRETA.
Medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI é?
É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.
Em relação à prescrição da notificação de receita de medicamentos e substâncias sujeitos a controle especial, assinale a afirmativa INCORRETA.
O álcool na forma de álcool etílico (etanol) ocupa um lugar importante na história e hoje é amplamente consumido. A semelhança de outros agentes sedativos-hipnóticos, o álcool em quantidades baixas e moderadas alivia a ansiedade, entretanto o uso abusivo causa grandes custos médicos e sociais. Sobre a farmacologia do etanol, é correto afirmar:
Os fármacos que atuam no sistema nervoso central (SNC) estão entre as primeiras substâncias descobertas pelos seres humanos e são o grupo mais amplamente usado de agentes farmacológicos. Sobre essa classe de fármacos, é correto afirmar:
A Resolução nº 18, de 27 de abril de 2010, dispõe sobre os alimentos para atletas. Leia atentamente as alternativas e assinale a correta.
Sobre os principais agente causadores de intoxicações graves, assinale a alternativa correta.
Todos os pacientes intoxicados devem ser tratados como se estivessem em uma intoxicação fatal, sendo iniciado o tratamento necessário de salvamento de vida. O diagnóstico da intoxicação deve ser realizado utilizando dados recolhidos da história, exame físico direcionado e testes laboratoriais disponíveis. Sobre as síndromes presentes em intoxicações é possível afirmar:
Casos de intoxicações medicamentosas, sejam elas intencionais ou não, devem ser tratados com rapidez e com antídotos específicos para cada situação. Sobre as intoxicações exógenas é correto afirmar:
Sobre a Portaria 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar:
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