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Fórmula molecular: C27H35N6O8P Apresentação: solução aquosa a 5gL−1 Método de administração: endovenoso Dose recomendada: de 100mg a 200mg por dia
Um médico deseja administrar a um paciente internado a dose mínima de 100mg do medicamento. Nessas condições, assinale a alternativa que apresenta, corretamente, o volume (mL) de solução que deve ser administrado a esse paciente.
I. Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos, seis anos após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.
II. Os dados podem ser registrados por meio de sistema de processamento eletrônico, por meios fotográficos ou demais meios confiáveis.
III. As fórmulas mestras ou padrão, bem como os procedimentos operacionais padrão, relativos ao sistema em uso, devem estar disponíveis; a exatidão dos dados registrados deve ser verificada.
IV. Os registros eletrônicos dos dados dos lotes devem ser protegidos por meio de cópias em fita magnética, microfilme, impressão em papel, dentre outros meios.
Está correto o que se afirma apenas em
( ) As amostras de referência devem ser mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.
( ) A amostra representativa se refere à quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise e liberação do lote de material ou produto.
( ) Os padrões de referência oficiais devem ser aplicados somente com o propósito descrito na respectiva monografia.
A sequência está correta em