Reações adversas a medicamentos (RAM) são respostas nocivas e não intencionais que ocorrem em doses terapêuticas. A classificação e reconhecimento dessas reações são fundamentais para segurança do paciente. Considerando RAM, analise as afirmativas a seguir.

I. As reações do Tipo A são dose-dependentes, previsíveis, relacionadas à farmacologia conhecida do medicamento, geralmente de baixa gravidade e alta frequência, como hipotensão por anti-hipertensivos, sonolência por benzodiazepínicos, hipoglicemia por insulina em dose excessiva.

II. As reações do Tipo B são imprevisíveis, não dose-dependentes, não relacionadas à farmacologia conhecida, geralmente raras mas potencialmente graves, incluindo reações de hipersensibilidade (anafilaxia por penicilina), idiossincrasias (hepatotoxicidade por halotano em pacientes suscetíveis) e reações imunológicas.

III. Reações adversas graves são aquelas que causam morte, ameaça à vida, hospitalização ou prolongamento de hospitalização, incapacidade persistente ou anomalia congênita, devendo ser notificadas ao sistema de farmacovigilância da ANVISA através do NOTIVISA para monitoramento da segurança de medicamentos.

Está correto o que se afirma em:

A farmacodinâmica estuda o que o fármaco faz no organismo, ou seja, mecanismos moleculares pelos quais produz efeitos terapêuticos e adversos. A maioria dos fármacos age através de interação com alvos moleculares específicos. Qual é o principal mecanismo de ação dos fármacos que atuam como agonistas?

A vigilância sanitária fiscaliza estabelecimentos farmacêuticos para garantir qualidade, segurança e eficácia de medicamentos e serviços prestados. Diversas exigências regulatórias devem ser atendidas. Considerando fiscalização de farmácias, analise as afirmativas a seguir.

I. Farmácias e drogarias devem ter responsável técnico farmacêutico presente durante todo horário de funcionamento, sendo vedado funcionamento sem farmacêutico, devendo a presença ser registrada no livro de plantão ou ponto eletrônico, com registro no Conselho Regional de Farmácia.

II. O estabelecimento deve manter condições adequadas de temperatura (15-30°C ambiente, 2-8°C para termolábeis), umidade relativa (<70%), iluminação, higiene, ordem, segurança, com termômetros calibrados, procedimentos de limpeza, controle de pragas, separação adequada entre medicamentos e outros produtos.

III. A farmácia deve manter documentação em ordem incluindo: licença sanitária atualizada, autorização de funcionamento da ANVISA (AFE), certidão de regularidade técnica do CRF, livro de registro de psicotrópicos (Portaria 344/98), protocolos de Boas Práticas Farmacêuticas, notas fiscais de aquisição por prazo legal.

Está correto o que se afirma em: 

As formas farmacêuticas são apresentações nas quais os fármacos são disponibilizados, influenciando absorção, estabilidade e adesão ao tratamento.

Diferentes vias de administração apresentam características específicas. Considerando formas farmacêuticas, avalie as afirmativas:

(__) Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas contendo fármaco e excipientes (diluentes, desintegrantes, lubrificantes, aglutinantes), podendo ser de liberação imediata, retardada ou prolongada, com ou sem revestimento, devendo ser engolidos inteiros quando revestidos entericamente ou de liberação modificada.

(__) Cápsulas podem ser duras (gelatina rígida contendo pó ou grânulos) ou moles (gelatina elástica contendo líquidos ou suspensões oleosas), sendo vantajosas para fármacos de sabor desagradável ou sensíveis à luz/umidade, mas geralmente não devem ser abertas para administração.

(__) Soluções orais são formas líquidas homogêneas ideais para crianças e idosos com dificuldade de deglutição, permitindo ajuste fino de dose, mas exigem agitação antes do uso e têm prazo de validade mais curto que formas sólidas após abertura.

(__) A via sublingual permite absorção rápida através da mucosa oral altamente vascularizada, evitando metabolismo de primeira passagem hepática, sendo ideal para emergências como crise de angina (nitroglicerina sublingual).

Assinale a sequência correta: 

A dispensação é ato profissional farmacêutico que consiste em proporcionar medicamentos ao paciente mediante prescrição, acompanhado de orientações quanto ao uso adequado. A análise da prescrição é etapa fundamental desse processo. Considerando dispensação farmacêutica, avalie as afirmativas:

(__) O farmacêutico ao receber prescrição deve verificar aspectos legais (identificação do prescritor com CRM, data, assinatura, identificação do paciente), técnicos (legibilidade, compatibilidade entre diagnóstico e medicamentos, doses, vias de administração, duração do tratamento) e farmacotécnicos (incompatibilidades, interações medicamentosas).

(__) Na presença de erros de prescrição, ilegibilidade, doses inadequadas ou potenciais interações graves, o farmacêutico deve contatar o prescritor para esclarecimentos, sendo vedado alterar prescrição sem autorização, mas podendo recusar dispensação se identificar risco significativo ao paciente.

(__) A orientação ao paciente durante dispensação deve incluir informações sobre: modo de usar (via, horário, relação com alimentos), duração do tratamento, forma de armazenamento, principais efeitos adversos esperados, sinais de alerta para buscar assistência, importância da adesão ao tratamento.

(__) O farmacêutico pode dispensar qualquer medicamento mediante simples solicitação do paciente, mesmo antimicrobianos e psicotrópicos, independentemente de apresentação de prescrição médica válida, priorizando o acesso da população aos medicamentos.

Assinale a sequência correta: 

A atenção farmacêutica é modelo de prática profissional que visa resultados terapêuticos definidos na saúde e qualidade de vida do paciente, através de provisão responsável da farmacoterapia. Considerando atenção farmacêutica, avalie as afirmativas:

(__) A atenção farmacêutica compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde, tendo como objetivo alcançar resultados terapêuticos definidos que melhorem qualidade de vida do paciente.

(__) O seguimento farmacoterapêutico é processo de acompanhamento do paciente ao longo do tempo, identificando, prevenindo e resolvendo Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) - necessidade, efetividade, segurança - e Resultados Negativos da Medicação (RNM), mediante intervenções farmacêuticas documentadas.

(__) Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) incluem: uso de medicamento sem necessidade clínica (polifarmácia inapropriada), necessidade de medicamento não tratada, medicamento inadequado para condição do paciente, dose/frequência/duração inadequadas, falha na adesão, reações adversas, interações clinicamente significativas.

(__) A atenção farmacêutica é atividade exclusivamente comercial focada na venda de medicamentos e produtos, sem responsabilidade técnica ou clínica do farmacêutico sobre os resultados terapêuticos dos pacientes atendidos.

Assinale a sequência correta:

O armazenamento adequado de medicamentos é fundamental para manter estabilidade, segurança e eficácia. Condições inadequadas podem degradar princípios ativos e comprometer terapêutica. Considerando armazenamento de medicamentos, avalie as afirmativas:

(__) Medicamentos termolábeis (insulinas, vacinas, alguns antibióticos) devem ser armazenados sob refrigeração entre 2°C e 8°C, sendo fundamental monitoramento diário de temperatura com registro em planilhas, utilização de termômetros de máxima e mínima, e procedimentos para situações de falha de refrigeração.

(__) Medicamentos fotossensíveis (nitroprussiato de sódio, vitamina A, furosemida) devem ser protegidos da luz através de armazenamento em embalagens opacas, frascos âmbar ou gavetas/prateleiras fechadas, pois exposição luminosa pode degradar princípios ativos reduzindo potência.

(__) A maioria dos medicamentos deve ser armazenada em temperatura ambiente controlada (15°C a 30°C), em local seco (umidade relativa <70%), protegido de luz direta, calor e umidade excessiva, sendo banheiros locais inadequados apesar de comumente utilizados pela população.

(__) Medicamentos podem ser armazenados sem qualquer organização, misturados aleatoriamente, sem identificação, controle de validade ou separação entre diferentes categorias terapêuticas, pois o farmacêutico consegue identificá-los visualmente sem risco de erros.

Assinale a sequência correta: 

A Política Nacional de Medicamentos estabelece diretrizes para garantir segurança, eficácia e qualidade, promovendo uso racional e acesso da população aos medicamentos essenciais. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é instrumento dessa política. Considerando políticas de medicamentos, avalie as afirmativas:

(__) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é lista de medicamentos selecionados por evidências científicas para atender necessidades prioritárias de saúde da população brasileira, servindo de referência para organização de elencos estaduais e municipais, aquisições públicas e dispensação no SUS.

(__) A seleção de medicamentos para RENAME considera critérios de eficácia comprovada, segurança, qualidade, custo-efetividade, sendo priorizados medicamentos com estudos clínicos robustos, menor toxicidade, facilidade de uso, menor custo de tratamento, preferencialmente em apresentação de dose fixa combinada quando apropriado.

(__) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) inclui exclusivamente medicamentos de marca (referência), sendo proibida a inclusão de medicamentos genéricos ou similares na assistência farmacêutica do SUS.

(__) O Componente Básico da Assistência Farmacêutica financia medicamentos para atenção básica (hipertensão, diabetes, asma, entre outros), o Componente Especializado financia medicamentos de alto custo para doenças específicas, e o Componente Estratégico financia medicamentos para programas específicos (tuberculose, hanseníase, DST/AIDS, controle de endemias).

Assinale a sequência correta:  

A farmacovigilância é ciência relacionada à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. O sistema de notificações é fundamental para segurança. Qual sistema nacional deve ser utilizado para notificação de eventos adversos, queixas técnicas e desvios de qualidade de medicamentos?

A farmacocinética estuda o que o organismo faz com o fármaco, abrangendo os processos Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME). O conhecimento desses processos é fundamental para compreensão da ação dos medicamentos e ajustes posológicos. Considerando farmacocinética, analise as afirmativas a seguir.

I. A absorção é processo pelo qual fármaco atravessa membranas biológicas desde o local de administração até atingir a circulação sistêmica, sendo influenciada por fatores como lipofilicidade, peso molecular, pH do meio, perfusão sanguínea local, forma farmacêutica e via de administração.

II. A biodisponibilidade é fração da dose administrada que alcança a circulação sistêmica de forma inalterada, sendo 100% para via intravenosa e menor para vias orais devido ao efeito de primeira passagem hepática que metaboliza parte do fármaco antes de atingir circulação sistêmica.

III. A meia-vida de eliminação (t1/2) é tempo necessário para a concentração plasmática do fármaco reduzir-se à metade, sendo parâmetro fundamental para determinação do intervalo entre doses, pois fármacos com meia-vida curta necessitam administração mais frequente.

Está correto o que se afirma em:

Uma farmácia hospitalar central prepara nutrição parenteral (NP) de grande volume. Durante o preparo, o farmacêutico identifica que o aminoácido e a emulsão lipídica foram invertidos na sequência de adição. A equipe questiona se o produto ainda pode ser utilizado. O procedimento mais seguro é:

Durante a reconstituição de um antibiótico liofilizado destinado a uso hospitalar, o farmacêutico observa turvação após a adição do diluente. O rótulo indicava reconstituição com água para injeção, mas foi utilizado soro fisiológico 0,9%.A reação observada deve-se a:

Durante a manipulação de uma suspensão oral pediátrica contendo fármaco fotossensível e instável em meio aquoso, o farmacêutico responsável deve garantir a estabilidade físico-química e microbiológica do produto, atendendo aos princípios das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Considerando os aspectos farmacotécnicos e de conservação, a conduta mais adequada é:

Em uma indústria farmacêutica, o farmacêutico responsável técnico analisa um estudo de bioequivalência entre um genérico e o medicamento de referência. O intervalo de confiança da razão entre as médias log transformadas de AUC (área sob a curva) e Cmax (concentração máxima) foi de 78–126%. Segundo as diretrizes da ANVISA, o resultado deve ser interpretado como:

Um paciente de 34 anos, em uso regular de PrEP oral (fumarato de tenofovir desoproxila + entricitabina) há oito meses, inicia tratamento para tuberculose pulmonar com rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol. Durante a consulta farmacêutica, relata dúvida sobre a continuidade da profi laxia, pois ouviu que a rifampicina “anula o efeito da PrEP”. O farmacêutico, ao avaliar a situação, deve:

Em uma farmácia de manipulação hospitalar, o farmacêutico responsável técnico realiza uma vistoria de rotina no setor de preparo de cápsulas contendo clorambucila. Durante a inspeção, observa que o auxiliar técnico utiliza apenas máscara cirúrgica e luvas descartáveis. Ciente das responsabilidades legais e dos riscos de exposição ocupacional, a medida a ser adotada nessa situação deve ser:

Um paciente com tuberculose em uso de isoniazida inicia paracetamol para dor crônica. Após duas semanas, apresenta icterícia e elevação de transaminases. Essa interação medicamentosa ocorreu por:

Um idoso hipertenso e diabético faz uso crônico de metformina, losartana e digoxina. Após iniciar tratamento com verapamil para controle de arritmia, apresenta sintomas de náusea, bradicardia e confusão mental. O farmacêutico clínico suspeita de interação medicamentosa. O principal mecanismo envolvido foi:

Durante a dispensação de um medicamento, o farmacêutico, verificando a informação constante na receita, decide substituir o produto de referência por um genérico. Diante da dispensação realizada, o paciente questiona o mesmo sobre a substituição. A substituição só é possível porque os medicamentos genéricos:

Marina, uma paciente com transtorno de ansiedade generalizada, é tratada com diazepam. Após algumas semanas, apresenta melhora dos sintomas, porém sonolência acentuada. O médico explica que o fármaco atua potencializando a neurotransmissão inibitória no sistema nervoso central. No caso apresentado o mecanismo de ação do diazepam consiste em: