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I. Placas de Petri e meios de cultura contaminados com bactérias e fungos. II. Agulhas utilizadas na manipulação de microrganismos em ensaios de microbiologia. III. Frascos contendo sobras de corantes vencidos, bem como restos de soluções fixadoras e descolorantes empregados em exames microbiológicos.
De acordo com as normas vigentes sobre o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, quais resíduos listados acima são classificados como pertencentes ao Grupo A1, devendo passar por tratamento prévio antes da disposição final?
I. São uma parte opcional do Gerenciamento da Qualidade, aplicadas apenas ao controle laboratorial do produto acabado, sem relação com a consistência da produção.
II. Devem ser aplicadas em todo o ciclo de vida do medicamento, desde o desenvolvimento, fabricação até a descontinuação do produto.
III. Os requisitos básicos das BPF incluem processos de fabricação claramente definidos, revisados e capazes de assegurar a qualidade do medicamento, além da validação das etapas críticas do processo e de mudanças significativas.
Quais estão corretas?
( ) A estabilidade da matéria-prima depende apenas de fatores intrínsecos, sendo os extrínsecos relevantes apenas após a formulação.
( ) Interações fármaco–excipiente podem gerar produtos de degradação e reduzir o prazo de validade.
( ) Antioxidantes, quelantes e controle da umidade aumentam a estabilidade frente à oxidação e hidrólise.
( ) A estabilidade microbiológica é exigida apenas para medicamentos estéreis, não sendo necessária em formas orais ou tópicas.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
I. A contaminação microbiana pode originar-se das matérias-primas, água, equipamentos, ar e manipuladores envolvidos na produção.
II. A frequência dos testes microbiológicos depende do tipo de matéria-prima e produto, sendo maior para substâncias de origem vegetal, animal, mineral ou com alto teor de água.
III. O conservante ideal deve ter ampla ação antimicrobiana em baixa concentração, estabilidade em diversas condições de pH e temperatura, compatibilidade com componentes da formulação e ser organolepticamente neutro.
Quais estão corretas?
I. A polarimetria mede diretamente a quantidade de carga elétrica passada durante a reação para determinar a concentração de analitos, sendo útil, por exemplo, na titulação de vitamina C em xaropes.
II. A voltametria pode ser utilizada para determinar a concentração de ferro em suplementos, aplicando variação controlada de potencial e medindo a corrente resultante.
III. A potenciometria, por meio de eletrodos seletivos de íons, permite monitorar o pH de soluções ou a concentração de íons sódio e potássio em soluções farmacêuticas sem necessidade de reagentes adicionais.
Quais estão corretas?
( ) A farmacocinética é constituída pelos processos de absorção, distribuição, biotransformação e eliminação de fármacos. O sucesso terapêutico e redução de efeitos adversos estão relacionados ao entendimento e à utilização dos princípios farmacocinéticos.
( ) A absorção de um fármaco no trato gastrointestinal é influenciada pela área e pelo fluxo sanguíneo da superfície absortiva, pelo estado físico do fármaco, pela sua hidrossolubilidade e concentração no local de absorção.
( ) A farmacodinâmica estuda os efeitos bioquímicos e fisiológicos dos fármacos e seus mecanismos de ação.
( ) As interações farmacocinéticas ocorrem quando dois fármacos atuam sobre o mesmo sistema fisiológico, podendo resultar em sinergismo ou antagonismo.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
( ) Adesivo transdérmico. ( ) Comprimido sublingual. ( ) Injeção intravenosa. ( ) Solução oral.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: