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( )Devem ser notificadas, no e-Notivisa, as queixas técnicas, ou seja, as suspeitas de alterações em produtos ou irregularidades de empresas.
( )As queixas técnicas, quando associadas a um evento adverso, devem ser notificadas no VigiMed.
( )Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à Vigilância Sanitária.
( )O MedDRA é uma terminologia médica padronizada com o objetivo de facilitar o compartilhamento internacional de informações, é a terminologia adotada no sistema Notivisa.
( )Uma notificação de estudo é uma comunicação solicitada fornecida por um profissional de saúde ou consumidor para uma empresa, Anvisa ou outra organização que descreve uma ou mais reações adversas de um paciente que recebeu um ou mais medicamentos e que não deriva de um estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta de dados.
( )Uma notificação espontânea se refere à notificação de reações verificadas em estudos, categorizados como: Estudos clínicos, Uso individual do paciente (uso compassivo; sujeito de programa de fornecimento de medicamento pós-estudo) ou Outros estudos (monitoramento intensivo, monitoramento coorte, farmacoepidemiologia ou farmacoeconomia).
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Fonte: Correr CJ e Otuki MF. A prática farmacêutica na farmácia comunitária. Porto Alegre: Artmed, 2013, Capítulo 10 – Atenção farmacêutica e a prestação de serviços farmacêuticos clínicos.
Associe a coluna da esquerda com a da direita com relação aos serviços farmacêuticos na farmácia comunitária e seus conceitos, e assinale a alternativa com a sequência CORRETA.
SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
1. Dispensação especializada de medicamentos
2. Manejo de transtornos menores
3. Revisão dos medicamentos
4. Seguimento farmacoterapêutico
CONCEITO
( ) Serviço farmacêutico focado na educação e na melhoria do processo de uso de medicamentos pelo paciente. Tem por objetivo detectar e resolver problemas relacionados com a prescrição (questões legais, incompletude, questões clínicas), promover a automedicação responsável e proporcionar a transferência e a troca de informações individualizadas sobre os medicamentos.
( ) Serviço farmacêutico centrado na avaliação dos resultados terapêuticos e na provisão de cuidados contínuos ao paciente.
( ) Serviço farmacêutico focado na avaliação e no tratamento de sintomas do paciente. Visa também promover o uso racional de medicamentos e a automedicação responsável para medicamentos isentos de prescrição.
( ) Serviço farmacêutico centrado na melhoria do processo de uso de medicamentos e da adesão ao tratamento, mediante o aumento do conhecimento do paciente sobre a farmacoterapia, o ajuste de regime terapêutico, a detecção de reações adversas e a comunicação com o médico para resolução de problemas.
Fonte: Correr CJ e Otuki MF. A prática farmacêutica na farmácia comunitária. Porto Alegre: Artmed, 2013, Capítulo 7 – Dispensação de medicamentos isentos de prescrição.
Sobre a dispensação desses medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
Para o bom controle de qualidade de uma farmácia com manipulação, analise as proposições abaixo, coloque (V) para verdadeiro, (F) para falso e assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimentos dos parênteses.
( ) Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. E ainda, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.
( ) As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
( ) Devem ser feitos os testes físico-químicos e microbiológicos previstos para água purificada, além de teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis, com base em procedimentos escritos.
( ) Para o controle de qualidade das preparações magistrais e oficinais sólidas manipuladas na farmácia de manipulação, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume, antes do envase.
I- Os materiais de limpeza e germicidas em estoque devem ser armazenados em área ou local especificamente designado e identificado, podendo a lavagem deste material ser feita nesse local.
II- Os procedimentos operacionais de limpeza e sanitização das áreas, instalações, equipamentos e materiais devem estar disponíveis e de fácil acesso ao pessoal responsável e operacional e devem estar na área de recepção disponível para todos os clientes que desejem analisá-los.
III- Os produtos usados na limpeza e sanitização não devem contaminar, com substâncias tóxicas, químicas, voláteis e corrosivas as instalações e os equipamentos de preparação.
IV- Apenas os equipamentos que entram em contato direto com as matérias-primas, como por exemplo os encapsuladores, devem ser submetidos a rigoroso processo de limpeza antes e após cada utilização.
Está CORRETO o que se afirma apenas em