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A farmacovigilância é definida como a ciência e as atividades voltadas para a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Nesse contexto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC nº 406, de 22 de julho de 2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento (DRM) de uso humano, e dá outras providências. Com relação aos requisitos, responsabilidades e padrões de trabalho a serem observados por todos os DRM de uso humano distribuídos ou comercializados no Brasil, com vistas ao cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.
I. Os DRM devem notificar, por meio do sistema eletrônico de notificação disponibilizado pela Anvisa, todos os eventos adversos graves (esperados e inesperados), relatados de forma espontânea ou solicitada, ocorridos em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.
II. Os DRM devem designar um Responsável pela Farmacovigilância (RFV), bem como seu substituto, e proporcionar recursos adequados para o pleno desenvolvimento de suas atividades.
III. Os DRM devem possuir um banco de dados para o registro sistemático, atualizado e rotineiro das atividades e informações relacionadas às notificações de eventos adversos recebidas e que essas sejam rastreáveis. As notificações deverão ser armazenadas de forma segura por, no mínimo, vinte anos.
Está correto o que se afirma em
Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
Um dos exames mais frequentemente realizados é o hemograma completo.
Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
Considerando os fatores interferentes, assinale a alternativa correta.
Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
(___) Somente será aviada a receita que estiver escrita a tinta preta, em vernáculo, por extenso e com letras de forma, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais.
(___) A farmácia e a drogaria disporão de rótulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando o nome e endereço do estabelecimento, o número da licença sanitária, o nome do responsável técnico e o número do seu registro no Conselho Regional de Farmácia.
(___) Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação expressa ao profissional que a prescreveu.
I. Ter a presença do médico durante o horário noturno. II. Ter localização conveniente, sob o aspecto epidemiológico e estético. III. Dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos.
Marque a alternativa que contenha os verbetes que completam corretamente as lacunas do excerto acima, na sequência correta:
Fonte: BAKRIS, George L. Medicamentos para o tratamento de hipertensão arterial. Manual MSD. set 2023. Disponível em: http://gg.gg/1brcv6. Acesso em: 19 ago. 2024.
Considerando as informações do enunciado, duas importantes classes de medicamentos descritas a seguir são utilizadas para o controle da pressão arterial: 1) os medicamentos diuréticos tiazídicos e 2) os bloqueadores dos receptores da angiotensina II. Os nomes dos representantes dessas classes de medicamentos, utilizados em larga escala para iniciar um tratamento anti-hipertensivo, são, correta e respectivamente,
Considerando o tema proposto no enunciado, foram descritos a seguir os mecanismos de ação de alguns fármacos. Leiaos atentamente:
I- Inibição da enzima cicloxigenase, responsável pela produção de prostaglandinas.
II- Inibição da enzima necessária para a produção de colesterol, reduzindo os níveis de LDL.
III- Diminuição da resistência dos tecidos à insulina, aumentando a utilização de carboidratos.
Os mecanismos de ação descritos correspondem, respectivamente, às classes dos
Falhas na etapa de prescrição, sejam elas na redação da prescrição ou no processo de decisão terapêutica, são consideradas erros de medicação. Associadas a vários outros fatores, aumenta-se o risco de incidentes relacionados ao processo de utilização de medicamentos, impactando na segurança do paciente. Esta, por sua vez, é essencial em qualquer Rede de Atenção à Saúde. Dessa forma, como consequência, aumenta-se a ocorrência de eventos adversos.
Fonte: LIMA, Rodrigo Fonseca et al. Análise de prescrições de uma unidade básica de saúde na perspectiva da segurança do paciente. Disponível em: http://gg.gg/1brby6. Acesso em: 19 ago. 2024.
Quando se trata das prescrições, algumas práticas não adequadas são frequentes, aumentando o risco de incidentes relacionados ao processo de utilização de medicamentos. Nesse contexto, foram descritos a seguir alguns erros dos prescritores que podem ser encontrados na etapa da análise de uma prescrição medicamentosa. Analise-os.
I- Uso de abreviaturas, siglas e símbolos inadequados.
II- Letras e palavras ilegíveis e apresentando rasuras.
III- Falha na compreensão do nome do princípio ativo.
IV- Dados incompletos como ausência da posologia.
V- Ausência do nome e assinatura do prescritor.
Está CORRETO o que se afirma em