Questões de Provas - Questões de Concursos - Página 395

Q2495468

Ano: 2024 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de Betim - MG Prova: FUMARC - 2024 - Prefeitura de Betim - MG - Auxiliar de Farmácia |

Q2495468 Farmácia

As áreas de armazenagem de medicamentos devem ser dotadas de equipamentos e instrumentos necessários ao controle e ao monitoramento da temperatura e umidade requeridas.
Sobre o monitoramento da temperatura de armazenamento de medicamentos, pode-se afirmar:

A

A leitura da temperatura dos instrumentos, caso realizada de maneira intermitente, deve corresponder aos períodos de menor criticidade.

B

Medicamentos termolábeis devem ser mantidos a uma temperatura máxima ou inferior a 12ºC.

C

O monitoramento deve ser registrado, e os registros devem ser mantidos por, no máximo, um ano após sua geração.

D

Os instrumentos devem ser calibrados antes de seu primeiro uso e em intervalos definidos e justificados pelo desempenho do instrumento e pela sensibilidade da medida.

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Q2495467

Ano: 2024 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de Betim - MG Prova: FUMARC - 2024 - Prefeitura de Betim - MG - Auxiliar de Farmácia |

Q2495467 Farmácia

O uso racional de medicamentos é um conceito fundamental para garantir que os pacientes recebam tratamentos adequados, seguros e eficazes.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o uso racional de medicamentos envolve as seguintes características, EXCETO:

A

Adequação às necessidades clínicas: Os pacientes devem receber medicamentos que atendam às suas necessidades específicas, considerando sua condição de saúde.

B

Custo acessível: O uso racional de medicamentos também considera o menor custo possível para o paciente e a comunidade.

C

Doses não individualizadas: As doses devem seguir um protocolo de tratamento geral, sem a necessidade de ajuste da dose para cada paciente.

D

Duração adequada: Os medicamentos devem ser usados pelo tempo necessário para tratar a doença, evitando uso excessivo ou interrupção prematura.

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Q2495466

Ano: 2024 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de Betim - MG Prova: FUMARC - 2024 - Prefeitura de Betim - MG - Auxiliar de Farmácia |

Q2495466 Farmácia

Sobre a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, é CORRETO afirmar que

A

engloba a modernização e ampliação da capacidade instalada e de produção dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais, visando ao suprimento do SUS e da rede privada de estabelecimentos farmacêuticos.

B

integra a Política Nacional de Saúde e envolve um conjunto de ações voltadas à promoção, à proteção e à recuperação da saúde.

C

regula as atividades do farmacêutico no exercício de suas funções administrativas em instituições privadas.

D

visa à manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública e privada.

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Q2495440

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495440 Farmácia

A ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos, é denominada:

A

farmacovigilância.

B

controle da qualidade.

C

boas práticas de fabricação.

D

tecnovigilância.

E

farmacologia.

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Q2495439

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495439 Farmácia

Sobre o teste de promoção do crescimento para meios de cultura utilizados no monitoramento ambiental de salas limpas, é correto afirmar que:

A

deve ser realizado somente com os microorganismos referenciados na farmacopeia brasileira.

B

não é necessário realizar o teste se o fornecedor de meio de cultura estiver qualificado.

C

deve ser realizado somente com microorganimos isolados do monitoramento ambiental das salas limpas.

D

deve ser realizado com qualquer microorganismo.

E

deve ser realizado com os microorganismos referenciados na farmacopeia brasileira e um microorganismo representativo de isolados do monitoramento ambiental das salas limpas.

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Q2495438

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495438 Farmácia

As bactérias pertencentes ao gênero Micrococcus constituem um dos grupos mais importantes no ambiente de áreas limpas. A origem de microorganismos desse gênero em salas limpas pode ser atribuída:

A

ao pessoal.

B

à água.

C

ao solo.

D

ao meio-ambiente.

E

ao ar.

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Q2495437

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495437 Farmácia

A ferramenta de análise de riscos voltada à melhoria contínua e utilizada na etapa de desenvolvimento de um produto, na qual possíveis falhas são previstas e detalhadas com objetivo de propor ações preventivas, é conhecida como:

A

diagrama de Pareto.

B

diagrama de Ishikawa.

C

5W2H.

D

PDCA.

E

FMEA.

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Q2495436

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495436 Farmácia

Sobre as ferramentas de qualidade, é correto afirmar que:

A

o Diagrama de Causa e Efeito, também conhecido como Espinha de Peixe ou Diagrama de Ishikawa, é um gráfico de barra que ordena as ocorrências dos problemas de maior para os de menor frequência.

B

as cartas de controle são frequentemente utilizadas para determinar se um processo gerará produtos ou serviços com propriedades mensuráveis e consistentes.

C

6 Sigma é uma ferramenta que se baseia em um diagrama de barras verticais que representa a frequência dos dados, utilizada para mostrar a periodicidade com que algo acontece.

D

o gráfico de dispersão é uma ferramenta de análise de riscos na qual possíveis falhas são previstas e detalhadas com objetivo de propor ações preventivas.

E

FMEA é uma das ferramentas de planejamento voltada à identificação do melhor fluxo a ser percorrido dentro do processo produtivo.

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Q2495435

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495435 Farmácia

Com relação às salas limpas para fabricação de produtos estéreis, é correto afirmar que:

A

a norma ABNT NBR ISO 14644 (Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados) define 4 graus de limpeza: A, B, C, e D.

B

o manuseio e o envase de produtos preparados assepticamente deve ser realizado em uma área Grau A, com área circundante Grau C.

C

as salas limpas e os equipamentos que fornecem ar limpo devem ser classificados de acordo com a versão vigente da norma ABNT NBR ISO 14644-1 seguindo os métodos de ensaio da norma ABNT NBR ISO 14644-3.

D

o envase de medicamentos esterilizados terminalmente deve ser realizado minimamente em área Grau A.

E

para o Grau A, a classificação para partículas ≥0,5 μm e para partículas ≥5,0 μm é ISO Classe 5, tanto em repouso como em operação.

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Q2495434

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495434 Farmácia

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1, o programa de desinfecção para controle da contaminação em salas limpas deve incluir o uso periódico de um agente:

A

raticida.

B

fungicida.

C

inseticida.

D

esporicida.

E

virucida.

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Q2495433

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495433 Farmácia

A eficácia da Estratégia de Controle de Contaminação deve ser verificada periodicamente por meio da:

A

revisão periódica do produto.

B

qualificação de fornecedores.

C

revisão gerencial.

D

realização do teste de esterilidade.

E

auditorias externas.

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Q2495432

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495432 Farmácia

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não estão limitados à:

A

manutenção preventiva, controles de matérias-primas, instalações e equipamentos e teste de esterilidade.

B

gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos, pessoal e utilidades.

C

validação de processos de esterilização, projeto da planta e dos processos, utilidades e auto-inspeção.

D

revisão gerencial, gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos e pessoal.

E

gestão de atividades terceirizadas, teste de esterilidade, aprovação de fornecedores e pessoal.

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Q2495431

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495431 Farmácia

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) é definida como:

A

o teste de esterilidade realizado no produto acabado.

B

uma intervenção realizada para corrigir ou ajustar um processo asséptico durante sua execução.

C

o processo geral de remoção ou redução de quaisquer contaminantes (produto químico, resíduo, resíduo ou microrganismos) de uma área, objeto ou pessoa.

D

um conjunto planejado de controles para microrganismos, endotoxinas/pirogênios e partículas, derivadas do conhecimento atual do produto e do processo que garante o desempenho do processo e a qualidade do produto.

E

uma simulação de todo o processo asséptio, a fim de verificar a capacidade do processo para garantir a esterilidade do produto.

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Q2495430

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495430 Farmácia

Uma das principais responsabilidades da unidade da qualidade em relação aos Insumos Farmacêuticos Ativos:

A

manufaturar.

B

vender.

C

liberar.

D

comprar.

E

distribuir.

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Q2495429

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495429 Farmácia

É considerada ferramenta da qualidade:

A

análise toxicológica.

B

uso de bioinformática.

C

ensaios de estabilidade.

D

gerenciamento de risco.

E

acordo técnico.

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Q2495428

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495428 Farmácia

São características de Tecnovigilância e Farmacovilância, respectivamente:

A

produtos para saúde e medicamentos (RDC 67/2009 e RDC 406/2020).

B

tecnologias para fármacos e biofármacos.

C

processo tecnológico de fabricação e formulação de medicamentos

D

regulado pela CRF Part 21 e por todas as agências reguladoras.

E

implantado pelo consumidor e implantado pelo detentor de registro.

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Q2495427

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495427 Farmácia

Das afirmativas abaixo, está correta em relação à preparação e controle de qualidade de meios de crescimento em laboratório:

A

os meios de crescimento preparados em laboratório não requerem testes de controle de qualidade se forem esterilizados usando um método validado.

B

os fabricantes de meios podem eliminar completamente a variabilidade entre lotes dos meios devido à sua capacidade de padronizar matérias-primas de fontes biológicas.

C

quando os meios de crescimento são preparados internamente e o procedimento de preparação é validado, os testes de promoção de crescimento só são necessários para cada lote recebido de meios desidratados.

D

meios em formatos não tradicionais, como swabs ou tiras, não exigem testes de controle de qualidade.

E

é aceitável usar meios com prazo de validade vencido, desde que tenham sido preparados e esterilizados corretamente.

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Q2495426

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495426 Farmácia

Dentre as respostas abaixo, as áreas de produção dedicada se limitam a:

A

operação de substâncias químicas voláteis.

B

manipulação de endotoxinas.

C

manuseio de células vivas.

D

fabricação de anatoxinas.

E

distribuição e envase de patógenos inativados.

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Q2495425

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495425 Farmácia

Os laboratórios de controle em processo podem estar localizados dentro da área de produção, desde que:

A

os métodos analíticos estejam em processo de validação.

B

os reagentes químicos utilizados nas análises sejam oriundos do processo.

C

os equipamentos de análises estejam protegidos de partículas.

D

as análises sejam realizadas por membro do controle de qualidade.

E

as operações do processo de produção não afetem adversamente a precisão.

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Q2495424

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495424 Farmácia

Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:

A

eliminar a produção de material de impurezas resultante do processo.

B

diminuir a formação de elementos de degradação da produção.

C

estabelecer critérios de aceitação para potencial contaminação viral.

D

minimizar os riscos de contaminação por endotoxina.

E

considerar os atributos de qualidade para os ensaios de estabilidade.

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