A Lei nº 6.360/76 dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos. Analise as afirmativas a seguir:

I.A Lei estabelece que nenhum dos produtos de que trata poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde.

II.O registro de medicamentos tem validade de 5 (cinco) anos, podendo ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, mediante solicitação da empresa.

III.A alteração de elementos da fórmula, da posologia ou das indicações terapêuticas de um produto já registrado depende de prévia autorização do Ministério da Saúde.

Está correto o que se afirma em:

A Política Nacional de Saúde do Trabalhador e da Trabalhadora (PNSTT) visa a promoção e a proteção da saúde dos trabalhadores. Analise as afirmativas a seguir:

I.A PNSTT tem como um de seus princípios a universalidade e a integralidade, buscando articular as ações de saúde do trabalhador com as demais redes do SUS.

II.A notificação de acidentes e doenças relacionados ao trabalho no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) é uma ação estratégica da política.

III.A responsabilidade pela implementação das ações de saúde do trabalhador é exclusiva dos Centros de Referência em Saúde do Trabalhador (CEREST).

Está correto o que se afirma em:

A farmacovigilância é a ciência relacionada à detecção e prevenção de reações adversas a medicamentos. Sobre este tema, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)Os ensaios clínicos de Fase III, realizados antes do registro, são capazes de detectar todas as reações adversas raras de um medicamento.

(__)A notificação espontânea é um método de farmacovigilância pós-comercialização que depende da comunicação de suspeitas de reações adversas por profissionais de saúde e pacientes.

(__)Um "sinal" em farmacovigilância é uma informação reportada que sugere uma nova associação potencial entre um medicamento e um evento adverso, requerendo investigação adicional.

(__)Os estudos de caso-controle e de coorte são delineamentos farmacoepidemiológicos utilizados para quantificar o risco associado a um sinal de segurança gerado pela notificação espontânea.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:

A Política Nacional de Humanização (HumanizaSUS) propõe como uma de suas diretrizes fundamentais para a qualificação do cuidado em saúde a:

O método de programação de aquisição de medicamentos que se baseia nos dados de consumo de períodos anteriores para estimar a necessidade futura é o método:

A dispensação de medicamentos, enquanto ato do profissional farmacêutico, diferencia-se da simples entrega por envolver, essencialmente:

De acordo com a Portaria SVS/MS nº 344/98, a dispensação de um medicamento contendo a substância Morfina, da lista A1 (entorpecentes), exige a apresentação e retenção da seguinte notificação de receita:

Conforme a RDC nº 222/2018, os medicamentos quimioterápicos e seus resíduos devem ser segregados e acondicionados em recipientes identificados como pertencentes ao Grupo:

Na avaliação de uma prescrição para um paciente idoso, a presença de um benzodiazepínico de longa duração, como o Diazepam, representa um alerta de acordo com os Critérios de Beers devido ao alto risco de:

Uma reação adversa a um medicamento que é bizarra, não relacionada à dose e imprevisível com base na farmacologia conhecida do fármaco, é classificada como:

Na gestão de estoques de uma farmácia, a Curva ABC é uma ferramenta que classifica os medicamentos com base no:

A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) tem como finalidade principal:

O conjunto de etapas interdependentes que compõem o Ciclo da Assistência Farmacêutica, visando garantir o acesso e o uso racional de medicamentos, inicia-se pela:

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