Questões de Concurso para Farmácia

Q2495410

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495410 Farmácia

Podemos considerar como definição de risco:

A

diminuir o grau de segurança de um produto.

B

estabelecer a frequência de aumento de produção.

C

combinar a probabilidade e da gravidade de ocorrer um dano.

D

verificar a demanda de implementação de novos métodos de distribuição.

E

analisar os parâmetros de classificação de produtos.

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Q2495409

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495409 Farmácia

A definição de adjuvante é:

A

componente que diminui a produção de IgE.

B

elemento que se ligam a clones específicos.

C

matéria induz a resposta imune específica.

D

produto que leva a uma doença.

E

substância que aumenta a resposta imune.

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Q2495408

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495408 Farmácia

É um requisito básico das Boas Práticas de Fabricação:

A

examinar as reclamações.

B

comunicar desvio ao controle de qualidade.

C

delegar as responsabilidades.

D

manter os recipientes limpos.

E

receber os materiais de produção.

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Q2495407

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495407 Farmácia

O setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:

A

garanƟ a da qualidade.

B

gestão superior.

C

controle da qualidade.

D

comercial.

E

regulatório.

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Q2495406

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495406 Farmácia

A atividade técnica abaixo que está relacionada ao Desenvolvimento Farmacêutico do ciclo de vida de um produto farmacêutico é:

A

transferência de tecnologia.

B

aquisição de material.

C

retenção de amostra.

D

desenvolvimento do método analítico.

E

distribuição de produto.

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Q2495405

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495405 Farmácia

Dentre as medidas técnicas necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada na fabricação que estão as listadas abaixo, estão corretas, EXCETO:

A

definição de especificações de controle de qualidade flexíveis às características assépticas do produto

B

remoção controlada de pó próximo à fonte do contaminante, por exemplo, por meio de exaustão localizada.

C

uso de sistemas de barreira física, incluindo isoladores, como medidas de contenção.

D

minimização do risco de contaminação causado pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

E

desenho do processo de fabricação, instalações e equipamentos para minimizar o risco de contaminação cruzada durante o processo, manutenção e limpeza.

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Q2495404

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495404 Farmácia

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO:

A

o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.

B

as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.

C

existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.

D

todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto.

E

todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados.

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Q2495403

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495403 Farmácia

Não conformidade é o não atendimento de um requisito preestabelecido, que pode variar entre fatores externos e internos. Das alternativas abaixo aquela que NÃO está relacionada a esses fatores é:

A

procedimentos.

B

normas.

C

sistemas.

D

serviços.

E

pacientes.

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Q2495402

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495402 Farmácia

Área limpa pode ser caracterizada como uma área:

A

fechada com duas ou mais portas, interposta entre duas ou mais salas, com a finalidade de controlar o fluxo de ar.

B

com controle ambiental defi nido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

C

com restrição de entrada de colaboradores que possam contaminar o processo asséptico.

D

aberta apenas para entrada e saída de material estéril ou descontaminado.

E

higienizada e limpa com sanitizantes devidamente validados para eliminar totalmente microrganismos viáveis.

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Q2495401

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495401 Farmácia

Segundo as Boas Práticas de Fabricação em Medicamentos, a alternativa INCORRETA quanto aos desvios da qualidade é:

A

causa raiz deve ser determinada por meio de ferramentas apropriadas.

B

ações corretivas e preventivas devem ser defi nidas considerando o referido desvio.

C

a autoridade sanitária deve ser informada quando o desvio possa resultar em reprovação de lotes.

D

recursos necessários devem ser disponibilizados para investigação de desvios.

E

desvios significativos devem compor a revisão da qualidade do produto.

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Q2495279

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495279 Farmácia

Quanto à assinatura eletrônica, é correto afirmar:

A

nunca deve ser utilizada no âmbito da empresa.

B

os registros eletrônicos não devem ser assinados eletronicamente.

C

só devem ser utilizadas em caso de inspeção.

D

qualquer pessoa pode assinar o dossiê de produção desde que de forma eletrônica.

E

tem o mesmo impacto que as assinaturas manuscritas dentro dos limites da empresa.

Q2495278

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495278 Farmácia

Quanto à trilha de auditoria, é correto afirmar:

A

devem registrar apenas o início e final do processo produtivo.

B

devem só conter o nome do usuário que operou o equipamento durante o processo produtivo.

C

fazem parte do relatório final da manutenção.

D

as trilhas de auditoria devem estar disponíveis e devem ser apresentadas em formato compreensível na leitura.

E

são definidas como o caminho do procedimento operacional padronizado.

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Q2495277

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495277 Farmácia

A RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normativas (INs) para assuntos específicos do processo produtivo farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dados do processo produtivo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I – Os dados armazenados devem ser verificados quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão.
II – Não há necessidade de se fazer backup dos dados relevantes.
III – O acesso aos dados armazenados deve ser garantido só durante o período do processo produtivo.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e F.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

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Q2495276

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495276 Farmácia

Quanto aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação, podemos afirmar que:

A

pessoal deve ser qualificado, mas não necessariamente treinado.

B

as etapas críticas dos processos de fabricação, bem como mudanças significativas, devem estar validadas.

C

instruções e procedimentos só devem ser realizados se exigidos pela garantia da qualidade.

D

os registros do processo só devem ser retirados caso haja alguma inspeção externa.

E

a armazenagem e o transporte do produto não precisam de responder a inspeção.

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Q2495275

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495275 Farmácia

O processo de trabalho, no qual podem ser utilizadas diversas ferramentas, que se aplica à identificação, à avaliação e à investigação de eventos passados, definindo um plano de ação (com ações corretivas e preventivas) com verificação da efetividade das ações implementadas, funcionando como um componente do sistema da qualidade que, conduzido de maneira consistente e eficaz pela empresa, tem o poder de auxiliar na promoção da melhoria contínua do Sistema da Qualidade Farmacêutica, pode ser definido como:

A

RDC.

B

SGQ.

C

CAPA.

D

não conformidade.

E

BPF.

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Q2495274

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495274 Farmácia

De acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, podemos definir DESVIO como:

A

erro encontrado nos resultados de fabricação de alimentos.

B

não cumprimento de requisitos determinados pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica.

C

forma de apresentação do relatório da produção a diretoria.

D

processo bem definido e seguido de forma coerente.

E

apresentação dos dados do processo de forma inviolável.

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Q2495273

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495273 Farmácia

De acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, podemos definir uma ação preventiva como:

A

medidas adotadas para se evitar a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando eliminar suas causas.

B

ação de prevenir a ocorrência de um defeito no equipamento através de uma manutenção corretiva.

C

ação de atuar com uma inspeção visual no equipamento da fábrica.

D

medida de retirada da energia elétrica do equipamento para evitar acidentes.

E

ação de prevenção de acidentes de trabalho.

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Q2495272

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial |

Q2495272 Farmácia

A indústria farmacêutica é regida e inspecionada em períodos específicos pelos órgãos reguladores, a saber, ANVISA e OMS. A ANVISA normatiza e fornece diretrizes para a execução das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos através das resoluções da diretoria colegiada. Dentre essas resoluções podemos citar:

A

RDC 159/2022

B

RDC 273/2024

C

RDC 272/2022

D

RDC 840/2023

E

RDC 658/2022

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Q2495204

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495204 Farmácia

Na indústria farmacêutica, o responsável técnico é:

A

a pessoa reconhecida pela autoridade regulatória como responsável por garantir que cada lote de produto terminado tenha sido fabricado, testado e aprovado para liberação.

B

a pessoa delegada pela organização como responsável técnico pela garantia da qualidade, testes e aprovação de liberação dos produtos por lote.

C

a pessoa encarregada pelo gerenciamento da produção, incluindo qualificação e treinamento do pessoal com responsabilidade técnica sobre a confiabilidade dos processos.

D

a pessoa responsável pela qualificação operacional, pelos procedimentos Operacionais padrões e pelos relatórios de validação.

E

a pessoa encarregada pelo relacionamento com fornecedores visando a qualidade dos fornecimentos e seu impacto sobre a confiabilidade dos processos e produtos.

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Q2495203

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495203 Farmácia

Amostras de referência são:

A

amostras de produtos do fabricante utilizados para fins de exposição, demonstração ou distribuição como amostras grátis.

B

amostras de matérias-primas devidamente identificadas, utilizadas pelo fabricante para referência em processos de aquisição junto a fornecedores.

C

amostras de matérias-primas e produtos devidamente identificadas, usadas para qualificação e calibração de processos de produção.

D

amostras de matérias-primas e de produtos terminados, mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.

E

amostras de produtos devidamente identificadas, usadas pelo controle da qualidade para certificar produtos finais no processo de produção.

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7.7: MENOR PREÇO É HOJE!

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