Questões de Concurso Para analista - logística de produção

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Q3266807 Farmácia
Em uma grande rede hospitalar, a equipe de farmácia recebe novos medicamentos biotecnológicos que demandam cuidados especiais de armazenamento e manuseio para manter sua estabilidade e eficácia. Esses produtos exigem respeito às normas vigentes, tanto na forma de estocagem quanto na supervisão contínua de sua integridade ao longo do tempo. Considerando tais diretrizes, qual medida representa adequadamente a conduta correta para a conservação desses medicamentos, garantindo segurança ao paciente e adesão aos protocolos de qualidade? 
Alternativas
Q3266806 Farmácia
Determinada empresa de transporte de insumos farmacêuticos tem enfrentado dificuldades para manter a temperatura adequada ao longo das rotas. Em relatórios recentes, evidenciou-se deterioração de alguns produtos e falta de rastreabilidade do momento exato em que as oscilações ocorreram. Diante disso, o setor de qualidade determinou a adoção de um instrumento eficiente que possibilita o registro contínuo de dados, emissão de alertas em tempo real e acesso imediato às leituras. Nesse contexto, assinale, a seguir, a alternativa que cumpre essas exigências, garantindo a integridade dos medicamentos durante o armazenamento e o transporte? 
Alternativas
Q3266805 Farmácia
Durante um procedimento cirúrgico de grande porte, um paciente com hemofilia A apresenta sangramento intenso e necessita de reposição de fator de coagulação. Considerando os principais tipos de hemoderivados (como concentrados plasmáticos) e os sucedâneos recombinantes (como fatores de coagulação obtidos por biotecnologia), avalie as características de segurança e eficácia de cada produto para minimizar o risco de complicações. Qual abordagem seria a mais adequada para esse paciente? 
Alternativas
Q3266804 Farmácia
João, 25 anos, foi recentemente diagnosticado com deficiência congênita de Fator IX e, após um pequeno acidente, apresentou um sangramento moderado. Diante da necessidade de reposição para controle do episódio agudo e prevenção de novos sangramentos, avalie os diferentes tipos de hemoderivados e seus sucedâneos recombinantes disponíveis. Considere fatores como segurança, risco de transmissão de patógenos e eficácia clínica, para identificar a melhor opção de terapia substitutiva nesse caso hipotético. 
Alternativas
Q3266803 Engenharia de Qualidade
Uma central de distribuição de medicamentos adquiriu recentemente uma câmara refrigerada para estocar vacinas e outros produtos termossensíveis. O responsável técnico planeja garantir que a instalação e a utilização do equipamento cumpram rigorosamente os requisitos de boas práticas e regulamentações sanitárias. Diante do exposto, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta e abrangente de atividades necessárias para realizar a qualificação de instalação (IQ), a qualificação operacional (OQ) e a qualificação de desempenho (PQ) nessa situação. 
Alternativas
Q3266802 Administração Geral
Maria, responsável técnica em uma central de distribuição de medicamentos, identificou variações de temperatura durante o transporte de uma carga sensível. Para investigar possíveis falhas de validação nos processos de armazenamento e transporte, foram propostas as seguintes ações; analise-as.

I. Documentar cuidadosamente as medições de temperatura durante todo o trajeto, assegurando que qualquer variação seja registrada e comunicada imediatamente aos responsáveis.
II. Ajustar os critérios de validação apenas após a conclusão do transporte, sem necessidade de monitoramento contínuo das condições de temperatura.
III. Realizar verificações periódicas de integridade nos equipamentos de refrigeração, mantendo registros para demonstrar conformidade em auditorias.
IV. Utilizar embalagens térmicas sem isolamento específico, confiando na temperatura ambiente durante todo o percurso, desde que seja de curta distância.

Está correto o que se afirma apenas em 
Alternativas
Q3266801 Farmácia
Em uma semana atribulada em determinado hospital de grande porte, quatro pacientes são internados, cada qual com necessidade específica de reposição sanguínea ou de sucedâneos recombinantes. O primeiro (T.P., 65 anos) apresenta sangramento difuso no pós-operatório de cirurgia abdominal extensa e suspeita de coagulopatia de consumo que não responde adequadamente a transfusões usuais. O segundo (B.Q., 42 anos), portador de hepatopatia crônica avançada, manifesta edema generalizado e hipoalbuminemia grave, evoluindo para instabilidade hemodinâmica. O terceiro (G.K., 25 anos), com histórico de infecções recorrentes, tem diagnóstico de imunodeficiência primária e demanda reforço imunológico urgente. Já o quarto (L.M., 59 anos), após um acidente de trânsito, sofre trauma extenso e apresenta hemorragia maciça refratária a reposições convencionais. Diante do exposto, relacione adequadamente cada paciente ao produto recomendado.

1. Paciente T.P.
2. Paciente B.Q.
3. Paciente G.K.
4. Paciente L.M.

( ) Imunoglobulinas.
( ) Fator VIIa recombinante.
( ) Albumina.
( ) Plasma Fresco Congelado (PFC).

A sequência está correta em 
Alternativas
Q3266800 Gestão de Saúde e Administração Hospitalar
Uma clínica oncológica de médio porte, que atende pacientes em tratamento quimioterápico, identificou a presença de partículas visíveis no lote de um medicamento antineoplásico fornecido por determinado parceiro comercial. Ao investigar o caso, o farmacêutico responsável constatou a ausência de um protocolo estruturado para avaliação contínua dos fornecedores, bem como de critérios rigorosos para auditorias periódicas e monitoramento de qualidade. Considerando a segurança dos pacientes e a necessidade de garantir um estoque confiável de medicamentos, qual a melhor medida a ser adotada para aprimorar a gestão de fornecedores nessa clínica? 
Alternativas
Q3266799 Farmácia
Em um hospital de grande porte, responsável pelo armazenamento de derivados do sangue, o responsável técnico observa que os registros de temperatura do refrigerador especializado estão apresentando variações atípicas há alguns dias. A última calibração do termo-higrômetro ocorreu há mais de doze meses. Ao avaliar as leituras, existe a preocupação de que a flutuação de temperatura possa comprometer a segurança e a eficácia dos componentes sanguíneos. Nesse contexto, qual a ação mais adequada para assegurar a qualidade dos produtos e a segurança dos pacientes? 
Alternativas
Q3266798 Administração Geral
Em uma clínica especializada no tratamento de doenças crônicas, foi identificado que um lote de medicamentos termolábeis ficou armazenado fora do intervalo de temperatura recomendado por mais de doze horas. Considerando a importância da qualidade do produto na assistência aos pacientes, qual procedimento a equipe de logística farmacêutica deverá adotar para garantir a segurança e a eficácia desses medicamentos? 
Alternativas
Q3266797 Engenharia de Produção
“Sistema que utiliza cartões ou outros acessórios que permitem controlar visualmente a necessidade de abastecimento de insumos em uma linha de produção, bem como o fluxo de produção. Tem o objetivo de assegurar que cada etapa do processo produtivo receba as quantidades necessárias de materiais de partida, evitando interrupções nas linhas de produção ou o excesso de produtos acabados, reduzindo desperdícios e custos de estoque.” As informações se referem ao sistema: 
Alternativas
Q3266796 Farmácia
Analise as afirmativas a seguir.

I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.

Está correto o que se afirma apenas em 
Alternativas
Q3266795 Administração Geral
Sobre excursões de temperatura e umidade no transporte de medicamentos biológicos, analise as assertivas a seguir e a relação proposta entre elas.

I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”
PORQUE
II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”

Assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3266794 Farmácia
Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3266793 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:
 Imagem associada para resolução da questão
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente. 
Alternativas
Q3266792 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Sobre o transporte do produto, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3266791 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é: 
Alternativas
Q3266790 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Assinale, entre as alternativas a seguir, o método farmacopeico a ser escolhido para determinação da distribuição do tamanho molecular da albumina no produto final. 
Alternativas
Q3266789 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3266788 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Respostas
1: D
2: D
3: C
4: D
5: D
6: B
7: D
8: D
9: D
10: D
11: A
12: D
13: D
14: B
15: B
16: D
17: C
18: D
19: D
20: A