Questões de Concurso
Comentadas para hemobrás
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Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263217
Farmácia
“Considere que certo aparelho precisava de nitrogênio líquido
para funcionar. Para obtê-lo foi empregado recipiente adequado e EPIs para evitar possíveis acidentes, já que o nitrogênio
se encontrava na área externa do laboratório. Ao encher o
recipiente, uma pequena quantidade de nitrogênio espalhou
nas mãos do pesquisador que não se acidentou, pois usava luvas
________________________, EPI adequado para manuseios de
materiais em temperaturas ultrabaixas.” Assinale a alternativa
que completa corretamente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263216
Farmácia
De acordo com a RDC nº 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, sobre a linearidade de um método, deve-se considerar que a relação linear precisa ser avaliada
em toda faixa estabelecida do método. Para estabelecer a
linearidade utiliza-se, no mínimo, _____________ concentrados de substância química __________________ para as
soluções preparadas em, no mínimo, _______________.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a
afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263215
Farmácia
Dois funcionários de determinada fábrica de medicamentos
trabalham em áreas diferentes; tais áreas são distinguidas
conforme o seu grau de limpeza, pois são utilizadas para
fabricar medicamentos estéreis. Um funcionário trabalha na
zona de grau D e o outro na zona de grau A; que se caracteriza
por possuir operações de alto risco. A zona de grau D se
caracteriza pelo seguinte motivo:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263214
Farmácia
Considerando as definições descritas na Instrução Normativa
da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir.
I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”
II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.”
As afirmativas se referem, respectivamente, a:
I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”
II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.”
As afirmativas se referem, respectivamente, a:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263213
Farmácia
De acordo com a Instrução Normativa nº 48/2019, que dispõe
sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às
amostras de referência e de retenção, sobre a duração de
armazenamento de amostras, analise as afirmativas a seguir.
I. Após a data de expiação, as amostras de referência de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, seis meses.
II. As amostras de retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiação.
III. As amostras de matéria-prima, exceto solventes, gases e água, utilizadas em processos de fabricação de medicamentos, devem ser retidas por, pelo menos, um ano, após a liberação do lote de medicamento.
IV. Os materiais de embalagem devem ser mantidos durante o período de validade do medicamento em que foram utilizados.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Após a data de expiação, as amostras de referência de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, seis meses.
II. As amostras de retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiação.
III. As amostras de matéria-prima, exceto solventes, gases e água, utilizadas em processos de fabricação de medicamentos, devem ser retidas por, pelo menos, um ano, após a liberação do lote de medicamento.
IV. Os materiais de embalagem devem ser mantidos durante o período de validade do medicamento em que foram utilizados.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263212
Farmácia
O responsável pelo controle de qualidade em uma determinada fábrica de medicamentos precisa monitorar partículas
não viáveis em áreas limpas. Considere que o monitoramento
das áreas em que são excedidos os valores definidos em
regulamentos técnicos deve ser mais frequente do que o de
áreas onde os resultados regularmente atendem os limites.
Por isso, dependendo do tipo de área, há diferença nas frequências de monitoramento. Dessa forma, o profissional deverá realizar tal amostragem rotineira nas áreas classificadas de
grau B:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263211
Farmácia
De acordo com o Guia nº 8/2018, versão 2 “os produtos fora
das especificações não devem ser liberados para comercialização ou uso; devendo ser devidamente investigados e conter
informações organizadas e detalhadas das etapas de investigações, em seus registros”. Porém, o processo de investigação
de resultados fora de especificação não é aplicável para testes
de controle durante o ajuste do processo de fabricação conforme:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263210
Farmácia
As metodologias de extração de ácidos nucleicos, na biologia
molecular, são realizadas com kits de diferentes empresas;
porém, são bem parecidos por apresentarem cinco etapas
consecutivas. Três dessas etapas estão descritas a seguir;
analise-as.
I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.
As etapas descritas são, respectivamente:
I. Tem o intuito de isolar os ácidos nucleicos da célula localizados no núcleo celular.
II. Garante a total absorção dos ácidos nucleicos na membrana da sílica, além de eliminar sais, enzimas, óleos, proteínas e qualquer outro tipo de impureza, pois não são absorvidos e passam diretamente pela membrana.
III. Inicia com um tampão com baixa quantidade de sais caotrópicos, para remover as proteínas e parte dos contaminantes e, posteriormente, com etanol, para remover resíduos dos sais.
As etapas descritas são, respectivamente:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263209
Farmácia
Em uma determinada empresa de medicamentos, duas
pessoas, qualificadas e experientes, ocupam dois cargos –
um de responsável pela produção e o outro pelo controle
de qualidade. Os dois funcionários, como determina a RDC
nº 301/2019, irão compartilhar algumas responsabilidades
como o monitoramento e o controle dos ambientes de fabricação; a higiene das instalações; e, a validação de processo. O funcionário responsável pelo controle de qualidade, geralmente tem algumas atribuições somente de sua
obrigação, conforme a resolução. NÃO se trata de sua responsabilidade:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263208
Farmácia
Determinado farmacêutico, necessitando de água purificada,
decidiu produzi-la empregando água potável, que havia em
seu laboratório. Para obter tal água, ele utilizou dois processos – por osmose reversa e por uma combinação de técnicas, a fim de conseguir purificá-la. Essa água obtida poderá ser
utilizada:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263206
Farmácia
Determinado laboratório, para fins de validação original do
método analítico, deverá verificar o método de teste. Considere que, após os testes realizados, eles devem ser registrados
e conter vários dados, de acordo com a RDC nº 301/2019.
Dentre os dados obtidos para registro, no item “resultados dos
testes”, deve-se incluir a referência aos certificados de análise,
juntamente com:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |
Q3263205
Farmácia
Após o procedimento de doação de sangue, os materiais utilizados devem ser separados para os devidos descartes. Dentre
os resíduos gerados, podemos destacar: luvas, agulha, algodão, dentre outros. A agulha é um material que, após utilizada,
se caracteriza como resíduo do grupo E. De acordo a RDC nº
222/2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde, considerando os
resíduos de serviços de saúde do Grupo E, assinale a afirmativa
INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263204
Farmácia
O armazenamento constitui uma etapa da logística farmacêutica. Assinale a alternativa que evidencia um modo correto
de armazenamento de produtos/insumos farmacêuticos.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263203
Farmácia
Existem vários fatores que alteram a estabilidade dos
produtos na cadeia logística. Quem é o responsável direto
pelo maior número de alterações e/ou deteriorações de
produtos/insumos farmacêuticos?
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263202
Farmácia
Qual desses hemoderivados é obtido através do fracionamento do plasma fresco?
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263201
Farmácia
Sobre o termômetro, instrumento normalizado de medição
de temperatura, assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263200
Farmácia
O fornecedor ideal engloba as seguintes características:
tecnologia para fornecer os produtos na qualidade requerida, em quantidades necessárias, em tempo hábil e a
preços competitivos. A gestão dos fornecedores envolve
análise de documentos; entre eles, o Certificado de Boas
Práticas de Fabricação (CBPF). Sobre tal documento, é
correto afirmar que:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263199
Farmácia
Assinale, a seguir, a temperatura de transporte ideal para
concentrado de hemácias.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263198
Farmácia
A bolsa de sangue obtida pode ser processada para obter
componentes eritrocitários, plasmáticos e plaquetários. O
crioprecipitado, um componente plasmático, possui a seguinte característica:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |
Q3263197
Farmácia
De acordo com a RDC nº 17/2010, “uma qualificação de
operação é o conjunto de operações que estabelece, sob
condições especificadas, que o sistema ou subsistema
opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais
consideradas”. É correto afirmar que a qualificação de
operação de transporte se refere a:
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