Questões de Concurso
Comentadas para hemobrás
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Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264700
Segurança e Saúde no Trabalho
O ambiente hospitalar é um dos poucos lugares onde se pode encontrar inúmeros tipos de riscos ambientais (físicos, químicos, biológicos, ergonômicos e de acidentes). Os profissionais da Segurança e Saúde Ocupacional (SSO) devem se empenhar para a prevenção, o controle e a mitigação eficiente desses riscos. Uma das atividades possíveis dentro de um hospital de alta complexidade trata-se da administração de radiofármacos em pacientes oncológicos etc. Para tanto, deve ser seguido um protocolo específico de trabalho, cabendo aos Serviços Especializados em Engenharia de Segurança e em Medicina do Trabalho (SESMT) lidar, junto aos profissionais de medicina nuclear e radiofarmácia, para o sucesso das tarefas. De acordo com a NR32, o quarto destinado à internação de paciente para administração de radiofármacos, deve possuir, EXCETO:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264699
Segurança e Saúde no Trabalho
A NR-23 estabelece que todos os empregadores deverão adotar medidas de prevenção de incêndios, em conformidade com a legislação própria de cada estado, bem como de demais normas técnicas aplicáveis. De acordo com a versão vigente da NR-23 (Portaria 221 – 06/05/2021), analise as afirmativas a seguir.
I. O empregador deve providenciar para todos os trabalhadores informações sobre a utilização dos equipamentos de combate ao incêndio, dos procedimentos para evacuação dos locais de trabalho com segurança e dos dispositivos de alarme existentes.
II. Os locais de trabalho deverão dispor de saídas, em número suficiente, com o mínimo de 1,20 m de abertura, dispostas de modo que aqueles que se encontrem nesses locais possam abandoná-los com rapidez e segurança, em caso de emergência.
III. As aberturas, as saídas e as vias de passagem devem ser claramente assinaladas por meio de placas ou sinais luminosos, indicando a direção da saída.
IV. As saídas devem ser dispostas de tal forma que, entre elas e qualquer local de trabalho, não se tenha que percorrer distância maior que 15 m nas de risco grande e 30 m nas de risco médio ou pequeno.
V. Nenhuma saída de emergência deverá ser fechada à chave ou presa durante a jornada de trabalho; porém, podem ser equipadas com dispositivos de travamento que permitam fácil abertura do interior do estabelecimento.
Está correto o que se afirma apenas em
I. O empregador deve providenciar para todos os trabalhadores informações sobre a utilização dos equipamentos de combate ao incêndio, dos procedimentos para evacuação dos locais de trabalho com segurança e dos dispositivos de alarme existentes.
II. Os locais de trabalho deverão dispor de saídas, em número suficiente, com o mínimo de 1,20 m de abertura, dispostas de modo que aqueles que se encontrem nesses locais possam abandoná-los com rapidez e segurança, em caso de emergência.
III. As aberturas, as saídas e as vias de passagem devem ser claramente assinaladas por meio de placas ou sinais luminosos, indicando a direção da saída.
IV. As saídas devem ser dispostas de tal forma que, entre elas e qualquer local de trabalho, não se tenha que percorrer distância maior que 15 m nas de risco grande e 30 m nas de risco médio ou pequeno.
V. Nenhuma saída de emergência deverá ser fechada à chave ou presa durante a jornada de trabalho; porém, podem ser equipadas com dispositivos de travamento que permitam fácil abertura do interior do estabelecimento.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264698
Direito do Trabalho
Conforme a NR-16, são consideradas atividades ou operações perigosas todas as que trazem iminente risco à vida e à integridade física dos indivíduos a ela expostos, tais como riscos de explosão, incêndio etc. Sobre o previsto na NR-16, analise as afirmativas a seguir.
I. A eliminação ou neutralização da periculosidade ficará caracterizada através de avaliação pericial por órgão competente, que comprove a existência de risco de acidente que atente contra a segurança e a saúde do trabalhador.
II. O exercício de trabalho em condições de periculosidade assegura ao trabalhador a percepção de adicional de 30%, incidente sobre o salário, sem os acréscimos resultantes de gratificações, prêmios ou participação nos lucros da empresa.
III. A eliminação ou neutralização do iminente perigo determinará a cessação do pagamento do adicional respectivo, que poderá se dar pela adoção de medidas de ordem geral que conservem o ambiente de trabalho dentro dos limites de tolerância, ou ainda por meio da utilização de Equipamento de Proteção Individual (EPI).
IV. É facultado ao trabalhador que exerce atividade sujeita a condições perigosas e insalubres optar pelo abono salarial que lhe for mais favorável, não havendo definições normativas quanto à possibilidade de acumulação.
Está correto o que se afirma apenas em
I. A eliminação ou neutralização da periculosidade ficará caracterizada através de avaliação pericial por órgão competente, que comprove a existência de risco de acidente que atente contra a segurança e a saúde do trabalhador.
II. O exercício de trabalho em condições de periculosidade assegura ao trabalhador a percepção de adicional de 30%, incidente sobre o salário, sem os acréscimos resultantes de gratificações, prêmios ou participação nos lucros da empresa.
III. A eliminação ou neutralização do iminente perigo determinará a cessação do pagamento do adicional respectivo, que poderá se dar pela adoção de medidas de ordem geral que conservem o ambiente de trabalho dentro dos limites de tolerância, ou ainda por meio da utilização de Equipamento de Proteção Individual (EPI).
IV. É facultado ao trabalhador que exerce atividade sujeita a condições perigosas e insalubres optar pelo abono salarial que lhe for mais favorável, não havendo definições normativas quanto à possibilidade de acumulação.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264696
Segurança e Saúde no Trabalho
A NBR 14.280 (2001) apresenta vários conceitos fundamentais para a segurança e a saúde ocupacional, abordando os procedimentos e as classificações para o cadastro de acidentes do trabalho. Diante do exposto, relacione adequadamente as colunas a seguir.
1. Acidente de trabalho.
2. Acidente pessoal.
3. Acidente impessoal.
4. Acidente de trajeto.
( ) Acidente cuja caracterização independe de existir acidentado.
( ) Ocorrência imprevista e indesejável, instantânea ou não, relacionada com o exercício do trabalho, de que resulte ou possa resultar lesão pessoal.
( ) Acidente sofrido pelo empregado no percurso para o local de trabalho ou deste, desde que não haja interrupção ou alteração de trajeto por motivo alheio ao trabalho.
( ) Acidente cuja caracterização depende de existir acidentado, sendo caracterizado pela fonte que causou a lesão.
A sequência está correta em
1. Acidente de trabalho.
2. Acidente pessoal.
3. Acidente impessoal.
4. Acidente de trajeto.
( ) Acidente cuja caracterização independe de existir acidentado.
( ) Ocorrência imprevista e indesejável, instantânea ou não, relacionada com o exercício do trabalho, de que resulte ou possa resultar lesão pessoal.
( ) Acidente sofrido pelo empregado no percurso para o local de trabalho ou deste, desde que não haja interrupção ou alteração de trajeto por motivo alheio ao trabalho.
( ) Acidente cuja caracterização depende de existir acidentado, sendo caracterizado pela fonte que causou a lesão.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264695
Direito Ambiental
A Resolução Conama nº 358/2005 esclarece sobre “o documento integrante do processo de licenciamento ambiental, baseado nos princípios da não geração e na minimização da geração de resíduos, que aponta e descreve as ações relativas ao manejo, contemplando os aspectos referentes à geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, reciclagem, tratamento e disposição final, bem como a proteção à saúde pública e ao meio ambiente”. Trata-se de:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264694
Veterinária
Biossegurança é um conjunto de procedimentos, ações, técnicas, metodologias, equipamentos e dispositivos capazes de eliminar ou minimizar riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, que podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente, ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos. Qualquer superfície ou material sabida ou potencialmente contaminado por agentes biológicos durante as operações em laboratórios que manipulem tais agentes deve ser manejado corretamente para controlar os riscos biológicos. Os requisitos essenciais de biossegurança para manuseio de resíduos contaminados exigem que sejam adotados processos de identificação e segregação de materiais contaminados antes da descontaminação e/ou descarte. Quando a descontaminação não puder ser realizada na área do laboratório ou no local, os resíduos contaminados devem ser embalados de maneira aprovada (ou seja, à prova de vazamentos) e transferidos para outro estabelecimento com capacidade de descontaminação. Relacione adequadamente as categorias de segregação de resíduos de laboratório ao seu tratamento recomendado.
1. Objeto perfurocortante contaminado (bisturis, agulhas, facas e vidros quebrados).
2. Material contaminado para reutilização ou reciclagem.
3. Material contaminado para descarte.
4. Material contaminado para incineração.
5. Resíduo líquido potencialmente contaminado para descarte.
( ) Queimado no local ou outro.
( ) Descontaminado antes do descarte no esgoto sanitário.
( ) Descontaminado química ou fisicamente, lavado e tratado como não contaminado.
( ) Descontaminado no local ou armazenado com segurança e levado para ser descontaminado em outro local para, assim, ser rejeitado.
( ) Coletado em recipientes à prova de perfurações, equipado com tampa e tratado como infeccioso.
A sequência está correta em
1. Objeto perfurocortante contaminado (bisturis, agulhas, facas e vidros quebrados).
2. Material contaminado para reutilização ou reciclagem.
3. Material contaminado para descarte.
4. Material contaminado para incineração.
5. Resíduo líquido potencialmente contaminado para descarte.
( ) Queimado no local ou outro.
( ) Descontaminado antes do descarte no esgoto sanitário.
( ) Descontaminado química ou fisicamente, lavado e tratado como não contaminado.
( ) Descontaminado no local ou armazenado com segurança e levado para ser descontaminado em outro local para, assim, ser rejeitado.
( ) Coletado em recipientes à prova de perfurações, equipado com tampa e tratado como infeccioso.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264693
Segurança e Saúde no Trabalho
A existência do risco está ligada às atividades laborativas, sejam elas elementares ou complexas. Dessa forma, não há atividade operacional que não envolva riscos à saúde e segurança dos trabalhadores, o que torna indispensável a gestão de riscos. É tarefa dos profissionais de segurança e saúde ocupacional evidenciar na gestão de riscos, como trabalhar a cultura da prevenção, possibilitando, assim, a redução ou a eliminação de obstáculos contra os trabalhadores. O Programa de Gerenciamento de Riscos (PGR) contempla: identificação dos riscos; análise de riscos; avaliação de risco; e, tratamento dos riscos. Análise de riscos demanda conhecimento dos processos operacionais em suas etapas, a fim de avaliar as influências dos subsistemas, uma vez que podem comprometer o sistema principal, desencadeando o acidente. Considerando as técnicas de gerenciamento de riscos mais aplicadas, relacione adequadamente as colunas.
1. APR (Análise Preliminar de Riscos).
2. SR (Série de Riscos).
3. AC (Árvore das Causas).
4. AAF (Análise de Árvore de Falhas).
5. TIC (Técnica de Incidentes Críticos).
( ) Metodologia de abordagem qualitativa que visa a identificação das falhas e as condições inseguras que podem contribuir para a ocorrência de acidentes reais ou potenciais.
( ) Ferramenta útil para analisar diversos fatores relacionados aos acidentes, sejam eles causas, consequências e análise de tempo para resolução etc. Por meio de um processo lógico dedutivo, que parte de um evento indesejado predefinido (hipótese acidental), é possível buscar as suas possíveis causas.
( ) Metodologia aplicada para identificar a priori os riscos potencias que venham ocorrer em operações, novas instalações, sistemas que lidam com máquinas e equipamentos. São identificadas as fontes (perigo) e sugeridas medidas mitigadoras para eliminar as causas ou reduzir as suas consequências. Compreende todas as atividades ou operações que envolvem riscos.
( ) Metodologia que objetiva ajudar a determinar qual foi o risco diretamente responsável por um acidente. Consiste no inter-relacionamento sequencial, utilizando lógica (AND/OR), sendo cada risco analisado em termos das possíveis inibições que podem ser aplicadas a cada caso, desde o risco inicial até a inibição dos danos (efeitos).
( ) Metodologia utilizada, principalmente, para análise de acidentes de trabalho, sendo um método de lógica aplicada. Sistematiza as causas de um acidente em um diagrama, ligando todos os fatos, desde a organização do trabalho, a concepção de máquinas e de instalações. Permite, ainda, ampliação do campo de informações e investigação, evidenciando o maior número de fatores envolvidos na origem do acidente.
A sequência está correta em
1. APR (Análise Preliminar de Riscos).
2. SR (Série de Riscos).
3. AC (Árvore das Causas).
4. AAF (Análise de Árvore de Falhas).
5. TIC (Técnica de Incidentes Críticos).
( ) Metodologia de abordagem qualitativa que visa a identificação das falhas e as condições inseguras que podem contribuir para a ocorrência de acidentes reais ou potenciais.
( ) Ferramenta útil para analisar diversos fatores relacionados aos acidentes, sejam eles causas, consequências e análise de tempo para resolução etc. Por meio de um processo lógico dedutivo, que parte de um evento indesejado predefinido (hipótese acidental), é possível buscar as suas possíveis causas.
( ) Metodologia aplicada para identificar a priori os riscos potencias que venham ocorrer em operações, novas instalações, sistemas que lidam com máquinas e equipamentos. São identificadas as fontes (perigo) e sugeridas medidas mitigadoras para eliminar as causas ou reduzir as suas consequências. Compreende todas as atividades ou operações que envolvem riscos.
( ) Metodologia que objetiva ajudar a determinar qual foi o risco diretamente responsável por um acidente. Consiste no inter-relacionamento sequencial, utilizando lógica (AND/OR), sendo cada risco analisado em termos das possíveis inibições que podem ser aplicadas a cada caso, desde o risco inicial até a inibição dos danos (efeitos).
( ) Metodologia utilizada, principalmente, para análise de acidentes de trabalho, sendo um método de lógica aplicada. Sistematiza as causas de um acidente em um diagrama, ligando todos os fatos, desde a organização do trabalho, a concepção de máquinas e de instalações. Permite, ainda, ampliação do campo de informações e investigação, evidenciando o maior número de fatores envolvidos na origem do acidente.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264692
Direito Previdenciário
O Laudo Técnico das Condições Ambientais de Trabalho (LTCAT), um documento essencialmente para a Segurança e Saúde Ocupacional, tem como objetivo avaliar qualitativa e quantitativamente os agentes de riscos previstos na legislação previdenciária e existentes no ambiente de trabalho. Em relação ao LTCAT, analise as afirmativas a seguir.
I. Trata-se de um documento emitido conjuntamente pelo Ministério da Economia (antigo Ministério de Trabalho e Emprego) e o INSS.
II. Deverá ser assinado por Engenheiro de Segurança ou por Médico do Trabalho.
III. Na comprovação da efetiva exposição aos agentes nocivos de um segurado no INSS, para fins de aposentadoria especial, a empresa deverá preencher um formulário, na forma estabelecida, emitido pela empresa ou seu preposto, com base em laudo técnico de condições ambientais do trabalho expedido por médico do trabalho ou engenheiro de segurança do trabalho nos termos da legislação trabalhista.
IV. De acordo com a Lei nº 9.732/1998, independentemente da quantidade de trabalhadores, ou do segmento, o LTCAT é obrigatório para todas as empresas. Aquelas que não elaborarem o registro estarão sujeitas a multas.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Trata-se de um documento emitido conjuntamente pelo Ministério da Economia (antigo Ministério de Trabalho e Emprego) e o INSS.
II. Deverá ser assinado por Engenheiro de Segurança ou por Médico do Trabalho.
III. Na comprovação da efetiva exposição aos agentes nocivos de um segurado no INSS, para fins de aposentadoria especial, a empresa deverá preencher um formulário, na forma estabelecida, emitido pela empresa ou seu preposto, com base em laudo técnico de condições ambientais do trabalho expedido por médico do trabalho ou engenheiro de segurança do trabalho nos termos da legislação trabalhista.
IV. De acordo com a Lei nº 9.732/1998, independentemente da quantidade de trabalhadores, ou do segmento, o LTCAT é obrigatório para todas as empresas. Aquelas que não elaborarem o registro estarão sujeitas a multas.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264691
Segurança e Saúde no Trabalho
Em relação à NR-3, que trata das disposições gerais para fins de aplicação das Normas Regulamentadoras – NR, analise as afirmativas a seguir.
I. Embargo e interdição são medidas de urgência, adotadas a partir da constatação de situação de trabalho que caracterize grave e iminente risco ao trabalhador.
II. A interdição implica a paralisação total ou parcial do estabelecimento, setor de serviço, máquina ou equipamento.
III. O embargo implica necessariamente a paralisação total da obra.
IV. Durante a vigência da interdição ou do embargo, podem ser desenvolvidas atividades necessárias à correção da situação de grave e iminente risco, desde que adotadas medidas de proteção adequada dos trabalhadores envolvidos.
V. A interdição implica a paralisação parcial ou total da atividade, da máquina ou equipamento, do setor de serviço ou do estabelecimento.
VI. Durante a paralisação decorrente da imposição de interdição ou embargo, os empregados devem receber os salários pelo INSS, como se estivessem afastados por problemas de saúde.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Embargo e interdição são medidas de urgência, adotadas a partir da constatação de situação de trabalho que caracterize grave e iminente risco ao trabalhador.
II. A interdição implica a paralisação total ou parcial do estabelecimento, setor de serviço, máquina ou equipamento.
III. O embargo implica necessariamente a paralisação total da obra.
IV. Durante a vigência da interdição ou do embargo, podem ser desenvolvidas atividades necessárias à correção da situação de grave e iminente risco, desde que adotadas medidas de proteção adequada dos trabalhadores envolvidos.
V. A interdição implica a paralisação parcial ou total da atividade, da máquina ou equipamento, do setor de serviço ou do estabelecimento.
VI. Durante a paralisação decorrente da imposição de interdição ou embargo, os empregados devem receber os salários pelo INSS, como se estivessem afastados por problemas de saúde.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264690
Engenharia Ambiental e Sanitária
Considerando o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS), a Resolução RDC nº 222/2018 da Anvisa estabelece critérios específicos para cada tipo de resíduos, conforme classificação própria. Sobre os cuidados necessários para o descarte de resíduos químicos com potencial de risco à saúde pública e ao meio ambiente, de acordo com a Resolução da Anvisa, assinale a alternativa correta.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264689
Segurança e Saúde no Trabalho
As empresas privadas e públicas, os órgãos públicos da Administração Direta e Indireta e dos poderes Legislativo e Judiciário, que possuam empregados regidos pela Consolidação das Leis do Trabalho (CLT), manterão, obrigatoriamente, Serviços Especializados em Engenharia de Segurança e em Medicina do Trabalho (SESMT), com a finalidade de promover a saúde e proteger a integridade do trabalhador no local de trabalho. Segundo a NR-4, compete aos profissionais integrantes dos Serviços Especializados em Engenharia de Segurança e em Medicina do Trabalho (SESMT):
I. Realizar atividades essencialmente emergenciais, dada a natureza do trabalho.
II. Manter permanente relacionamento com a CIPA, valendo-se ao máximo de suas observações, além de apoiá-la, treiná-la e atendê-la, conforme dispõe a NR-6.
III. Registrar anualmente os dados atualizados de acidentes do trabalho, doenças ocupacionais e agentes de insalubridade.
IV. Aplicar os conhecimentos de Engenharia de Segurança e de Medicina do Trabalho ao ambiente de trabalho e a todos os seus componentes, exceto em máquinas e equipamentos.
V. Esclarecer e conscientizar os empregadores sobre acidentes do trabalho e doenças ocupacionais, estimulando-os em favor da prevenção.
VI. Determinar, quando esgotados todos os meios conhecidos para a eliminação do risco e este persistir, mesmo reduzido, a utilização, pelo trabalhador, de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs), desde que a concentração, a intensidade ou a característica do agente assim o exija.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Realizar atividades essencialmente emergenciais, dada a natureza do trabalho.
II. Manter permanente relacionamento com a CIPA, valendo-se ao máximo de suas observações, além de apoiá-la, treiná-la e atendê-la, conforme dispõe a NR-6.
III. Registrar anualmente os dados atualizados de acidentes do trabalho, doenças ocupacionais e agentes de insalubridade.
IV. Aplicar os conhecimentos de Engenharia de Segurança e de Medicina do Trabalho ao ambiente de trabalho e a todos os seus componentes, exceto em máquinas e equipamentos.
V. Esclarecer e conscientizar os empregadores sobre acidentes do trabalho e doenças ocupacionais, estimulando-os em favor da prevenção.
VI. Determinar, quando esgotados todos os meios conhecidos para a eliminação do risco e este persistir, mesmo reduzido, a utilização, pelo trabalhador, de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs), desde que a concentração, a intensidade ou a característica do agente assim o exija.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Segurança do Trabalho (Manhã) |
Q3264688
Segurança e Saúde no Trabalho
De acordo com o Anexo I da NR-32, os agentes biológicos podem ser agrupados em diferentes classes de risco, que consideram os seguintes aspectos: o risco que representam para a saúde do trabalhador; a capacidade de propagação para a coletividade; e, a existência ou não de profilaxia e tratamento. Tal classificação dos agentes biológicos em classes de riscos torna-se necessária para definir cuidados específicos a serem tomados, segundo cada classe. Esses cuidados, bem como demais determinações, são estabelecidos pelas “Diretrizes Gerais para o Trabalho em Contenção com Material Biológico”, produzidas pelo Ministério da Saúde. As seguintes características: elevado risco individual; moderado risco de propagação; e, profilaxia eficaz nem sempre existente evidenciam a classe de risco:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264602
Farmácia
Produtos biológicos terminados, conforme sua natureza, podem ser mantidos armazenados em temperaturas entre 15° C
e 30° C, em ambiente domiciliar; entre 15° C e 25° C, em
ambiente hospitalar; entre 2° C e 8° C, sob refrigeração; entre
8° C e 15° C, sob resfriamento; ou, entre –20° C e –10° C, em
freezers. Para delinear o programa de estabilidade para
registro de um produto biológico terminado baseado em
tecnologia de DNA recombinante, de base aquosa, para uso
restrito em ambiente hospitalar, são consideradas condições
de temperatura e umidade para a realização de ensaio de
estabilidade acelerada e de longa duração:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264601
Farmácia
“________________ deve-se obter, a partir do plasma humano
_____________; contém a sua fração solúvel, sendo empregado(a) no tratamento da hipofibrinogenemia. O hemoderivado se apresenta na forma farmacêutica pó, de cor branca ou
amarelo-pálida, seco por __________________. A preparação
pode conter _________________ como __________________ e
não pode conter _____________. A preparação reconstituída em
volume de água _________________ indicado no rótulo deve
conter concentração do hemoderivado de, no mínimo, _____
p/v.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264600
Farmácia
Produto intermediário é aquele parcialmente processado, a
fim de ser submetido a outras etapas do processo produtivo,
enquanto produto a granel é o que já foi submetido a todas as
etapas, exceto embalagem. A embalagem, por sua vez, compreende as operações de envase e rotulagem. Sobre a embalagem de produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir.
I. Produtos estéreis são considerados produtos a granel em sua embalagem primária; mas o envase não é considerado parte do processo de embalagem para os produtos estéreis.
II. Equipamentos de envase utilizados para a fabricação de produtos cuja esterilização é terminal podem ser instalados em área Grau D; o envase propriamente dito deve ser realizado em área Grau C.
III. O envase de produtos estéreis deve ser feito em área Grau A circundada por Grau B, quando tais produtos forem produzidos em processo asséptico.
IV. Vacinas e demais produtos biológicos contendo organismos mortos ou extratos bacterianos podem ser envasados nas mesmas instalações que demais medicamentos estéreis, precedendo à etapa de inativação.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Produtos estéreis são considerados produtos a granel em sua embalagem primária; mas o envase não é considerado parte do processo de embalagem para os produtos estéreis.
II. Equipamentos de envase utilizados para a fabricação de produtos cuja esterilização é terminal podem ser instalados em área Grau D; o envase propriamente dito deve ser realizado em área Grau C.
III. O envase de produtos estéreis deve ser feito em área Grau A circundada por Grau B, quando tais produtos forem produzidos em processo asséptico.
IV. Vacinas e demais produtos biológicos contendo organismos mortos ou extratos bacterianos podem ser envasados nas mesmas instalações que demais medicamentos estéreis, precedendo à etapa de inativação.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264599
Farmácia
Sobre o registro de hemoderivados no Brasil, analise as
afirmativas a seguir.
I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264598
Farmácia
Analise as afirmativas a seguir.
I. “A substituição de um equipamento por outro idêntico na linha de produção, mantendo os parâmetros de desenho, capacidade e princípio de funcionamento, é um exemplo de alteração que pode _______________ impacto na qualidade do produto terminado.”
II. “A substituição de um método de remoção ou inativação viral na produção de hemoderivados por outro é um exemplo de alteração que pode representar impacto _______________ na qualidade do produto terminado.”
III. “A ampliação dos limites de especificação aprovados para insumos, mantendo a qualidade dos mesmos igual ou superior, é um exemplo de alteração que pode representar impacto _____________ na qualidade do produto terminado.”
IV. “A substituição de um equipamento de envase na linha de um produto estéril por outro diferente pode causar impacto _______________ na qualidade do produto terminado se a esterilização for terminal.”
Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as afirmativas anteriores.
I. “A substituição de um equipamento por outro idêntico na linha de produção, mantendo os parâmetros de desenho, capacidade e princípio de funcionamento, é um exemplo de alteração que pode _______________ impacto na qualidade do produto terminado.”
II. “A substituição de um método de remoção ou inativação viral na produção de hemoderivados por outro é um exemplo de alteração que pode representar impacto _______________ na qualidade do produto terminado.”
III. “A ampliação dos limites de especificação aprovados para insumos, mantendo a qualidade dos mesmos igual ou superior, é um exemplo de alteração que pode representar impacto _____________ na qualidade do produto terminado.”
IV. “A substituição de um equipamento de envase na linha de um produto estéril por outro diferente pode causar impacto _______________ na qualidade do produto terminado se a esterilização for terminal.”
Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as afirmativas anteriores.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264597
Farmácia
O Histórico de Mudanças do Produto (HMP) é um formulário
eletrônico que contém todas as mudanças pós-registro que
ocorreram em dado produto terminado, tanto de implementação imediata ou dependente de aprovação prévia da Anvisa,
devendo todos os Pareceres de Análise Técnica da Empresa
(PATE) serem apensados ao HMP. O PATE, por sua vez, é um
documento que visa assegurar que as mudanças realizadas na
etapa pós-registro não terão impacto negativo na qualidade,
segurança e eficácia do produto terminado, incorrendo em
riscos para a saúde dos usuários. Assinale a afirmativa
INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264596
Farmácia
“A solução de ______________ humana é uma solução estéril e
apirogênica, que se apresenta como líquido límpido, ligeiramente viscoso e, geralmente, incolor, amarelo-acastanhado, ou
esverdeado, sendo destinada à reposição volêmica. A obtenção
deste hemoderivado pode ser realizada por _________________,
sob condições controladas de pH, temperatura e força iônica, a
fim de assegurar a concentração mínima da proteína. Uma vez
que é ________________ pode-se acrescentar na solução um
________________; porém, ______________ não devem ser
adicionados. A condição de esterilidade é conseguida por
________________, sendo que o envase deve ocorrer em
___________________. A solução no seu recipiente final é submetida ao processo de _________________ para inativação viral
e assegurar isenção do risco de transmissão de doenças virais, em
particular Aids, Hepatite B e Hepatite C.” Assinale a alternativa
que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |
Q3264595
Farmácia
Em investigações experimentais para fins de validação de métodos analíticos em que a concentração do analito contido em
uma solução é mensurada em função de determinado sinal,
assinale a afirmativa correta.
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