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A hipercolesterolemia associada à HA é fator agravante para a ocorrência de eventos cardiovasculares danosos. As estatinas caracterizam‐se atualmente como drogas antiaterosclerose. Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina e pravastatina são estatinas disponibilizadas pelo SUS por meio do componente especializado da assistência farmacêutica.
Dada a sua grande prevalência e a tradicionalidade de uso, todos os anti‐hipertensivos hospitalares atualmente disponíveis enquadram‐se no conceito de medicamentos essenciais, que são aqueles que satisfazem às necessidades prioritárias de cuidados da saúde da população.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Obriga‐se o Conselho Regional de Farmácia a denunciar
às autoridades sanitárias e à Polícia Federal da
sua jurisdição o funcionamento de empresas ou
estabelecimentos irregulares e ilegais.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Para garantir o índice de desempenho do Conselho
Regional de Farmácia e a fiscalização mínima em todas
as empresas ou estabelecimentos durante o ano, os
Conselhos deverão garantir o índice médio de, no
mínimo, três inspeções, em cada estabelecimento, nas
cidades do interior e quatro inspeções na capital e em
região metropolitana, podendo também realizar
vinculação de gratificação do fiscal à lavratura de auto
de infração e a multas decorrentes.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Para garantir a fiscalização em todas as empresas ou estabelecimentos durante o exercício fiscal, os Conselhos Regionais de Farmácia deverão manter a proporção de, no máximo, seiscentos estabelecimentos por fiscal, em atividades de fiscalização.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
No processo administrativo fiscal, o setor de fiscalização
do Conselho Regional de Farmácia é responsável pela
instrução e relatoria do processo, cabendo a decisão ao
plenário do Conselho.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
No âmbito do SUS, controlar e fiscalizar procedimentos,
produtos e substâncias de interesse para a saúde é
atribuição exclusiva dos gestores municipais e estaduais,
por meio de suas secretarias de saúde.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
É direito do farmacêutico ser fiscalizado, no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente, por farmacêutico.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
A imunogenicidade ou a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como o desenvolvimento de anticorpos antimedicamentos pelo sistema imune do paciente, é um risco associado aos produtos biológicos.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
As insulinas (análogas ou não) podem ser classificadas como produtos biológicos e, caso haja produto cadastrado como biossimilar, é possível a intercambialidade pelo farmacêutico, em conformidade com a regulamentação dos medicamentos genéricos.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
Pode ser descartada a suspeita de diabetes com resultados de glicemia em jejum inferior a 100 mg/dL, glicemia no teste oral de tolerância à glicose inferior a 140 mg/dL e hemoglobina glicada superior a 6,5%.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
A dosagem de glicemia e de hemoglobina glicada são exames indicados para diagnóstico e monitoramento do diabetes. Divergem no método de análise e interpretação dos resultados, mas possuem procedimentos pré‐analíticos semelhantes, inclusive a necessidade de jejum de oito horas.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
Há indicação para rastreamento de diabetes mellitus (DM) em indivíduos com mais de 45 anos de idade, com os seguintes fatores de risco: sobrepeso/obesidade; história familiar de DM; hipertensão; DM gestacional prévio; e negros, hispânicos e indígenas.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Entende‐se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Os laboratórios públicos, como os que produzem a talidomida, estão isentos do pagamento da taxa de fiscalização de vigilância sanitária.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
As farmácias que dispensam talidomida, por pertencerem ao Sistema Único de Saúde (SUS), não necessitam de farmacêutico habilitado para funcionar, exceto se possuírem serviço de manipulação magistral ou oficinal.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Por se tratar de um efeito já conhecido, uma possível malformação congênita proveniente do uso da talidomida não mais se enquadra nas regras de notificação de eventos adversos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Assim como os demais medicamentos de controle especial, o receituário desse medicamento terá validade em todo o território nacional, independentemente da unidade da Federação em que tenha sido emitido.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Apesar da comprovada relação com defeitos congênitos há cinco décadas, a talidomida está incluída na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) para pacientes com determinadas indicações relacionadas à hanseníase, ao HIV, ao lúpus eritematoso e ao mieloma múltiplo.
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