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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569123
Farmácia
Determinar a estabilidade do fármaco em matrizes biológicas
é de extrema importância. Para a realização do estudo de
estabilidade devem ser observados os parâmetros de
exatidão, precisão, linearidade, limite de detecção, limite de
quantificação, especificidade, limite de variação e robustez,
previamente validados. Não faz parte dos ensaios de
estabilidade:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569122
Farmácia
Na validação de um método bioanalítico é necessária a
construção das corridas analíticas que contém as amostras
de branco, a curva de calibração e as amostras controle de
qualidade. Na execução de uma validação para fins de
estudos de bioequivalência, o valor da concentração da
amostra de controle de qualidade baixa deve ser:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569121
Farmácia
A especificidade é a habilidade do método bioanalítico de
medir e diferenciar o analito de componentes que possam
estar presentes na amostra, tais como metabólitos,
impurezas, compostos de degradação ou componentes da
matriz. Na verificação da especificidade:
I. caso o método seja destinado à quantificação de mais de um fármaco, todos devem ser injetados para determinar os tempos de retenção.
II. deve-se analisar amostras de branco da matriz biológica obtidas de oito indivíduos, sendo seis amostras normais, uma lipêmica e uma hemolisada.
III. os resultados das amostras de branco devem ser comparados com aqueles obtidos com solução aquosa do analito, em concentração próxima ao limite superior de quantificação.
IV. os interferentes podem ser componentes da matriz biológica, metabólitos, produtos de decomposição e medicamentos utilizados concomitantemente ao estudo.
Assinale:
I. caso o método seja destinado à quantificação de mais de um fármaco, todos devem ser injetados para determinar os tempos de retenção.
II. deve-se analisar amostras de branco da matriz biológica obtidas de oito indivíduos, sendo seis amostras normais, uma lipêmica e uma hemolisada.
III. os resultados das amostras de branco devem ser comparados com aqueles obtidos com solução aquosa do analito, em concentração próxima ao limite superior de quantificação.
IV. os interferentes podem ser componentes da matriz biológica, metabólitos, produtos de decomposição e medicamentos utilizados concomitantemente ao estudo.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569120
Farmácia
Um método bioanalítico desenvolvido em um laboratório só
poderá ser aplicado a um estudo de bioequivalência/
biodisponibilidade após a etapa de validação. Validações
parciais devem ser realizadas quando ocorrerem
modificações no método bioanalítico já validado. As
mudanças típicas que podem requerer uma validação parcial
não incluem:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569119
Farmácia
Para os estudos de biodisponibilidade relativa/
bioequivalência deve-se utilizar padrão interno, sempre que
métodos cromatográficos forem utilizados. Quando seu uso
não for possível deve-se justificar. O padrão interno é um
composto, geralmente com características estruturais
similares ao analito:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569117
Farmácia
O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo
cruzado replicado é recomendado:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569116
Farmácia
A escolha dos delineamentos e os métodos estatísticos para
análise de dados são dois aspectos importantes num estudo
de bioequivalência. Esses dois aspectos estão relacionados,
uma vez que o método de análise depende do delineamento
utilizado. O planejamento experimental mais utilizado nos
ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência é o crossover.
Sobre este tipo de delineamento, é correto afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569114
Farmácia
A qualidade de uma separação cromatográfica é medida
pela resolução, que é o grau de afastamento entre dois picos
eluidos próximos. As resoluções entre os picos A e B, e B e
C, mostrados no cromatograma abaixo podem ser
calculadas baseado nos valores de tempo de retenção e
largura de pico:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569113
Farmácia
A ANVISA estabeleceu o regulamento técnico para o registro
de medicamentos genéricos no ano de 1999. Segundo esta
regulamentação, revogada pela Resolução – RDC nº 10 de 2
janeiro de 2001, para se registrar um medicamento como
genérico, é necessário que se comprove sua equivalência
farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento
de referência. Com relação às afirmativas sobre equivalência
farmacêutica, assinale a alternativa incorreta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569107
Farmácia
Os injetáveis são formas farmacêuticas estéreis, livres de
pirogênios, destinadas à administração parenteral. A
esterilidade dessas formulações é essencial uma vez que
entram em contato direto com os tecidos e, por isso, podem
causar facilmente infecção. Existem alguns métodos usados
para esterilizar produtos farmacêuticos. O método de
esterilização deve ser selecionado de acordo com a natureza
da preparação e de seus componentes.
(Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações)
Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização:
(Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações)
Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569104
Farmácia
As exposições ocupacionais a materiais biológicos
potencialmente contaminados são um sério risco aos
profissionais em seus locais de trabalho. Estudos
epidemiológicos mostram que os acidentes envolvendo
sangue e outros fluidos orgânicos correspondem às
exposições mais freqüentes. No caso de contaminação com
material biológico, recomenda-se que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569103
Farmácia
Alguns fármacos apresentam grande afinidade às proteínas
plasmáticas. Um exemplo é o antiretroviral lopinavir que se
liga a alfa-glicoproteína e somente cerca de 1% do fármaco
permanece na forma livre. Em geral, o plasma sanguíneo é
utilizado como amostra para quantificar as concentrações do
fármaco e, desta forma, determinar a curva de concentração
versus o tempo para a análise de bioequivalência. Em casos
como o citado anteriormente, a estratégia de amostragem e
quantificação, segundo a legislação para estudos de
bioequivalência, deve ser:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569092
Veterinária
É considerada uma má prática no biotério:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569091
Veterinária
São técnicas de controle biológico em imunobiológicos:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569090
Veterinária
Assinale a alternativa que apresenta o produto injetável que
contraindicaria o teste de hipertermia em coelhos, no controle
de qualidade.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569089
Veterinária
Assinale a alternativa que indique o procedimento
experimental para o qual esse equipamento não é
adequado.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569088
Veterinária
Na montagem de um novo laboratório é solicitado, ao setor de
importação da FIOCRUZ, a compra de uma “cadeira de
retenção".
De acordo com este equipamento, nesse laboratório será utilizada a seguinte espécie:
De acordo com este equipamento, nesse laboratório será utilizada a seguinte espécie:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569087
Veterinária
São sítios frequentes de coleta de sangue em primatas não
humanos, exceto:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569086
Veterinária
São equipamentos de contenção no biotério, exceto:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Experimentação Animal |
Q569085
Veterinária
Níveis de contenção física relacionam-se com os requisitos
de segurança necessários no manuseio de agentes
infecciosos.
Dentre os micro-organismos a seguir, assinale o que é classificado como nível 3:
Dentre os micro-organismos a seguir, assinale o que é classificado como nível 3:
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