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I. No Brasil, a política de medicamentos genéricos foi implementada através da Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que autoriza as grandes indústrias farmacêuticas a comercializar os medicamentos genéricos.
II. A Lei 9.787 contribui para a história da saúde pública no país, pois estabeleceu termos até então nunca apresentados a um registro de fármaco no Brasil, como por exemplo, os testes de bioequivalência e biodisponibilidade.
III. Levando-se em consideração que a saúde é um dever integral, a implementação das políticas dos medicamentos genéricos contribuem para a inclusão e gestão da economia pública, oferecendo à população um produto com segurança, qualidade e eficácia comprovadas, possibilitando também ao cidadão exercer a escolha do medicamento genérico.
Marque a alternativa CORRETA:
I. Algumas empresas que exercem atividade de interesse para a saúde precisam de uma autorização de funcionamento expedida pela Anvisa para funcionar.
II. Para conceder a autorização, a vigilância sanitária avalia se a atividade é permitida e de interesse da sociedade, se a empresa é legalizada e se tem capacidade técnica, se o local é conveniente etc.
III. A Vigilância Sanitária não tem poderes para fiscalizar os estabelecimentos e aplicar multas sempre que encontrar alguma irregularidade.
Marque a alternativa CORRETA:
1. Genérico. 2. Similar. 3. Inovador. 4. Bioisento.
( ) Medicamento registrado na Anvisa e comercializado após comprovação da eficácia, segurança e qualidade por ocasião do registro, não sendo obrigada a comprovação da bioequivalência ou bioisenção.
( ) Medicamento que contém o mesmo IFA, na mesma concentração e forma farmacêutica, administrado pela mesma via que outro, devendo ter eficácia, segurança e qualidade comprovadas, designado por nome comercial ou marca, para o qual deve ser protocolado estudo de bioequivalência ou teste de bioisenção para registro.
( ) Medicamento designado pelo nome do IFA segundo a denominação comum brasileira, intercambiável com um produto referência ou inovador, desde que comprovada a eficácia, a segurança e a qualidade, para o qual deve ser protocolado estudo de bioequivalência ou teste de bioisenção para registro.
( ) Medicamento oral de liberação imediata, contendo um IFA listado pela Anvisa com base no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), cujo registro é concedido a partir de resultados de ensaios in vitro.
A sequência está correta em
( ) Segundo o Plano Nacional de Imunização, meninos e meninas devem receber três doses da vacina HPV até os 15 anos de idade.
( ) A vacina HPV quadrivalente pode ser obtida pela tecnologia do DNA recombinante e, por isso, pode causar a doença, não devendo ser usada em adultos.
( ) Segundo o Plano Nacional de Imunização, somente os meninos com idade entre 11 e 14 anos devem receber a vacina, dado o predomínio da infecção na população masculina.
( ) Um dos IFAs utilizados no tratamento do HPV é o aciclovir, um derivado da guanosina que atua inibindo a DNA polimerase e interrompendo a cadeia nucleotídica.
( ) O aciclovir é um pró-fármaco do valaciclovir, com biodisponibilidade superior à deste e ambos são convertidos em metabólitos ativos dentro das células infectadas pelo vírus.
A sequência está correta em
Julgue o item subsequente, a respeito de filmes finos inorgânicos.
Potenciais aplicações de filmes finos contemplam
dispositivos fotovoltaicos, baterias, biossensores e
administração de fármacos.
Correlacione os antimicrobianos relacionados abaixo com suas respectivas classes:
I- Amoxicilina, Ampicilina e Benzilpenicilina
II- Gentamicina, Tobramicina e Neomicina
III- Eritomicina , Azitromicina e Claritormicina
( ) Aminoglicosídeos
( ) Betalactâmicos
( ) Macrolídios
Assinale a alternativa que corresponde à sequência correta.