Questões de Provas - Questões de Concursos - Página 134

Q3334162

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334162 Técnicas em Laboratório

De acordo com a RDC 166/17, validação analítica é:

A

operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método especificado.

B

ensaio que permite verificar se a quantidade do analito está acima ou abaixo de um nível previamente estabelecido, sem o quantificar com exatidão.

C

avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos.

D

demonstração, por meio de alguns parâmetros de validação, que o método analítico previamente validado tem as características necessárias para obtenção de resultados com a qualidade exigida, nas condições em que é praticado.

E

procedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido, sendo que os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e validação do método.

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Q3334158

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334158 Técnicas em Laboratório

Sobre a PCR em tempo real ou PCR quantitativo (qPCR), é correto afirmar que:

A

a PCR em tempo real é mais sensível do que o PCR tradicional, devido a seu método de detecção da amplificação.

B

a eficiência da amplificação de duas amostras com sequências conservadas com os mesmos reagentes de PCR quantitativo não é igual.

C

uma curva de fluorescência de PCR em tempo real pode ser dividida em 2 fases: exponencial e linear.

D

o Ct de uma reação de amplificação não é um dos parâmetros utilizados para a quantificação das amostras.

E

a detecção da fluorescência do Sybr-green (detecção inespecífica) deve ser feita antes da fase de extensão da reação de qPCR.

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Q3334157

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334157 Técnicas em Laboratório

Considerando a norma ISO 17025:2017 ao realizar os registros de validação de procedimento é fundamental que o laboratório mantenha alguns documentos, EXCETO:

A

procedimento de validação utilizado.

B

especificação dos requisitos.

C

determinação das características de desempenho dos métodos.

D

resultados obtidos.

E

uma declaração solicitando a validação.

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Q3334156

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334156 Técnicas em Laboratório

NÃO pode ser considerada técnica para a validação de método:

A

calibração ou avaliação da tendência e precisão utilizando padrões de referência ou materiais de referência.

B

avaliação sistemática dos fatores que influenciam o resultado.

C

ensaio de robustez do método por meio da variação de parâmetros controlados, como temperatura de incubação, volume dispensado.

D

comparação com resultados obtidos por outros métodos validados.

E

avaliação da certeza de medição dos resultados com base na compreensão sobre os princípios teóricos do método e na experiência prática com o desempenho do método de amostragem ou ensaio.

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Q3334155

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334155 Técnicas em Laboratório

Em relação ao diagnóstico para infecção pelo HTLV, é INCORRETO afirmar que:

A

o diagnóstico se baseia na detecção de anticorpos específicos por meio de testes de ELISA ou quimioluminescência.

B

é necessária a confirmação do teste inicial empregando teste de Western-blot (WB), INNOLIA, e/ou reação de polimerase em cadeia (PCR), ou ainda imunoflorescência indireta.

C

a técnica de PCR é considerada uma técnica de triagem para o diagnóstico inicial da infecção.

D

Western-blot e a PCR além de confirmatórios, permitem distinguir entre a infecção pelo HTLV-1 e HTLV-2.

E

os anticorpos anti-HTLV detectados são dirigidos para regiões do core e envelope viral.

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Q3334153

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334153 Técnicas em Laboratório

Em relação às técnicas moleculares de diagnóstico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

(I)A reação de PCR se baseia no pareamento de 2 cadeias complementares de ácido nucleico permitindo a amplificação no genoma viral na amostra clínica.

(II) São componentes da reação de PCR: DNA molde, nucleotídeos, “primers” e a enzima Taq polimerase.

(III) Cada ciclo da reação de PCR é composto pelas etapas de desnaturação, hibridização dos “primers” e síntese da cadeia complementar de DNA.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e V.

B

F, F e V.

C

V, V e V.

D

V, V e F.

E

F, V e V.

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Q3334152

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334152 Técnicas em Laboratório

Em relação aos testes imunoenzimáticos, todas as afirmações abaixo estão corretas, EXCETO:

A

os testes imunoenzimáticos são empregados para o diagnóstico laboratorial das hepatites B e C.

B

os testes imunoenzimáticos utilizam anticorpos ou antígenos ligados a marcadores que amplificam o sinal, aumentando a sensibilidade da reação.

C

para a leitura da reação é empregado espectrofotômetro.

D

estes testes podem ser qualitativos ou semiquantitativos.

E

os testes imunoenzimáticos podem ser empregados na pesquisa de antígenos e anticorpos, bem como do genoma viral.

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Q3334070

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334070 Técnicas em Laboratório

Boas práticas de laboratório são um conjunto de princípios e ações que regem o sistema da qualidade (SQ), preservando a qualidade dos produtos, a saúde dos técnicos e das pessoas ao redor. Dessa forma, os princípios básicos das BPLs (Boas Práticas de Laboratório) têm como propostas, EXCETO:

A

a promoção de um nível de qualidade mais elevada e confiável envolvendo produtos químicos, bioquímicos e biotecnológicos nas análises.

B

a promoção da maior eficácia nas análises.

C

o reconhecimento internacional dos laboratórios (Acreditação).

D

a implementação de um sistema de qualidade entre laboratórios.

E

promover ações que possibilitem uma diminuição no número de técnicos qualificados nos laboratórios de controle de qualidade.

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Q3334066

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334066 Técnicas em Laboratório

Em relação às Cabines de Segurança Biológica, é INCORRETO afirmar que:

A

cabine de segurança biológica classe II tipo A é o mais utilizado em Laboratórios de Microbiologia.

B

cabine de segurança biológica classe II tipo B2 é mais utilizado para manipulação de substâncias cancerígenas, hormônios, microrganismos patogênicos e outros agentes que podem afetar diretamente o operador e o ambiente, caso sejam expelidas para o ambiente de trabalho.

C

em ambos os casos, as cabines de segurança biológica são classe 100 (ISO classe 5) em relação à classificação do número máximo de partículas maiores ou iguais a 0,5 micrômetro.

D

a cabine de segurança biológica classe II tipo B2 tem pressão positiva e um sistema de exaustão eliminando o ar da cabine para o ambiente externo ao laboratório após ser filtrado por um filtro HEPA.

E

no caso dos testes de esterilidade para produtos estéreis não é necessário que a cabine de segurança biológica classe II tipo A esteja localizada em uma sala limpa.

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Q3334065

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334065 Técnicas em Laboratório

A importância das instalações e condições ambientais para possibilitar uma melhor validade dos resultados é ressaltada pela legislação (NBR ISO IEC 17025). Várias condições adversas que podem afetar as boas práticas e as possíveis soluções que devem ser implementadas são importantes e estão elencadas nas alternativas abaixo, EXCETO:

A

contaminação microbiológica, poeira e umidade podem influenciar a obtenção de resultados confiáveis.

B

distúrbios eletromagnéticos, som, vibração e radiação têm uma ação direta sobre a saúde do pessoal técnico.

C

medidas para controlar as instalações, após monitoradas e submetidas à análise crítica, devem ser implementadas.

D

a prevenção das contaminações, no entanto, é uma etapa difícil de ser controlada e normalmente são toleradas.

E

é fundamental a separação efetiva entre áreas com atividades de laboratório incompatíveis.

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Q3334058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334058 Técnicas em Laboratório

O controle dos microrganismos é de grande importância envolvendo toda as áreas da Microbiologia. O método de controle utilizando calor úmido sob pressão, cujo mecanismo de ação ocorre por desnaturação das proteínas, com destruição total dos microrganismos, incluindo as formas mais resistentes, como os esporos bacterianos, micobactérias, vírus sem envelope lipídico e fungos é um processo de:

A

tindalização.

B

antissepsia.

C

degermação.

D

esterilização.

E

pasteurização.

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Q3334041

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334041 Técnicas em Laboratório

Através de reação de soroneutralização, determina-se a dose de soro antitetânico de referência, ou da imunoglobulina antitetânica humana, necessária para proteger os animais quando inoculados com a dose Lp/10 de toxina tetânica de referência. Dose Lp/10 é a menor quantidade de toxina tetânica que quando misturada com 0,1 UI/dose de antitoxina tetânica de referência e inoculada em animais provoca a paralisia de 100% destes em até 96 h. Avalie no protocolo resumido abaixo, as principais etapas a serem seguidas, EXCETO:

A

os animais experimentais nesse ensaio são camundongos suíços albinos.

B

os animais experimentais nesse ensaio são cobaias.

C

para a titulação do soro antitetânico de referência ou da imunoglobulina humana, uma dose fixa de toxina tetânica de referência é misturada com várias diluições do soro de referência e da imunoglobulina humana e injetadas , por via SC, na região dorsal do membro posterior.

D

a proteção dos animais contra os efeitos paralisantes de uma toxina tetânica de referência é acompanhada até 96h após a inoculação e os resultados da DE₅₀ (dose efetiva mínima 50%) anotados.

E

os resultados das DE₅₀ são utilizados para o cálculo estatístico da potência antitóxica dos soros.

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Q3333935

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333935 Técnicas em Laboratório

Das as afirmativas abaixo, está INCORRETA:

A

a potência da vacina é o valor da média geométrica de dois frascos ou três frascos analisados, expressa em CCID50 (dose 50% infectante em cultura de células) por dose.

B

o teste de termoestabilidade é realizado em paralelo ao da potência.

C

no ensaio de termoestabilidade a vacina pode perder, no máximo, 0,5 log10 CCID50 em relação ao título do vírus total, determinado na amostra conservada em condições 4º C de temperatura por 24 h.

D

caso não cumpra o requisito, repetir o teste e determinar o título final.

E

o título final do vírus na vacina é a média dos dois ensaios realizados pela técnica de diluição limite (Reed Müechen).

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Q3333930

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333930 Técnicas em Laboratório

Com relação à interpretação do ensaio imunoenzimático ELISA, é INCORRETO afirmar que:

A

a determinação quantitativa do antígeno ou anticorpo é determinado pela leitura da densidade ótica em espectrofotômetro não sendo necessário o uso de curva padrão.

B

a interpretação do resultado ELISA envolve análises qualitativas e quantitativas do antígeno ou anticorpo que está sendo detectado pelo desenvolvimento de cor.

C

a interpretação qualitativa informa se o resultado é positivo ou negativo.

D

se a reação antígeno-anticorpo ocorrer haverá ligação do conjugado (anticorpos ligados à enzima) que agirá no substrato, resultando em uma mudança de cor visível.

E

a interpretação quantitativa envolve a determinação da concentração do antígeno ou anticorpo.

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Q3333929

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333929 Técnicas em Laboratório

Os imunoensaio ELISA encontram ampla aplicação, EXCETO:

A

na indústria farmacêutica para desenvolvimento de medicamentos inclusive vacinas e controle de qualidade imunoensaios para avaliação de potência para vacinas proteicas.

B

laboratórios clínicos (Diagnóstico), laboratórios de pesquisa (Microbiologia, Parasitologia, Imunologia).

C

detecção de genoma.

D

estudo de potência de vacinas de vírus atenuado, inativado, e de vacinas de vírus recombinantes.

E

toxicologia forense.

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Q3333921

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333921 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre Importância do desenvolvimento de novos métodos analíticos, a única INCORRETA é:

A

o desenvolvimento de um novo método analítico ou a adaptação e implementação de um método já normalizado ou descrito na literatura técnica envolve um processo de avaliação que estime sua eficiência na rotina do laboratório.

B

os métodos de pesquisas para produção de medicamento no mundo não objetivam controle de qualidade.

C

é necessário desenvolver metodologia nova, cuja análise gere resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis.

D

durante o desenvolvimento de um fármaco, é imprescindível que ao escolher uma metodologia analítica as análises gerem resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis, e que atenda as especificações estabelecidas.

E

um método analítico deve ser validado quando este não é reconhecido pela ANVISA.

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Q3333920

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333920 Técnicas em Laboratório

Com relação à validação de metodologia, é INCORRETO afirmar que:

A

validar significa garantir que o produto seja fabricado sempre com a mesma qualidade, da mesma forma, e estar de acordo com os limites de tolerância estabelecidos rigorosamente pelos órgãos fiscalizadores.

B

a qualidade de um laboratório independe da validação de metodologias analíticas.

C

a validação de um método analítico é um conjunto de procedimentos que visa determinar se o referido método cumpre seu propósito de forma eficiente e segura.

D

os testes necessários para validar um método analítico são determinados pela categoria à qual o mesmo pertence.

E

os critérios de seleção para o procedimento apropriado de validação dependerão das condições do laboratório.

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Q3333918

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333918 Técnicas em Laboratório

O laboratório de ensaio e calibração deve:

I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.

II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.

III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.

IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I, II e IV estão corretas.

D

todas estão corretas.

E

apenas I e IV corretas.

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Q3333917

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333917 Técnicas em Laboratório

Sobre Acreditação e reconhecimento de um Laboratório, está INCORRETO:

A

ausência de correlação entre conformidade aos princípios de Boas Práticas de Laboratório.

B

a competência técnica dos laboratórios de ensaio.

C

boas práticas laboratoriais pautadas nos pilares da Qualidade e da Biossegurança.

D

utilização de protocolos e POPs (Procedimento Operacionais Padrão) como instrumentos mantenedores da qualidade e a mensuração é pautada em planilhas de não conformidade, reuniões com a equipe, elaboração de indicadores e auditorias regidas pelas normas laboratoriais.

E

imparcialidade.

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Q3333914

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333914 Técnicas em Laboratório

Conforme as normas da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, com relação à competência de laboratórios de ensaio e calibração, analise se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I. as atividades de laboratório devem ser realizadas com imparcialidade (presença da objetividade) e ser estruturadas e gerenciadas de forma a salvaguardar a própria imparcialidade.

II. atividades do laboratório, gerenciais e técnicas, não devem necessariamente ser executadas obrigatoriamente por pessoal com qualificação compatível com a função desempenhada.

III. o laboratório deve documentar seus procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

IV. o laboratório deve assegurar que os resultados de medição sejam rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI).

De cima para baixo, a sequência correta é: .

A

V, F, V e V.

B

V, V, F e V.

C

F, F, V e F.

D

V, F, F e V.

E

F, V, V e F.

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